部份中文重组白蛋白融合蛋白处方资料（仅供参考）
英文名：Albutrepenonacog Alfa
商品名：IDELVION I.V. Injection
中文名：长效白蛋白融合蛋白重组注射剂
生产厂：杰特贝林
药品简介
近日，由CSL Behring公司开发的新药Idelvion用于治疗儿童和成人B型血友病。Idelvion是第1个长效的通过DNA链接技术产生的凝血因子-白蛋白融合蛋白（rⅨ-FP）,可以替代因子Ⅸ,并提高其半衰期,以阻止或控制出血。
イデルビオン静注用250/イデルビオン静注用500/イデルビオン静注用1000/イデルビオン静注用2000
药物分类名称
转基因凝血因子IX清蛋白融合蛋白制剂
批准日期：2016年11月
商標名
IDELVION I.V. Injection
一般名
アルブトレペノナコグ　アルファ（遺伝子組換え）
Albutrepenonacog Alfa（Genetical Recombination）
本質
Albrepsinnonagoguα是重组融合糖蛋白，1至415和434至1,018的氨基酸序列对应于人凝血因子IX和人白蛋白。 Albrepsinnonagoguα是一种糖蛋白（分子量：约125,000），由中国仓鼠卵巢细胞产生的1,018个氨基酸残基组成。
处理注意事项
由于该药物不是特定生物体的产品，而是血液制品替代药物，当给予或处方该药物时，药物名称（销售名称）及其序列号（批号），给药当天或处方 记录接受管理或处方的患者的姓名，地址等，并保存自使用之日起至少20年。
批准条件
制定药品风险管理计划并适当实施。
药效药理
1.作用机制
该药物的结构和作用类似于内源性凝血因子IX，并暂时校正血浆凝血因子IX水平并改善血液凝固障碍。 重组白蛋白和重组凝血因子IX的融合被认为可延长血液半衰期。
2.主要的非临床研究
在血友病B犬和血友病B小鼠（FIX敲除小鼠）中，该药物的止血作用得到认可。 此外，在血友病B犬中，已经认识到血浆凝固因子IX活性的延长与该药物的血浆药代动力学相关。
适应症
抑制血液凝固因子IX缺乏患者的出血倾向。
用法与用量
将该产物溶解在附着的裂解溶液的总量中，并静脉内缓慢注射。
通常，每公斤体重给予50个国际单位，但根据患者的情况适当增加或减少。
经常给药时，通常每7天给予每公斤体重35至50国际单位一次。根据患者的情况，可以改为每14天给药一次，每公斤体重75国际单位。剂量在任何给药间隔适当调整，但一次不应超过每公斤体重75国际单位。
包装
250个国际单位×1个小瓶
[裂解液（注射用水注射液）2.5mL×1瓶]
500国际单位×1小瓶
[裂解液（注射用水注射液）2.5mL×1瓶]
1000国际单位×1小瓶
[裂解液（注射用水注射液）2.5mL×1瓶]
2000国际单位×1小瓶
[裂解液（注水注射用水）5mLx1小瓶]
制造和销售（进口）
CSL Behring
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343448D1020_1_08/