部份中文阿法依伯汀处方资料（仅供参考）
商品名：ERYPO FS Fertigspritzen
英文名：Epoetin alfa
中文名：阿法依伯汀预填充注射器溶液
生产商：杨森制药
药品简介
阿法依泊汀（Epoetin Alfa），又称重组人红细胞生成素，是一种主要适用于肾病终末期病人的贫血、接受叠氮胸苷治疗的艾滋病毒病人的贫血以及癌症化疗引起的贫血的药物。
药理作用
促红细胞生成素（EPO）是一种糖蛋白激素，主要在肾脏对缺氧反应时产生，并作为红细胞形成的中枢调节因子。EPO参与红细胞生成的所有阶段，其主要作用在红细胞前体细胞水平。EPO与细胞膜上的受体结合后，激活信号转导途径，进而改变细胞凋亡并刺激红细胞增殖。在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组人EPO（epoetin alfa）具有与人肾EPO相同的165个氨基酸序列；这两种分子不能用功能方法相互区分。促红细胞生成素的表观分子量为32000至40000道尔顿。
促红细胞生成素是一种主要刺激红细胞形成的生长因子。促红细胞生成素受体可以在不同的肿瘤细胞表面表达。
适应症
ERYPO适用于慢性肾衰竭症状性贫血的治疗：
•接受血液透析治疗的成人、儿童和青少年以及接受腹膜透析治疗的成年人。
•对于尚未透析的肾功能不全成年人，用于治疗严重症状性肾贫血。
ERYPO适用于治疗贫血，并减少接受化疗的实体瘤、恶性淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者的输血需求，这些患者因其一般状况（如心血管状况、化疗开始时已有的贫血）而有输血风险。
作为献血计划的一部分，ERYPO可增加成人自体血液采集。如果在计划的大手术期间，血液提取措施不可用或不足，则只能对中度贫血（血红蛋白水平10-13g/dl[6,2-8,1mmol/l]，无缺铁）患者进行治疗，需要大量置换（女性为4或更多单位血液，男性为5或更多单位）。
ERYPO被认为可以减少缺铁性成人在进行重大择期矫形外科手术前输血的需要，输血并发症的风险很高。仅适用于中度贫血（例如，血红蛋白水平为10-13g/dl）且预期失血量为900-1.800 ml且无法参与自体献血计划的患者。
用法与用量
剂量
其他贫血原因（铁、叶酸或维生素B12缺乏、铝中毒、感染或炎症、失血、溶血和任何来源的骨髓纤维化）必须在开始治疗和计划剂量增加之前进行调查和治疗。为了确保对epoetin alfa的最佳反应，必须确保足够的铁储备，必要时必须进行铁替代。
成人慢性肾衰竭症状性贫血的治疗
贫血的症状及其后果可能因年龄、性别和合并症而异；需要对每个患者的临床过程和病情进行医学评估。
建议的目标血红蛋白浓度为10g/dl至12g/dl（6.2至7.5毫摩尔/升）。应使用ERYPO将血红蛋白水平提高至不超过12g/dl（7.5mmol/l）。应避免在4周内血红蛋白增加超过2g/dl（1,25mmol/l）。如果出现这种情况，应按照指示进行适当的剂量调整。
由于个体患者的差异，偶尔可以观察到患者的个体血红蛋白水平高于或低于期望的血红蛋白浓度。考虑到血红蛋白浓度范围为10g/dl（6,2mmol/l）至12 g/dl（7,5mmol/l），应通过剂量调整来解决血红蛋白浓度的这种变化。
应避免持续的血红蛋白水平超过12g/dl（7.5mmol/l）。如果血红蛋白每月增加超过2 g/dl（1.25mmol/l）或血红蛋白持续超过12 g/dl（7.5mmol/l），ERYPO的剂量应减少25%。如果血红蛋白浓度超过13g/dl（8.1mmol/l），则应停止治疗，直到其降至12g/dl（7.5mmol/l）以下。随后，ERYPO治疗应以比前一次低25%的剂量恢复。
应密切监测患者，以确保使用最低批准剂量的ERYPO，以充分控制贫血和相关症状。
ERYPO治疗分两个阶段进行：纠正和维持：成人血液透析患者
在血液透析患者中，如果静脉注射很容易获得，则最好通过静脉注射给药。
初始阶段
初始剂量为50E./kg kg，每周三次。
如有必要，剂量应减少或增加25I.E./kg kg（每周三次），直到血红蛋白浓度达到10 g/dl至12 g/dl（6.2至7.5mmol/l）（应至少每隔4周进行一次）。
维护阶段
建议每周总剂量在75I.E./kg kg和300I.E./kg kg之间。
应进行剂量调整，以将血红蛋白水平维持在10g/dl至12g/dl（6.2-7.5mmol/l）之间的期望范围内。
最初Hb非常低（<6g/dl或<3,75mmol/l）的患者可能需要比最初贫血不太严重（Hb8g/dl或>5mmol/l的患者更高的维持剂量。
肾功能不全尚未透析的成年人
在静脉注射不易获得的情况下，ERYPO可皮下注射。
初始阶段
初始剂量50I.E./kg kg，每周三次，如有必要，剂量增加25I.E./kg kg（每周三次），直到达到所需的目标值（应至少每隔4周进行一次）。
接收吨数阶段
在维持阶段，ERYPO可每周给药三次，如果是皮下给药，则每周给药一次或每两周给药一。
应调整剂量和剂量间隔，以将血红蛋白水平维持在10g/dl至12g/dl（6,2-7,5mmol/l）之间的期望范围内。延长剂量间隔可能需要增加剂量。
