近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Ascor(ascorbic acid)静脉注射，用于5个月及以上成人和儿童患者的短期（长达1周）坏血病治疗。
Ascor®是McGuff Pharmaceuticals Inc的抗坏血酸注射液USP品牌配方，用于短期（最长1周）治疗无法口服、口服剂量不足或禁忌的成人和5个月及以上的儿科患者的坏血病。
坏血病是由于人体缺乏维生素C所引起的疾病。长期摄入不足或吸收障碍等情况，都可造成缺乏维生素C，使血管胶原蛋白不能正常合成，导致毛细血管的脆性增加，从而引起皮肤、黏膜下出血，医学上称为坏血病。临床主要表现为出血倾向和骨骼病变。本病可发生于任何年龄，但以6个月至2岁的婴幼儿多见。治疗上首先去除病因，治疗原发病，补充富含维生素C的新鲜蔬菜和水果，改善乳母营养，其次通过补充维生素C制剂改善症状。 
批准日期：2024年1月 公司：McGuff Pharmaceuticals,Inc.
Ascor(抗坏血酸[ascorbic acid])注射液,静脉注射用
美国首次批准日期：1947年
作用机制
抗坏血酸治疗坏血病（一种由维生素C严重缺乏引起的疾病）症状和体征的确切作用机制尚不清楚；然而，坏血病患者服用抗坏血酸被认为可以恢复体内的抗坏血酸库。
适应症与用途
ASCOR是一种维生素C制剂，适用于5个月及以上成人及儿科患者因无法口服、口服剂量不足或口服禁忌而需短期（最长1周）治疗坏血病的情况。
使用限制。
ASCOR不适用于治疗与坏血病体征和症状无关的维生素C缺乏症
剂量与用法
•以药品散装包装（PBP）供应。在药房混合计划中为多名患者分配单剂量；穿刺后4小时内使用。
•使用前必须稀释。
•缓慢静脉注射给药。
•有关重要的给药说明，请参阅完整的处方信息。
•建议的最长持续时间为一周。
人群                        推荐剂量
5个月至12个月以下的儿科患者 50mg，每日一次
1岁至11岁以下的儿科患者     100毫克，每日一次
11岁及以上的成人和儿科患者  200毫克，每日一次
特定人群
孕妇、哺乳期妇女、葡萄糖-6  不应超过美国推荐的
-磷酸脱氢酶缺乏症患者.      膳食摄入量（RDA）.
剂量与用法
ASCOR小瓶含有25000毫克抗坏血酸，建议的最大单剂量为200毫克。不要将小瓶中的全部内容物都给一个患者。
不要将ASCOR作为未稀释的静脉敏感药物给药。
尽量减少光照，因为ASCOR对光敏感。
ASCOR以药房散装包装（PBP）的形式提供，旨在为药房混合药物计划中的多名患者分配单剂量，仅限于制备输液混合药物：
a.仅在合适的ISO 5级工作区域使用，如层流罩（或等效的清洁空气混合区域）。
b.使用合适的无菌转移装置或分配装置，只穿透每个PBP瓶盖一次，以便对内容物进行测量分配。鉴于在储存过程中小瓶内可能会产生压力，从小瓶中取出内容物时应格外小心。
c.一旦封闭系统被穿透，在4小时内完成PBP小瓶的所有分配。每剂必须立即使用。丢弃未使用的部分。
接添加到适当体积的合适输注溶液（如5%葡萄糖注射液、无菌注射用水）中，并根据需要添加适当的溶质，使最终溶液等渗。无菌注射用水具有高度低渗性；必要时调整溶质含量，使最终输注溶液在注射前等渗。不要将ASCOR与含有可还原元素化合物（如铜）的溶液混合。输注用最终混合溶液中抗坏血酸的浓度为每毫升1至25毫克抗坏血酸。例如，对于最大推荐剂量：
将200 mg抗坏血酸（相当于0.4mL ASCOR）添加到7.5 mL无菌注射用水中，以制备渗透压约为290mOsmol/L的输液。在这个特定的例子中，不需要添加溶质，因为溶液是等渗的。
e.根据患者群体准备推荐剂量[参见剂量和给药，
f.给药前目视检查颗粒物和变色情况（稀释的ASCOR溶液应呈无色至淡黄色）。
g.立即以缓慢静脉输注的方式给药用于输注的混合物[见推荐剂量，
剂型和规格
注射剂：25000mg/50mL（500mg/mL）作为药房散装包装提供（清澈、无色至淡黄色溶液）
禁忌症
没有
警告和注意事项
•草酸肾病和肾结石：​ 长期使用高剂量抗坏血酸输注后，抗坏血酸与急性或慢性草酸肾病的发展有关。患有肾脏疾病的患者，包括肾功能损害、草酸肾结石病史、老年患者和2岁以下的儿科患者，风险可能会增加。
•溶血：​ 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者有严重溶血的风险；建议减少。
•实验室测试干扰：​ 抗坏血酸可能会干扰基于氧化还原反应的实验室测试，包括血糖和尿糖测试。
不良反应
最常见的不良反应是输注部位疼痛和肿胀。
如需报告可疑的不良反应，请联系McGuff Pharmaceuticals，股份有限公司，免费电话1-800-603-4795或FDA电话1-800-FDA-1088或​www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
•抗生素：​ 抗坏血酸可能会降低红霉素、卡那霉素、链霉素、多西环素和林可霉素的活性。博莱霉素灭活​体外​抗坏血酸。
•受尿液酸化影响的苯丙胺和其他药物：​ 抗坏血酸可能导致尿液酸化，导致苯丙胺血清水平降低，影响对尿液pH值敏感的其他药物的排泄和血浆浓度。
•​华法林：​ 继续标准监测。
包装供应/储存和处理
静脉注射用
ASCOR是一种无色至淡黄色的溶液，其供应方式为：
•NDC 67157-101-50 ，1瓶25000mg/50mL（500mg/mL）药品散装包装小瓶。
•NDC 67157-101-51 托盘包装，25小瓶子 25000mg/mL（500mg/mL）药品散装包装小瓶。
储存在2°至8°C（36°至46°F）的冰箱中。
避光。本产品不含防腐剂。有关ASCOR的制备、稀释和给药的详细说明，请参阅剂量和给药。在储存或运输期间，可以在环境条件下旅行长达30天。

请参阅随附ASCOR的完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=388aad52-fc01-4784-9791-1dbc80c69306