部份中文艾米珠单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Emicizumab
商品名：Hemlibra
中文名：艾米珠单抗注射溶液
生产商：罗氏制药
药品简介
2019年03月15日，欧盟委员会（EC）已批准Hemlibra（emicizumab）作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病（先天性因子VIII缺乏，FVIII＜1%）成人及儿童患者，预防或降低出血事件的发生频率。
此外，EC还批准了Hemlibra的多种给药方案（每周一次、每2周一次、每4周一次，皮下注射），用于适用于该药的所有A型血友病患者，包括体内已产生凝血因子VIII抑制剂的患者。
Hemlibra是一种双特异性单克隆抗体，能将激活天然凝血级联反应和恢复天然凝血过程所必需的2种蛋白质——凝血因子IXa和X聚集在一起，恢复A型血友病患者的凝血过程。
作用机理
Emicizumab是一种具有双特异性抗体结构的人源化单克隆修饰的免疫球蛋白G4（IgG4）抗体。
Emicizumab接活化的IX因子和X因子，以恢复有效止血所需的缺失的活化VIII因子的功能。
Emicizumab与VIII因子没有结构关系或序列同源性，因此，它不会诱导或增强VIII因子的直接抑制剂的发展。
适应症
Hemlibra适用于常规预防出血患者。
●A型血友病（先天性VIII因子缺乏症）与VIII因子抑制剂
●严重的A型血友病（先天性VIII因子缺乏症，FVIII <1％），而没有VIII因子抑制剂。
Hemlibra可以在所有年龄段使用。
用法与用量
在开始Hemlibra治疗前一天应停止使用旁路药物（例如aPCC和rFVIIa）的治疗（包括常规预防）。
Hemlibra治疗的前7天，可以继续进行因子VIII（FVIII）预防。
建议剂量为头4周每周一次3mg/kg（负荷剂量），然后维持剂量为每周一次1.5mg/kg，每两周3mg/kg或每四周6mg/kg的维持剂量皮下注射给药。
不管维持剂量方案如何，负荷剂量方案都是相同的。
应根据医生和患者/护理人员的给药方案偏好选择维持剂量方案，以支持依从性。
患者的剂量（mg）和体积（mL）应按以下方式计算：
●前4周每周一次的剂量（3mg/kg）：
患者体重（kg）x剂量（3mg/kg）=拟用艾米珠单抗的总量（mg）
●随后从第5周开始，维持剂量为每周一次1.5mg/kg，每两周3mg/kg或每四周6mg/kg的维持剂量：
患者体重（kg）x剂量（1.5; 3或6mg/kg）=拟用艾米珠单抗的总量（mg）
皮下注射Hemlibra的总体积计算如下：
给予的艾米珠单抗的总量（mg）÷小瓶浓度（mg/mL）=所注射的Hemlibra的总体积（mL）。
补足总给药量时，不应在同一注射器中混合使用不同浓度的Hemlibra（30mg/mL和150mg/mL）。
每次注射不应大于2mL。
例子：
患者体重为16公斤，每周一次维持剂量1.5毫克/公斤：
●负荷剂量（前4周）示例：负荷剂量需要16kgx3mg/kg=艾米单抗48mg。
●要计算给药量，将计算的剂量48mg除以150mg/mL：48mg艾米单抗÷150mg/mL=0.32mL 150mg/mL注射的Hemlibra浓度。
●从可用的小瓶强度中选择合适的剂量和体积。
●维持剂量（从第5周开始）：维持剂量所需的16mgx1.5mg/kg=艾米单抗24mg。
●要计算给药量，将计算的剂量24mg除以30mg/mL：24mg的艾米单抗÷30mg/mL=0.8mL的30mg/mL每周注射一次的Hemlibra浓度。
●从可用的小瓶强度中选择合适的剂量和体积。
患者体重40公斤，维持剂量方案为每两周3毫克/公斤：
●负荷剂量（前4周）示例：负荷剂量需要40公斤x 3毫克/公斤= 120毫克艾米珠单抗。
●要计算给药量，将计算出的剂量120mg除以150mg/mL：120mg艾米单抗÷150mg/mL=0.8mL 150mg/mL注射的Hemlibra浓度。
●从可用的小瓶强度中选择合适的剂量和体积。
●维持剂量（从第5周开始）：维持剂量所需的40mgx3mg/kg =艾米珠单抗120mg。
●要计算给药量，将计算的剂量120mg除以150mg/mL：每两周注射120 mg的艾米单抗÷150mg/mL=0.8mL的150mg/mL Hemlibra浓度。
●从可用的小瓶强度中选择合适的剂量和体积。
患者体重60公斤，维持剂量方案为每4周6毫克/公斤：
●负荷剂量（前4周）示例：60千克x 3毫克/千克=负荷剂量所需的艾米单抗180毫克。
●要计算给药量，将计算的剂量180 mg除以150mg/mL：180mg的艾米单抗÷150mg/mL=1.20mL的注射的Hemlibra浓度为150mg/mL。
●从可用的小瓶强度中选择合适的剂量和体积。
●维持剂量（从第5周开始）：维持剂量所需的60mgx6mg/kg=艾米珠单抗360mg。
●要计算给药量，将计算的剂量360毫克除以150毫克/毫升：艾米珠单抗360毫克÷150毫克/毫升=每四周注射150毫克/毫升Hemlibra浓度的2.4毫升。
●从可用的小瓶强度中选择合适的剂量和体积。
治疗时间
Hemlibra用于长期预防治疗。
治疗期间的剂量调整
不建议调整Hemlibra的剂量。
延迟或错过剂量
如果患者错过了计划的皮下注射Hemlibra，则应指示患者尽快服用错过的剂量，直到下一次计划剂量的前一天。然后，患者应在通常的预定给药日下一次给药。患者不应在同一天服用两剂以弥补错过的剂量。