最大剂量不应超过每周三次150I.E./kg kg，每周一次240I.E./kg（最高20.000I.E.）或每两周一次480I.E./kg kg（最高40.000I.E.）。
成人腹膜透析患者
在静脉注射不易获得的情况下，ERYPO可皮下注射。
初始剂量为50I.E./kg kg，每周两次。
维护阶段
建议的维持剂量为每周两次25 I.E./kg至50 I.E./kg kg，分布在两次同样大的注射中。
应进行剂量调整，以将血红蛋白水平维持在10g/dl至12g/dl（6.2至7.5mmol/l）之间的期望范围内。
成人化疗所致贫血的治疗
贫血的症状及其后果可能因年龄、性别和总体疾病而异；需要对每个患者的临床过程和病情进行医学评估。
贫血患者应服用ERYPO（例如，血红蛋白浓度<10g/dl[6.2mmol/l]）。
初始剂量为150I.E./kg kg，每周皮下三次。
或者，ERYPO可以每周皮下注射一次，初始剂量为450I.E./kg kg。
应进行剂量调整，以将血红蛋白水平维持在10g/dl至12g/dl（6.2至7.5mmol/l）之间的期望浓度范围内。
由于患者特定的差异，偶尔可以观察到患者的个体血红蛋白浓度高于或低于期望的血红蛋白浓度范围。血红蛋白浓度的这种变化应通过剂量调整来解决，考虑到所需的血红蛋白浓度范围为10g/dl（6,2mmol/l）至12g/dl（7,5mmol/l）。应避免持续的血红蛋白浓度超过12g/dl（7.5mmol/l）；如果血红蛋白浓度超过12g/dl（7.5mmol/l），以下将介绍适当的剂量调整指南。
如果治疗4周后，血红蛋白浓度与基线相比增加至少1g/dl（0.62mmol/l）或网织红细胞计数增加±40000个细胞/pl，则每周应维持三次150I.E./kg kg的剂量或每周一次450I.E./kg kg的剂量。
如果血红蛋白浓度增加<1g/dl（<0,62mmol/l）或网织红细胞计数从基线增加<40000个细胞/pl，应每周三次增加到300 I.E./kg kg。如果在用300 I.E./kg kg治疗4周后，血红蛋白浓度每周增加3次~1g/dl（>0.62mmol/l）或网织红细胞计数增加~4万个细胞/pl，则每周应保持300I.E.kg kg的剂量3次。
另一方面，如果血红蛋白浓度约<1g/dl（<0,62mmol/l）或网织红细胞计数比基线增加<40000个细胞/pl，治疗反应不大，应停止治疗。
调整剂量以保持血红蛋白浓度在10g/dl至12g/dl之间如果血红蛋白浓度每月增加超过2g/dl（1.25mmol/l），或者血红蛋白浓度超过12g/dl（7.5mmol/l。
减少50%。
如果血红蛋白水平增加到13g/dl（8.1mmol/l）以上，则停止治疗，直到血红蛋白水平降至12 g/dl（7.5mmol/l）以下；与前一剂量相比，以减少25%的剂量恢复ERYPO治疗。
推荐剂量如下图所示：
150I.E./kg 3x/W oche或450I.E./kg 1x/周150I.E./kg
每周3次或450I.E./kg1x/周为期4周退休。增长>40.000/pl或Hb增加>1克/分升
停止治疗
应密切监测患者，确保使用最低授权剂量的促红细胞生成素（ESA），确保充分控制贫血和相关症状。
停止化疗后，ERYPO治疗应持续一个月。
参与自体献血计划的成年患者的治疗轻度贫血（红细胞压积33-39%）患者需要血液置换量大于4单位的血液，应在手术前每周静脉注射两次ERYPO，剂量为600I.E./kg kg，为期三周。ERYPO应在自体献血完成后使用。
计划进行重大择期骨科手术的成年患者的治疗
建议剂量为600I.E./kg kg ERYPO，在手术前和手术当天（第0天），每周皮下注射一次，持续三周（第-21、-14和-7天）。
如果医学上有指示，术前时间可以缩短到三周以内。ERYPO应在手术前连续10天、手术当天和随后的4天，每天以300 I.E./kg kg的剂量皮下注射。
如果血红蛋白水平达到术前15g/dl，则应停止ERYPO，不再给药。
儿童和青少年
慢性肾衰竭透析患者症状性贫血的治疗
贫血的症状及其后果可能因年龄、性别和合并症而异；需要对每个患者的临床过程和病情进行医学评估。
在儿童和青少年中，建议的血红蛋白浓度范围为9.5g/dl和11g/dl（5.9-6.8mmol/l）。应使用ERYPO将血红蛋白水平提高至不超过11g/dl（6.8mmol/l）。应避免在4周内血红蛋白增加超过2g/dl（1,25mmol/l）。如果出现这种情况，应按照指示进行适当的剂量调整。
应密切监测患者，以确保使用最低批准剂量的ERYPO，以充分控制贫血和相关症状。
ERYPO治疗分两个阶段进行，即纠正和维护阶段：
在接受血液透析的儿童和青少年中，静脉注射很容易获得，最好通过静脉注射给药。
初始阶段
初始剂量为50E./kg kg，每周三次。
如有必要，剂量应减少或增加25I.E./kg kg（每周三次），直到达到所需的血红蛋白浓度目标范围9.5g/dl至11g/dl（5.9至6.8mmol/l）（应至少每隔4周进行一次）。
维护阶段
应调整剂量，使血红蛋白水平保持在9.5g/dl至11g/dl（5.9-6.8mmol/l）之间的期望范围内。
