近日，美国FDA批准肾病注射剂FERAHEME(FERUMOXYTOL)SOLUTION INTRAVENOUS作为一种铁替代疗法用于治疗成人慢性肾病患者的缺铁性贫血。ferumoxytol为一种半合成超顺磁性氧化铁纳米粒子，目前也在开发用为核磁共振造影剂。
Feraheme的推荐用法为首次510mg静脉滴注，3-8天后再静脉滴注510mg。对持续与反复的缺铁性贫血患者可重复每次给予510mg的Feraheme。
批准日期：2009年12月31日 公司：AMAG公司
Feraheme（枸橼酸焦磷酸铁[ferumoxytol]）注射液，静脉使用
美国初次批准：2009年
警告：严重的超敏反应/厌食症反应的风险
有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。
在接受铁血红素的患者中发生了致命的和严重的超敏反应，其中包括厌食症。最初的症状可能包括低血压，晕厥，无反应，心脏/心脏呼吸暂停。
仅在至少15分钟内以静脉输注形式施用Feraheme，并且仅在人员和疗法可立即用于过敏性反应和其他超敏反应的治疗时使用。
在输注Feraheme期间和之后至少30分钟观察超敏反应的体征或症状，包括监测Feraheme给药期间和之后的血压和脉搏。
以前接受过费拉姆药物治疗的患者发生超敏反应。
作用机理
Feraheme由超顺磁性氧化铁组成，该氧化铁表面涂有碳水化合物壳，有助于将生物活性铁与血浆成分分离，直到铁-碳水化合物复合物进入肝，脾和骨髓的网状内皮系统巨噬细胞为止。铁从巨噬细胞的囊泡中的铁-碳水化合物复合物中释放出来。然后铁进入细胞内储存铁库（例如铁蛋白）或转移至血浆转铁蛋白以转运至类红细胞前体细胞以掺入血红蛋白中。
适应症和用途
Feraheme是一种铁替代产品，适用于治疗成年患者的铁缺乏性贫血（IDA）：
对口服铁剂不耐受或对口服铁剂的反应不满意或
患有慢性肾脏病（CKD）的人。
剂量和给药
Feraheme的推荐剂量为初始510mg剂量，然后在3至8天后再注射一次510mg剂量。
在至少15分钟内，以50-200mL 0.9％氯化钠注射液USP或5％葡萄糖注射液USP静脉内输注法拉明。
剂量形式和强度
注射剂：单剂量小瓶中每17mL含铁510mg（每mL含30mg）。
禁忌症
已知对Feraheme或其任何成分过敏。
对任何静脉内铁制品过敏反应的历史。
警告和注意事项
具有多种药物过敏的患者出现过敏反应的风险更高。
低血压：Feraheme可能导致低血压。每次服用Feraheme后监测低血压的体征和症状。
铁超负荷：在Feraheme治疗期间定期监测血液学反应。不要对铁超负荷的患者使用Feraheme。
磁共振成像测试干扰：Feraheme可以改变磁共振成像（MRI）研究。
不良反应
最常见的不良反应（≥2％）是腹泻，头痛，恶心，头晕，低血压，便秘和周围水肿。
要报告与Feraheme的可疑不良反应，请致电1-877-411-2510与AMAG Pharmaceuticals，Inc.联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
Feraheme有以下包装规格的单剂量瓶装（表6）。
Feraheme包装说明
    NDC              剂量/每瓶总体积    小瓶/纸箱
NDC；59338-775-01    510毫克/17毫升        1瓶
NDC：59338-775-10    510毫克/17毫升        10瓶
稳定性和储存
存放在20°至25°C（68°至77°F）。 允许在15°–30°C（59°– 86°F）的温度范围内漂移[请参阅USP控制的室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=32b0e320-a739-11dc-a704-0002a5d5c51b