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Octostim 1.5mg/ml SoluciÓn nasal.1×2.5ml(去氨加压素鼻腔喷雾的溶液)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 1.5毫克/毫升 2.5毫升/瓶 
包装规格 1.5毫克/毫升 2.5毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
辉凌制药
生产厂家英文名:
FERRING S.A.U.
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/mmx/octostim.html
该药品相关信息网址2:
http://chealth.canoe.com/drug/getdrug/Octostim
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Octostim 1.5mg/ml soluciÓn para pulverizaciÓn nasal,1frasco de 2,5ml.
原产地英文药品名:
Desmopressin acetate
中文参考商品译名:
Octostim鼻腔喷雾的溶液 1.5毫克/毫升 2.5毫升/瓶
中文参考药品译名:
去氨加压素
曾用名:
简介:

 

部份中文去氨加压素处方资料(仅供参考)
英文名:Desmopressin acetate
商品名:Octostim
中文名:去氨加压素鼻腔喷雾的溶液
生产商:辉凌制药
药品简介
Octostim(Desmopressin acetate)为天然精氨盐加压素的结构类似物,用于轻度至中度A型血友病和I型von Willebrand病的手术前和创伤后VIII因子和von Willebrand因子的升高。该制剂还可以用于缩短尿毒症血小板功能障碍的出血时间。
药理作用
Octostim含有去氨加压素,一种天然激素精氨酸加压素的结构类似物。天然激素发生了两种变化,主要是LCistein的脱氨酶并用8-L-精氨酸取代8-D-精氨酸。
鼻内给药300微克去氨加压素通常会导致血浆中凝血因子VIII(VIII:C)活性加倍。它还增加了血管性血友病因子(VWF:Ag)抗原性的含量,但程度较小。同时,纤溶酶原激活物(PA)释放。对凝血剖面的影响与静脉注射0.2微克/公斤去氨加压素的影响相同。
适应症
对试验剂量有积极反应的Aleve血友病和血管性血友病(I型,凝血因子VIII活性高于AL5%)患者的出血治疗和出血预防。在特殊情况下,也可以治疗这些疾病的中度表现。
在对试验剂量反应积极的患者中,由于血栓细胞改变,出血时间延长的异常缩短。
用法与用量
鼻道
在应用程序之前,请按一下鼻子。将喷嘴放在鼻孔内,并按下一次。每一次喷洒都会释放0.1毫升的剂量,相当于150微克醋酸去司莫普利。如果规定了更大的剂量,建议将一半的剂量喷洒在鼻腔中。喷洒时,轻轻呼吸。
出血的治疗控制或出血预防:
出血期间给予300微克(每个鼻孔1次脉动)。每12小时重复一次,最多2-3天。在外科手术的情况下,建议静脉注射去甲加压素。
因子VIII:C凝血活性的预期增加是通过与因子VIII浓缩物处理相同的标准来评估的。然而,给药后1-2小时,VIII:C的浓度似乎会增加。因此,Octostim的作用不同于因子VIII的被动贡献,其中VIII:C的浓度在给药后立即开始下降。
醋酸去氨加压素治疗前凝血因子和出血时间的测定:
服用去氨加压素后,血浆因子VIII:C和VWF:Ag水平显著升高。然而,无论是在给药前还是给药后,都不可能建立这些因素的血浆浓度与出血时间的关系。因此,如果可能的话,每个患者都必须单独分析去甲加压素对出血时间的作用。
出血时间必须最大限度地标准化,即使用Simplate II。
出血时间和血浆凝血因子水平的测定必须由血液科医生进行。
禁忌症
在以下情况下不应使用Octostim:
-对去氨加压素或所列任何赋形剂过敏
-习惯性和精神性多饮
-心力衰竭和其他需要利尿剂治疗的疾病
-不稳定型心绞痛和失代偿性心力衰竭
-IIB型血管性血友病、A型血友病和I型血管性血友病的凝血因子VIII活性低于5%,B型血友病和具有抗凝血因子VIII的血友病。
保质期
首次打开包装后的保质期为6个月。
储存的特殊预防措施不要储存在25ºC以上。
包装的性质和内容
棕色I型玻璃瓶(预压缩泵)。Octostim以10毫升棕色玻璃瓶提供,其中含有2.5毫升溶液,并配有带有喷嘴和保护罩的预压缩喷雾泵。气溶胶泵的设计是在每次脉动中释放0.1ml溶液(150微克去甲加压素醋酸盐)。每个容器允许每瓶25次点击,对应12剂。
包装尺寸:1x2.5毫升。
上市许可持证商
辉凌制药
请参阅随附Octostim的完整处方信息:
https://botplusweb.farmaceuticos.com/Documentos/2015/11/13/93394.pdf
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OCTOSTIM 1.5mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL,1frasco de 2,5ml.
Precio OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1frasco de 2,5ml: PVP 462.68Euros.(01 de Enero de 2021).
Laboratorio: FERRING S.A.U.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS DEL LÓBULO POSTERIOR DE LA HIPÓFISIS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Vasopresina y análogos. Sustancia final: Desmopresina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 150 microgramos/ml y el contenido son 1 frasco de 2,5 ml.
Vías de administración:
VÍA NASAL.
Composición (1 principios activos):
1.- DESMOPRESINA. Principio activo: 1,5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pulverización nasal. Prescripción: 150 microgramos. Unidad administración: 0,1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Diciembre de 1999.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Junio de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Diciembre de 1999.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Diciembre de 1999.
3 excipientes:
OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
BENZALCONIO, CLORURO DE.
CLORURO DE SODIO.
HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 10/09/2020. Desabastecimiento temporal. Fecha estimada de finalización 31/01/2022.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: desmopresina.
Descripción clínica del producto: Desmopresina 1,5 mg/ml producto uso nasal.
Descripción clínica del producto con formato: Desmopresina 1,5 mg/ml producto uso nasal 2,5 ml 1 envase pulverizador.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la O.
Datos del medicamento actualizados el: 01 de Enero de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 840686. Número Definitivo: 62821. 

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