一般来说，体重在30公斤以下的儿童需要比30公斤以上的儿童和成人更高的维持剂量。
最初血红蛋白非常低（＜6.8g/dl或＜4.25mmol/l）的儿童和青少年可能需要比最初血红蛋白较高（＞6.8g/dl或者＞4.25mmol/l）的患者更高的维持剂量。
儿童化疗所致贫血的治疗
ERYPO在接受化疗的儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。
参与自体献血计划的儿童外科患者的治疗
ERYPO在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
计划进行重大择期骨科手术的儿科患者的治疗
ERYPO在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
应用程序类型
处理或服用药物前的注意事项
使用前，让ERYPO预充注射器加热至室温。这通常需要15到30分钟。
成人慢性肾衰竭症状性贫血的治疗
对于常规静脉注射的患者（血液透析患者），最好静脉注射ERYPO。
如果不能立即进行静脉注射（尚未透析的患者和腹膜透析患者），可以皮下注射ERYPO。
成人化疗所致贫血的治疗
ERYPO应皮下注射。
参与自体献血计划的成年患者的治疗
ERYPO应静脉注射。
计划进行重大择期骨科手术的成年患者的治疗
ERYPO应皮下注射。
血液透析治疗慢性肾功能不全患儿症状性贫血
对于慢性肾功能衰竭的儿科患者（血液透析患者），静脉注射ERYPO最好。
静脉给药
根据总剂量，给药至少一到五分钟。在血液透析患者中，透析期间的注射可以作为向透析器和滴注室之间的静脉接入点的推注来完成。或者，可以在透析后将注射注入分流穿刺针的管中。用10ml盐水冲洗，确保产品完全循环。
对流感样症状的治疗有反应的患者，最好缓慢给药。
ERYPO不得作为静脉输注或与其他药品一起使用。
皮下注射
每个注射部位的最大体积通常不应超过1ml。较大的注射量应分布在多个注射部位。
应在大腿或前腹壁注射。
如果主治医师确定患者或护士可以安全有效地皮下使用ERYPO，则应给出正确剂量和给药的说明。
与任何注射产品一样，检查溶液中是否没有悬浮颗粒或颜色变化。
禁忌症
对活性物质或任何赋形剂过敏。
在接受任何促红细胞生成素治疗时出现红细胞减少症的患者不得接受ERYPO或任何其他促红细胞形成素。
未控制的高血压。
在补充ERYPO治疗中，还应考虑自体献血计划中必须遵守的任何禁忌症。
对于计划进行择期骨科手术的患者，以及因以下前期、伴随或潜在疾病而无法参与自体献血计划的患者，禁止使用ERYPO：严重冠心病、外周动脉闭塞症、颈动脉系统血管病或脑血管病；最近有心脏病发作或脑血管事件的患者。
无法进行充分血栓预防的外科患者。
保质期
18个月
储存在冰箱中（2-8°C）。在给患者服用药物之前，必须严格遵守该温度范围。储存在原始包装中，以防光线照射。
不要冻住！
不要摇晃！
对于门诊使用，可将制剂从冰箱中取出，并在低于25°C的温度下储存三天。如果在这段时间内未使用该药品，请将其丢弃。
容器类型和内容
预填充注射器（I型玻璃）中的注射溶液，该注射器带有特氟隆涂层橡胶柱塞和针头，针头带有针头帽（聚丙烯涂层橡胶）和连接到注射器上的PROTECSTM针头防护罩（聚碳酸酯）：
每0.5ml（1000I.E.）Epoetin alfa一包6个预填充注射器
0.5ml（2000I.E.）Epoetin alfa 0.3ml（3000 I.E.）Eloetin 0.4ml（4000I.E.）Eoetin alfa0.5 ml（5000I.E.）alfa 0.6ml（6000I.E.）Leoetin 0.8ml（8000I.E.）
1,0ml（10 000I.E.）Epoetin alfa
请参阅随附的ERYPO完整处方信息：
1）https://imedikament.de/erypo-fs-10000-i-e-ml/fachinformation
2）https://imedikament.de/erypo-fs-2000-i-e-0-5-ml
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Erypo FS 6000
Janssen-Cilag GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Epoetin alfa                        6000IE
= Epoetin alfa                      50,4µg
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff
Glycin                              Hilfstoff
Natrium chlorid                     Hilfstoff
Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff
