Enaroy tablets 140×4mg（Enarodustat 依那度他片） - 抗贫血药物

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Enaroy tablets 140×4mg（Enarodustat 依那度他片）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

4毫克/片 140片/盒

包装规格：

4毫克/片 140片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

鸟居药业

生产厂家英文名:

Torii Pharmaceutical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://drugapprovalsint.com/enarodustat/

该药品相关信息网址2:

https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00068992.pdf

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Enaroy（エナロイ錠）4mg/tablets 140tablets/box

原产地英文药品名:

Enarodustat

中文参考商品译名:

Enaroy（エナロイ錠）4毫克/片 140片/盒

中文参考药品译名:

依那度他

曾用名:

简介：

部份中文依那度他处方资料（仅供参考）
英文名：Enarodustat
商品名：Enaroy tablets
中文名：依那度他片
生产商：鸟居药业
药品简介
2020年9月25日，日本批准贫血口服新药ENAROY（enarodustat，エナロイ錠，2毫克和4毫克）上市，用于治疗与慢性肾脏病（CKD）相关的贫血。
ENAROY是一种口服活性HIF-PH抑制剂，可通过促进促红细胞生成素（EPO）的内源性生产并控制负责铁代谢的分子的表达来促进促红细胞生成。3期临床研究证实了ENAROY®在没有透析，腹膜透析和血液透析的贫血CKD患者中的有效性和安全性。
エナロイ錠2mg／エナロイ錠4mg
药效分类名称
HIF-PH抑制剂，治疗肾性贫血的药物
批准日期：2020年9月25日
商品名：
Enaroy tablets
一般的名称
エナロデュスタット（Enarodustat）
化学名
N-[7-Hydroxy-5-(2-phenylethyl)[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyridine-8-carbonyl]glycine
分子式
C17H16N4O4
分子量
340.33
性状
白色结晶性粉末。微溶于二甲基亚砜，微溶于甲醇，微溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水。
化学構造式
分配系数
对数D = -0.3（pH7）
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机制
Enarodustat通过抑制脯氨酸羟化酶，缺氧诱导因子（HIF）和红细胞以及增加铁的利用来稳定HIF，从而增加内源性促红细胞生成素的产生。促进血液形成。
对肾性贫血模型的影响
Enarodustat每天重复口服一次，可在大鼠肾性贫血模型中增加血红蛋白水平。
适应症
肾性贫血
用法与用，
保守期慢性肾脏病患者和腹膜透析患者
成人的通常起始剂量为2毫克依诺度司他，它在饭前或就寝前每天口服一次。此后，可以根据患者的病情调整剂量，但一次最大剂量应为8mg。
血液透析患者
成人的通常起始剂量为4毫克依诺度他，每天在饭前或就寝前口服一次。此后，可以根据患者的病情调整剂量，但一次最大剂量应为8mg。
包装
锭
2毫克：140片[14片（PTP）x 10]
4毫克：140片[14片（PTP）x 10]
制造商和分销商
日本烟草工业株式会社
销售
鸟居药业有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00068992.pdf