部份中文羧基麦芽糖铁处方资料（仅供参考）
英文名：ferric carboxymaltose
商品名：Ferinject solution for injection
中文名：羧基麦芽糖复合物铁注射液
生产商：Vifor Pharma
药品简介
2007年11月，Ferinject首次在德国上市，后在多个欧盟各国上市；2013年7月，获FDA批准。目前在全球37个国家上市。
Ferinject（ferric carboxymaltose，羧基麦芽糖铁）注射液为首个新型获准治疗除用于成人非透析依赖性慢性肾病(NND—CKD)各种病因学缺铁性贫血的非右旋糖酐铁静脉注射剂。可不加稀释单剂以lOOmg/min速度静脉推注，或以250mL 0.9%氯化钠注射液静脉滴注(至少15分钟)。
Injectafer治疗缺铁性贫血的安全性和有效性，剂量为按体重15mg/kg，最大单剂剂量为750mg/kg，在两个分开的场合至少7日达最大累计铁剂量为1500mg。
药理作用
用于注射/输注的Ferinject溶液是铁络合物羧基麦芽糖铁的胶体溶液。
该复合物被设计为以受控方式提供可利用的铁用于体内铁的运输和存储蛋白（分别为转铁蛋白和铁蛋白）。
服用铁缺乏症（ID）的患者在给药后24天，放射性标记的Ferinject对59Fe的红细胞利用率为91％至99％，对于肾性贫血的受试者为61％至84％。
Ferinject治疗导致网织红细胞计数，血清铁蛋白水平和TSAT水平增加至正常范围。
适应症
在以下情况下，Ferinject可用于治疗铁缺乏症：
–口服铁制剂无效。
–不能使用铁剂。
–临床上需要快速输送铁。
用法与用量
Ferinject的病态学遵循循序渐进的方法：[1]确定单个的铁需求量，[2]计算和施用铁剂量，[3]补充铁后评估。这些步骤概述如下：
步骤1：确定铁需求
根据患者的体重和血红蛋白（Hb）水平确定使用Ferinject补充铁的个别需求。有关铁需求的确定，请参阅表1：
铁需求的确定
        Hb                 患者体重
克/分升   摩尔/升  35公斤以下    35公斤至<70公斤    70公斤及以上
<10        <6.2    500毫克         1,500毫克         2,000毫克
10至<14  6.2至<8.7 500毫克         1,000毫克         1,500毫克
≥14       ≥8.7   500毫克          500毫克          500毫克
铁缺乏症必须通过4.1中所述的实验室测试来确认。
第2步：计算和施用最大单个铁剂量
根据以上确定的铁需求，应考虑以下因素，施用适当剂量的Ferinject：
单次Ferinject给药不应超过：
•15 mg铁/kg体重（用于静脉注射）或20mg铁/kg体重（用于静脉输液）
•1,000毫克铁（20毫升Ferinject）
Ferinject的最大建议累积剂量为每周1000mg铁（20mL Ferinject）。
步骤3：补铁后评估
临床医生应根据患者的具体情况进行重新评估。在最后一次Ferinject给药后4周内应重新评估Hb水平，以留出足够的时间进行红细胞生成和铁利用。如果患者需要进一步补充铁，则应使用上面的表1重新计算铁的需要量。
特殊人群–依赖血液透析的慢性肾脏病患者
在依赖血液透析的慢性肾脏病患者中，铁的每日最大剂量不应超过200mg。
小儿
尚未在儿童中研究Ferinject的使用，因此不建议在14岁以下的儿童中使用。
给药方法
Ferinject只能通过静脉内途径给药：
•通过注射，或
•通过输液，或
•在血液透析期间，未稀释直接进入透析器的静脉四肢。
Ferinject不得通过皮下或肌肉内途径给药。
静脉注射
Ferinject可以使用未稀释溶液通过静脉内注射给药。最大单剂量为15毫克铁/千克体重，但不应超过1000毫克铁。施用率如表2所示：
Ferinject静脉注射的给药率
所需的Ferinject体积   等效铁剂量     使用率/最短使用时间
2     至   4毫升     100 至 200毫克  没有最短的规定时间
>4    至   10毫升   >200 至 500毫克    铁100毫克/分钟
>10   至   20毫升   >500 至 1000毫克      15分钟
静脉输液
Ferinject可以通过静脉输注给药，在这种情况下必须将其稀释。 最大单剂量为20mg铁/kg体重，但不应超过1000mg铁。
如要进行输注，Ferinject必须仅在无菌的0.9％m/V氯化钠溶液中稀释，如表3所示。注意：出于稳定性的原因，Ferinject不应稀释到小于2 mg铁/mL的浓度（不包括 羧基麦芽糖铁溶液）。有关给药前药物产品稀释的更多说明。
Ferinject静脉输注的稀释方案
所需的Ferinject体积  等效铁剂量   无菌的0.9％m/V氯化  最短管理时间
                                    钠溶液的最大量
2   至   4毫升      100 至 200毫克      50毫升      没有最短的规定时间
>4  至   10毫升     >200 至 500毫克     100毫升         6分钟
>10 至   20毫升     >500 至 1000毫克    250毫升         15分钟
禁忌症
在以下情况下，禁止使用Ferinject：
•对活性物质，Ferinject或列出的任何赋形剂过敏。
•已知对其他肠胃外铁产品有严重的超敏反应。
•不归因于铁缺乏的贫血，例如 其他小细胞性贫血。
•铁过载或铁使用干扰的证据。
保质期
包装出售的产品的保质期：
3年。
首次打开容器后的保质期：
从微生物学的角度来看，肠胃外给药的制剂应立即使用。
用无菌0.9％m/V氯化钠溶液稀释后的保质期：
从微生物学的角度来看，肠胃外给药的制剂应在用无菌的0.9％m/V氯化钠溶液稀释后立即使用。
特殊的储存注意事项
存放在原始包装中，以避光。请勿在30°C以上的温度下存放。不要冻结。
有关稀释或首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
Ferinject提供在带有塞子（溴丁基橡胶）和铝盖的小瓶（I型玻璃）中，如下所示：
– 2mL含100mg铁的溶液。提供1、2和5小瓶的包装规格。
–含500mg铁的10mL溶液。提供1、2和5小瓶的包装规格。
– 20mL含1,000mg铁的溶液。包装为1小瓶。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5910/smpc