部份中文重组人凝血因子IX处方资料（仅供参考）

商品名：BeneFIX Intravenous

英文名：Nonacog Alfa

中文名：重组人凝血因子IX注射粉末

生产商：辉瑞日本公司

药品简介

BeneFIX是一种高质量的转基因凝血因子IX因子,用于控制和预防血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏症或Christmas氏病）成人及儿童患者出血。 

血友病（Hemophilia）是一种遗传性凝血功能障碍的出血性疾病，这导致人们在受伤后容易出血，容易瘀伤，并且关节或大脑内出血的风险增加。患有轻微病症的人可能仅在事故发生后或手术期间出现症状。关节出血可导致永久性损伤，而大脑出血可导致长期头痛，癫痫发作，或意识水平下降。

ベネフィクス静注用500/ベネフィクス静注用1000/ベネフィクス静注用2000/ベネフィクス静注用3000

药效分类名称

基因重组血凝第Ⅸ因子制剂

批准日期：2010年1月 

商標名

BeneFIX Intravenous 500.1000.2000.3000

一般的名称：

ノナコグアルファ（遺伝子組換え）

Nonacog Alfa（Genetical Recombination）〔JAN〕

本質：

编码人血液凝固第85因子的Ala148等位基因的cDNA和PACE蛋白酶cDNA两种表达质粒的中国仓鼠卵巢细胞产生的415个氨基酸残基（C2053H3114N558O665S25，

分子量：

47,053.70）からなる糖たん白質（分子量：約55,000）

药效药理

作用机制

本制剂以转基因血凝第Ⅸ因子为有效成分，其结构和功能特性与内源性血凝第Ⅸ因子相似。血凝因子在内源性凝血系统中被血凝因子激活，同时在外源性凝血系统中被血凝因子Ⅶ/组织因子复合体激活。活化的血凝第Ⅸ因子与活化的血凝第Ⅹ因子一起活化血凝第Ⅹ因子。结果，将凝血酶原最终转化为凝血酶原。凝血酶将纤维蛋白原转化为纤维蛋白，产生血饼。通过本制剂的补充疗法，使血液凝固第Ⅸ因子的血浆中水平增加，其结果是暂时矫正血液凝固第Ⅸ因子缺乏状态，可控制出血。

适应症

血友病B（先天性血液凝固第Ⅸ因子缺乏症）患者出血倾向

隐藏

用法与用量

本品用制剂中添加的溶解液全部溶解，用几分钟缓慢地向静脉内注射。初次用量通常为本制剂50国际单位/kg，但可以根据患者的状态适当增减。另外，下次以后患者的状态、血液凝固第Ⅸ因子的上升值[（国际单位/dL）/（国际单位/kg）]

包装

〈BENEFIX静注用500〉〔500国际单位×1小瓶〕

[预填充注射器（0.234%氯化钠溶液5mL）×1注射器]

〈BENEFIX静注用1000〉〔1000国际单位×1小瓶〕

[预填充注射器（0.234%氯化钠溶液5mL）×1注射器]

〈BENEFIX静注用2000〉〔2000国际单位×1小瓶〕

[预填充注射器（0.234%氯化钠溶液5mL）×1注射器]

〈BENEFIX静注用3000〉〔3000国际单位×1小瓶〕

[预填充注射器（0.234%氯化钠溶液5mL）×1注射器]

贮存法：室温保存

有效期：2年

制造与销售

辉瑞公司ー株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处笔资料为准。

完整说明资料附件：

https://els-jpoc-prod-s3-bucket.s3.ap-northeast-1.amazonaws.com/DrugInfoPdf/