特殊人群
小儿科
儿科患者不建议调整剂量。小于1岁的患者没有数据。
老年
≥65岁的患者不建议调整剂量。没有超过77岁患者的数据。
肾和肝功能不全
对于轻度，肾脏或肝功能不全的患者，不建议调整剂量。关于中度肾或肝功能不全患者使用Hemlibra的可用数据有限。尚未对严重肾或肝功能不全的患者进行Emicizumab的研究
围手术期管理
艾米珠单抗的安全性和有效性尚未在手术环境中进行正式评估。
在临床试验中，患者接受了外科手术而未中断艾米珠单抗的预防。
如果围手术期需要使用旁路药物（例如aPCC和rFVIIa），有关使用旁路药物的剂量指南。
如果围手术期需要FVIII。
监测具有止血功能的患者时，不受阿米单抗影响的实验室检查。
免疫耐受诱导（ITI）
尚未确定艾米珠单抗在接受持续免疫耐受诱导的患者中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
半脑仅用于皮下使用，应使用适当的无菌技术进行给药。
注射应仅限于建议的注射部位：腹部，上臂和大腿。
上外臂皮下注射Hemlibra的操作应由护理人员或医疗保健专业人员进行。
改变注射部位可能有助于预防或减少注射部位的反应。半皮下皮下注射不应施用于皮肤发红，淤青，嫩或硬的区域，或有痣或疤痕的区域。
在用Hemlibra进行治疗期间，最好将用于皮下给药的其他药品注射到不同的解剖部位。
由患者和/或护理人员管理
Hemlibra旨在在医疗保健专业人员的指导下使用。在经过皮下注射技术的适当培训后，如果医生确定合适的话，患者可以自行注射Hemlibra，或者可以由患者的护理人员进行管理。
医师和看护者应确定儿童自行注射Hemlibra的适当性。但是，不建议7岁以下的儿童自行服用。
有关Hemlibra管理的全面说明。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
未打开的小瓶
Hemlibra 30mg/mL注射液
2年。
Hemlibra 150mg/mL注射溶液
2年。
从冰箱中取出后，未打开的样品瓶可以在室温（低于30°C）下保存7天。
在室温下储存后，未打开的药瓶可能会退回冰箱。如果冷藏后再恢复冷藏，则冷藏的总合计时间不应超过7天。请勿将小瓶暴露在高于30°C的温度下。已在室温下放置7天以上或暴露于30°C以上的小瓶应丢弃。
穿孔的小瓶和装满注射器
从微生物学的角度看，一旦从药瓶转移到注射器，应立即使用该药品。如果不立即使用，则用户应负责使用中的存储时间和条件。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱中（2°C至8°C）。
不要冻结。
将小瓶放在外部纸箱中，以避光。
有关首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
Hemlibra 30mg/mL注射液
3mL透明玻璃I型样品瓶，带丁基橡胶塞，上面层压有氟树脂薄膜，并用装有塑料翻转盘的铝盖压接。每个小瓶在1mL注射液中均包含30mg艾米单抗。每个纸箱包含一个小瓶。
Hemlibra 150mg/mL注射溶液
3mL透明玻璃I型样品瓶，带丁基橡胶塞，上面层压有氟树脂薄膜，并用装有塑料翻转盘的铝盖压接。每个小瓶在0.4mL注射溶液中包含60mg艾米单抗。每个纸箱包含一个小瓶。
3mL透明玻璃I型样品瓶，带丁基橡胶塞，上面层压有氟树脂薄膜，并用装有塑料翻转盘的铝盖压接。每个小瓶在0.7mL注射溶液中包含105mg艾米单抗。每个纸箱包含一个小瓶。
3mL透明玻璃I型样品瓶，带丁基橡胶塞，上面层压有氟树脂薄膜，并用装有塑料翻转盘的铝盖压接。每个小瓶在1mL注射溶液中包含150mg艾米单抗。每个纸箱包含一个小瓶。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9042/smpc
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Hemlibra 150mg/ml Injektionslösung(60mg/0.4ml)
Roche Pharma AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Emicizumab                   60mg
Arginin                      Hilfstoff
Histidin                     Hilfstoff
L-Asparaginsäure             Hilfstoff
Poloxamer 188                Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Hemlibra 150mg/ml Injektionslösung(60mg/0.4ml)***
Indikation
Was ist das Arzneimittel?
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Emicizumab, der zur Arzneimittelgruppe der monoklonalen Antikörper gehört.
Monoklonale Antikörper sind eine Art Eiweiß (Protein), das Zielstrukturen im Körper erkennt und daran bindet.
