部份中文重组罗米司亭处方资料（仅供参考）
商品名：Romiplate injection
英文名：Romiplostim
中文名：罗米司亭重组冻干粉注射剂
生产商：协和发酵麒麟
药品简介
2011年4月13日,协和发酵麒麟宣布。新药Romiplate®[Romiplostim，250mcg]重组冻干粉注射剂被日本指定为孤儿药的生物制药产品。
ROMIPLATE®是一种基因重组蛋白，通过刺激血小板生成素受体刺激血小板生成。在国内外对慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的临床试验中，它证明了持续血小板生成和患者耐受的有效性。
慢性ITP通常使用通过抑制血小板破坏来改善血小板计数的药物进行治疗，但ROMIPLATE®通过刺激血小板生成来改善血小板数量。
ロミプレート皮下注250μg調製用
药效分类名称
造血刺激因子制剂/凝血酶原受体激动剂
批准日期：2024年11月
商標名
Romiplate for s.c. injection
一般名
ロミプロスチム（遺伝子組換え）
（Romiplostim（Genetical Recombination））
分子量
59,085
本質
Romiplostim（转基因）是转基因Fc-肽融合蛋白，第2～228个是人IgG1的Fc区域，另外229～第269个由含有人凝血酶原受体结合序列的肽组成。罗米前列素是由269个氨基酸残基构成的亚砜由针织物2分子构成的蛋白质。
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
〈现有治疗效果不充分的再生不良性贫血〉
由于国内的临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据，采取适当使用本制剂所需的措施。
药效与药理
作用机制
本制剂直接作用于巨核细胞系前体细胞，发挥血小板造血作用。另外，本制剂通过结合并激活凝血酶原受体，促进巨核球系前体细胞的增殖和分化。此外，作用于骨髓造血干细胞和造血前体细胞，促进这些细胞的增殖和分化。
造血作用
本制剂在对正常小鼠、大鼠、恒河猴及食蟹猴静脉内或皮下给药时，显示血小板造血作用（血小板数增加）在脾脏摘除小鼠的皮下给药中也显示出同样的作用。另外，由于对血小板产生自身抗体，引起血小板破坏，血小板对W/BF1系小鼠皮下给药呈现减少，对血小板数减少显示出改善作用。并且，通过化疗剂/放射线通过对引起多系统骨髓衰竭的骨髓抑制小鼠皮下给药对血小板数及红细胞数的减少显示出改善作用。
适应症
○慢性特发性血小板减少性紫癜
○再生不良性贫血
用法与用量
〈慢性特发性血小板减少性紫癜〉
通常，对于成人及1岁以上的儿童，皮下注射1mg/kg的初次给药量作为罗米司亭（基因重组）。开始给药后，根据血小板数、症状适当增减给药量，每周皮下给药1次。另外，最高给药量为每周1次10mg/kg。
〈再生不良性贫血〉
通常，成人皮下给药10mg/kg的初次给药量作为罗米司亭（转基因）。开始给药后，根据患者的状态适当增减给药量，每周皮下给药1次。另外，最高给药量为每周一次20mg/kg。
包装
250μg/0.72ml
1小瓶

存储方法和有效期
存储方法
储存在2至8°C
有效期
36 月
制造供应商
协和发酵麒麟ン株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/230124_3999430D1024_1_10