部份中文抗血友病因子[重组]聚乙二醇化处方资料（仅供参考）
英文名：Antihemophilic Factor(Recombinant),PEGylated
商品名：Adynovate
中文名：抗血友病因子[重组]聚乙二醇化
剂  型：冻干粉注射剂
生产商：Sher制药
アディノベイト静注用キット250/アディノベイト静注用キット500/アディノベイト静注用キット1000/アディノベイト静注用キット1500/アディノベイト静注用キット2000/アディノベイト静注用キット3000
药用类别名称
固定重组凝血因子VIII制剂
批准日期：2018年5月
商標名
ADYNOVATE Intravenous Kit
一般名
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え）
本質
LULIOCOG α Pegol, 两个聚乙二醇链(总分子量约: 20000)是一种通过链接器与 LULIOCOG α(重组)2或3Lys结合的改性糖蛋白(分子量: 约330,000)。
操作注意事项
保存记录
虽然本制剂不是特定的器官衍生产品, 因为它是一种血液配方替代药品, 但在施用或处方本制剂时, 会记录药物名称(销售名称)、生产编号、给药日或处方病人的名称、地址等, 至少要存二十年。
批准条件
制定药品风险管理计划并加以实施。
药用药理学
1. 药理作用
在尾端出血模型和使用血友病a小鼠(FVIII敲除) 的颈动脉闭塞模型中, 观察到止血效果与LULIOCOG alpha 2相比的扩展。
2. 作用机制
该制剂激活活化凝血因子九、磷脂、钙通过激活凝血因子 X 促进内源性凝血。
适应症
凝血因子VIII缺乏症患者出血倾向的抑制
用法与用量
该制剂溶解在连接的裂解物5mL中, 并缓慢注射。此外, 它被注射的速率不超过10mlp 分钟。
通常情况下, 每体重1公斤, 它被适当地增加或减少, 根据病人的病情, 它被管理10到30个国际单位。
如果定期服用, 通常是12岁或12岁以上的成人和儿童, 但每周两次的体重为1公斤40至50个国际单位, 可根据患者的病情增加到每体重1公斤的60个国际单位。12岁以下儿童, 每体重1公斤40至60个国际单位每周服用两次, 根据患者的病情, 每体重可增加到不超过80公斤的国际单位。
包装
静注用
250:250国际单位x1套件
500:500国际单位套件X1套件
1000：1000国际单位X1套件
1500:1500国际单位x1套件
2000:2000国际单位x1套件
3000:3000国际单位x1套件
制造和销售来源
Sher Japan k.k。
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343446G1027_1_05/