Wofür wird es angewendet?
Das Präparat ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten in allen Altersgruppen angewendet wird mit
entweder Hämophilie A mit Faktor VIII-Hemmkörpern
oder schwerer Hämophilie A ohne Faktor VIII-Hemmkörper (der FVIII-Blutwert ist kleiner als 1 %).
Hämophilie A ist eine Erbkrankheit, die durch einen Mangel an Faktor VIII verursacht wird, einer wichtigen Substanz, die zur Gerinnung des Blutes und zum Stillen von Blutungen benötigt wird.
Das Arzneimittel verhindert Blutungen und reduziert Blutungsepisoden bei Menschen mit dieser Erkrankung.
Einige Patienten mit Hämophilie A können Faktor VIII-Hemmkörper (Antikörper gegen Faktor VIII) bilden, die die Faktor VIII-Ersatztherapie unwirksam machen.
Wie wirkt das Arzneimittel?
Das Arzneimittel stellt die Funktion des fehlenden aktivierten Faktors VIII wieder her, der für eine effektive Blutgerinnung benötigt wird. Da sich die Struktur des Präparats von der Struktur von Faktor VIII unterscheidet, wird es durch Faktor VIII-Hemmkörper nicht beeinträchtigt.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Emicizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie dieses Präparat anwenden.
Dosierung von Hemlibra 150 mg/ml Injektionslösung (60mg/0.4ml)
Ein Arzt, der für die Versorgung von Patienten mit Hämophilie ausgebildet ist, wird Ihre Behandlung einleiten. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosis ist von Ihrem Körpergewicht abhängig. Ihr Arzt wird die Dosis (in mg) sowie die entsprechende zu injizierende Menge der Lösung (in ml) berechnen:
Dosierungsschema für die Initialdosis (Woche 1 bis 4): Die Dosis beträgt 3 Milligramm pro 1 Kilogramm Ihres Körpergewichts und ist einmal wöchentlich zu injizieren.
Dosierungsschema für die Erhaltungsdosis (ab Woche 5): Die Dosis beträgt entweder 1,5 Milligramm pro 1 Kilogramm Ihres Körpergewichts als einmal wöchentliche Injektion, 3 Milligramm pro 1 Kilogramm Ihres Körpergewichts als Injektion alle 2 Wochen oder 6 Milligramm pro 1 Kilogramm Ihres Körpergewichts als Injektion alle 4 Wochen.
Die Entscheidung, ob die Erhaltungsdosis 1,5 mg/kg einmal wöchentlich, 3 mg/kg alle zwei Wochen oder 6 mg/kg alle vier Wochen angewendet werden soll, sollte nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und gegebenenfalls Ihrer Betreuungsperson getroffen werden.
