部份中文康希珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Alhemo Subcutaneous Injection
英文名：Concizumab
中文名：康希珠单抗重组预充注射笔
生产商：诺和诺德
药品简介
Alhemo®是一种组织因子途径抑制剂（TFPI）拮抗剂。通过抑制TFPI，Alhemo®在凝血起始阶段增强了因子Xa（FXa）的产生，从而改善了血友病A或B（HA/HB）患者在有或没有抑制剂的情况下的凝血酶生成和凝块形成。Alhemo®的作用不受FVIII或FIX抑制性抗体存在的影响，Alhemo™不会诱导或增强FVIII或FIX直接抑制剂的发展。在美国，Alhemo®被批准为每日一次的预防药物，用于预防或减少12岁及以上患有HA/HB的成人和儿科患者在有或没有抑制剂的情况下出血的频率。
Alhemo®采用预充式预混笔，通过单独提供的32号4毫米细针进行皮下注射（60mg/1.5mL、150mg/1.5mL或300mg/3mL），为血友病患者提供了额外的治疗选择，包括使用抑制剂和现在不使用抑制剂，以进一步定制他们的护理。
血友病是一种遗传性凝血障碍（也称为出血性疾病），其特征是由于缺乏凝血因子IX而自发或长期出血。Alhemo恢复了促进血液凝固的因素和防止血液凝固的因子之间的平衡。
アレモ皮下注15mg／アレモ皮下注60mg／アレモ皮下注150mg／アレモ皮下注300mg
药效分类名称
血液凝固抑制剂
批准日期：2023年9月
商標名
Alhemo®Subcutaneous Injection
一般名：
コンシズマブ（遺伝子組換え） （JAN）
Concizumab（Genetical Recombination） （JAN）
分子式：
C6462H10004N1712O2046S46
分子量：
約 149,000
本質：
由448个氨基酸残基构成H 由2条链（γ4链）及219个氨基酸残基构成L 由2条链（κ链）构成的糖蛋白。
使用注意事项
避免冻结。另外，应避开热和光进行保管，避免在阳光直射下保管。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
<对持有针对血液凝固第Ⅸ因子或第Ⅸ因子的抑制剂的先天性血友病患者的出血倾向的抑制>
由于日本人的给药经验极其有限，所以在制造销售后，到收集一定数量的病例相关数据为止的期间通过以所有病例为对象实施使用成绩调查，掌握本制剂使用患者的背景信息，同时掌握本制剂的安全应尽早收集有关全性及有效性的数据，采取适当使用本品所需的措施。
药效药理
作用机制
联合体是抗组织因子途径抑制剂（抗TFPI）抗体。TFPI抑制活性型血液凝固第X因子。使用者通过与TFPI结合，抑制TFPI对活性型血液凝固第X因子的抑制。当活性型血凝第X因子活性增加时，血凝的开始期延长，生成足以有效止血的凝血酶原。对照组独立于血液凝固第Ⅸ因子和第Ⅸ因子发挥作用，对照组的作用不受有无抑制抗体对血液凝固第Ⅸ因子或第Ⅸ因子的影响。
对照组不存在与血液凝固第Ⅸ因子或第Ⅸ因子的结构相关性或序列同源性，因此不会诱发或增强针对血液凝固第Ⅸ因子或第Ⅸ因子的抑制剂的生成。
In vitro凝血酶生成改善作用
在从血友病A（无论是否存在抑制素）和血友病B（无抑制素）患者获得的血浆中，对照组改善凝血酶生成。
全血用in vitro止血栓形成改善作用
对于通过在正常血液中分别添加抗凝血第Ⅸ因子抗体和抗凝血第Ⅸ因子抗体而模仿的人血友病A样或血友病B样状态的全血，对照组改善了止血栓形成。
In vivo止血作用
对照抗抗体诱发血友病A兔爪上皮出血模型，消减出血量。
适应症
先天性血友病患者出血倾向的抑制
用法与用量
通常，对于12岁以上的患者，在第1天作为康希珠单抗给药mg/kg皮下给药。第2天以后，作为维持剂量，1天1次，0.20mg/kg 皮下给药。另外，0.20mg/kg 开始给药后，根据使用者的血药浓度和患者的状态mg/kg 减重或0.25mg/kg 的规格化距离的幂函数。
包装
〈15mg〉
1.5mL×1支
〈60mg〉
1.5mL×1支
〈150mg〉
1.5mL×1支
〈300mg〉
3mL×1支

储存方法：避免冻结，保存在2-8℃
有效期：24个月
制造和销售来源
诺和诺德株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00071054.pdf