Polysorbat 80                       Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke        Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                  23mg Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion                mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Erypo FS 6000 ***
Zurzeit sind leider keine weiteren Informationen verfügbar.
Erfahrungsberichte zu Erypo FS 6000, 6X0.6 ML
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Blutarmut
Krebserkrankungen (allgemein)
Anwendung laut Hersteller für ERYPO FS
Behandlung der Blutarmut bei chronischem Nierenversagen bei Kindern und Erwachsenen unter Hämodialysebehandlung (Blutwäsche) und bei Erwachsenen unter Bauchfelldialysebehandlung (einem weiteren Verfahren zur Blutwäsche)
Behandlung der schweren nierenbedingten Blutarmut mit erkennbaren Krankheitszeichen bei Erwachsenen mit Nierenschwäche, wenn noch keine Blutwäschebehandlung erfolgt ist
Behandlung der Blutarmut und Verminderung des Transfusionsbedarfs bei Erwachsenen mit festen Tumoren, bösartigen Lymphknotenvergrößerungen und multiplem Myelom (Tumorerkrankung), die eine Chemotherapie erhalten und bei denen das Risiko einer Transfusion aufgrund des Allgemeinzustands (zum Beispiel wegen Gefäßstatus des Herzens, vorbestehender Blutarmut bei Beginn der Chemotherapie) besteht
zur Steigerung der Eigenblutgewinnung bei Patienten, die an einem Spendeprogramm zur Vermeidung von Fremdblutkonserven teilnehmen; Behandlung nur bei Patienten mit mittelschwerer Blutarmut (Hämoglobin zehn bis 13 Gramm pro Deziliter, kein Eisenmangel) durchführen, falls blutgewinnende Maßnahmen nicht verfügbar oder nicht ausreichend sind, bei geplanten größeren Operationen, die einen großen Blutvolumenersatz fordern
zur Verringerung von Fremdblutgaben kann ERYPO vor einem großen orthopädischen Eingriff bei Erwachsenen ohne Eisenmangel angewendet werden, wenn ein hohes Risiko von Transfusionskomplikationen zu erwarten ist; es sollte nur bei Patienten mit mittelschwerer Anämie (zum Beispiel Hämoglobin zehn bis 13 Gramm pro Deziliter) und einem erwarteten Blutverlust von 900 bis 1800 Milliliter angewendet werden, die nicht an einem Eigenblutspendeprogramm teilnehmen können; fremdblutsparende Maßnahmen sollten immer bei Operationen zur Anwendung kommen.