Unterschiedliche Konzentrationen des Arzneimittels (30mg/ml und 150mg/ml) dürfen nicht kombiniert werden, um das zu injizierende Gesamtvolumen zu erreichen.
Die bei jeder Injektion angewendete Menge Lösung darf nicht mehr als 2 ml betragen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Das Arzneimittel kann bei Jugendlichen und Kindern aller Altersstufen angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr angewendet haben als vorgesehen, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, denn es besteht das Risiko, dass Nebenwirkungen wie Blutgerinnsel auftreten. Wenden Sie das Präparat immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie die geplante Injektion vergessen haben, holen Sie die versäumte Dosis so bald wie möglich vor dem Tag der nächsten geplanten Dosis nach. Fahren Sie dann mit den Injektionen gemäß Dosierungsschema fort. Wenden Sie nicht zwei Dosen am gleichen Tag an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie nicht sicher sind, was Sie tun sollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Brechen Sie die Anwendung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen. Wenn Sie die Anwendung abbrechen, sind Sie wahrscheinlich nicht mehr vor Blutungen geschützt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Es ist sehr wichtig, dass Sie sich vor Beginn der Behandlung von Ihrem Arzt erklären lassen, wie Sie Bypassing-Präparate (Arzneimittel, die die Blutgerinnung unterstützen, aber anders funktionieren als Faktor VIII) anwenden dürfen. Das ist wichtig, da die Behandlung mit Bypassing-Präparaten möglicherweise angepasst werden muss, während Sie das Präparat erhalten. Zu den Bypassing-Präparaten gehören beispielsweise aktiviertes Prothrombinkomplex-Konzentrat (aPCC) und rekombinanter Faktor VIIa (rFVIIa). Schwerwiegende und potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen können auftreten, wenn aPCC bei Patienten angewendet wird, die ebenfalls das Präparat erhalten.
Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen bei Anwendung von aPCC während der Behandlung mit diesem Präparat
Vernichtung der roten Blutkörperchen (thrombotische Mikroangiopathie)
Dies ist eine schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche Erkrankung.
Bei dieser Krankheit ist die innere Wandschicht der Blutgefäße beschädigt und es können sich Blutgerinnsel in kleinen Blutgefäßen bilden. In einigen Fällen kann dies zur Schädigung der Nieren und/oder anderer Organe führen.
Vorsicht ist geboten, wenn bei Ihnen ein hohes Risiko für die Entwicklung dieser Erkrankung besteht (wenn Sie diese Erkrankung in der Vergangenheit hatten oder ein Familienmitglied daran erkrankt war), oder wenn Sie Arzneimittel anwenden, die das Risiko für die Entwicklung dieser Erkrankung erhöhen, wie z. B. Ciclosporin, Chinin oder Tacrolimus.
Es ist wichtig, dass Sie die Symptome einer thrombotischen Mikroangiopathie kennen, falls diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt (Auflistung der Symptome, siehe Kategorie "Nebenwirkungen").
Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und aPCC und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihre Betreuungsperson Symptome einer thrombotischen Mikroangiopathie feststellen.
Blutgerinnsel(Thromboembolie)
In seltenen Fällen kann sich ein Blutgerinnsel in Blutgefäßen bilden und diese verschließen. Dies kann lebensbedrohlich sein.
Es ist wichtig, dass Sie die Symptome derartiger Blutgerinnsel kennen, falls sich diese bei Ihnen bilden (Auflistung der Symptome, siehe Kategorie "Nebenwirkungen").
Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels und aPCC und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihre Betreuungsperson Symptome von Blutgerinnseln in Blutgefäßen feststellen.
Kinder unter 1 Jahr
Bei Kindern unter 1 Jahr ist das Blutsystem noch in Entwicklung. Wenn Ihr Kind jünger als 1 Jahr ist, darf Ihr Arzt das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung hinsichtlich der Anwendung dieses Arzneimittels verordnen.
Laboruntersuchungen
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie dieses Präparat anwenden, bevor getestet wird, wie gut Ihr Blut gerinnt. Einige Labortests funktionieren möglicherweise nicht ordnungsgemäß, wenn sich dieses Arzneimittel im Blut befindet, und liefern fehlerhafte Ergebnisse.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Schwangerschaft
Sie müssen während und für mindestens 6 Monate nach der letzten Injektion eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird den Nutzen, den Sie durch die Behandlung mit diesem Präparat haben, mit den Risiken für Ihr Baby abwägen.
Einnahme Art und Weise
Ein Arzt, der für die Versorgung von Patienten mit Hämophilie ausgebildet ist, wird Ihre Behandlung einleiten. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache an. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Anwendung aufzeichnen
Schreiben Sie immer den Namen und die Chargenbezeichnung des Produkts auf, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Wie wird das Präparat angewendet?
Wenn Sie sich das Arzneimittel selbst injizieren oder Ihre Betreuungsperson Ihnen das Präparat injiziert, lesen Sie oder Ihre Betreuungsperson die Anweisungen in der Gebrauchsinformation aufmerksam durch und befolgen Sie diese.
Das Präparat wird als Injektion unter die Haut (subkutan) gespritzt.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie das Arzneimittel injizieren sollen.
Nachdem Sie in die Injektion unterwiesen worden sind, können Sie sich das Arzneimittel zu Hause entweder selbst injizieren oder mit Hilfe Ihrer Betreuungsperson.
Um die Nadel korrekt unter die Haut zu führen, bilden Sie an der gereinigten Injektionsstelle mit Ihrer freien Hand eine lockere Hautfalte. Das Bilden der Hautfalte ist wichtig, damit Sie unter die Haut (in das Fettgewebe) injizieren, aber nicht tiefer (in den Muskel). Eine Injektion in den Muskel kann unangenehm sein.
Bei der Vorbereitung und während der Injektion muss alles sauber und keimfrei sein, d. h., Sie müssen unter „aseptischen Bedingungen" injizieren. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie das geht.
In welche Körperstelle wird dieses Präparat injiziert?
Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, welche Bereiche Ihres Körpers für die Injektion geeignet sind.
Die empfohlenen Injektionsstellen sind der vordere Bauchbereich (Unterbauch), die äußeren Oberarme und die Vorderseite der Oberschenkel. Verwenden Sie für die Injektion nur die empfohlenen Körperstellen.
Verwenden Sie für die Injektion jedes Mal eine andere Stelle.
Injizieren Sie nicht an Stellen, an denen die Haut gerötet, verletzt, empfindlich oder verhärtet ist oder wo sich Leberflecke oder Narben befinden.
Während der Behandlung sollte für alle anderen Arzneimittel, die unter die Haut injiziert werden, ein anderer Bereich gewählt werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Ein Kind kann sich das Arzneimittel selbst injizieren, vorausgesetzt, dass der Arzt des Kindes und die Eltern/die Betreuungsperson zustimmen. Bei Kindern unter 7 Jahren wird die Selbstinjektion nicht empfohlen.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
Wechselwirkungen bei Hemlibra 150 mg/ml Injektionslösung (60mg/0.4ml)
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Anwendung eines Bypassing-Präparates während der Behandlung mit diesem Arzneimittel
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Anwendung beginnen, und halten Sie sich sorgsam an seine Anweisungen, wann Sie ein Bypassing-Präparat verwenden und an welches Dosier- und Anwendungsschema Sie sich halten sollen. Das Arzneimittel erhöht die Gerinnungsfähigkeit Ihres Blutes. Deswegen ist es möglich, dass die erforderliche Dosis des Bypassing-Präparates niedriger ist als die bisherige Dosis vor Beginn der Behandlung.
Wenden Sie aPCC nur dann an, wenn keine andere Behandlung zur Verfügung steht. Wenn eine Behandlung mit aPCC notwendig wird und Sie das Gefühl haben, dass Sie insgesamt mehr als 50 Einheiten/kg aPCC benötigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Weitere Informationen zur Anwendung von aPCC während einer Behandlung finden Sie unter Kategorie "Patientenhinweis" unter „Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen bei Anwendung von aPCC während der Behandlung mit diesem Präparat".
Trotz begrenzter Erfahrungen mit der gleichzeitigen Anwendung von Antifibrinolytika mit aPCC oder rFVIIa bei Patienten, die mit dem Präparat behandelt werden, sollten Sie wissen, dass bei der Anwendung von intravenösen Antifibrinolytika mit aPCC oder rFVIIa die Möglichkeit für das Auftreten von thrombotischen Ereignissen besteht.
Erfahrungsberichte zu Hemlibra 150mg/ml Injektionslösung(60mg/0.4ml),0.4ML