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Cubicin IV 10vial×350mg(Daptomycin キュビシン静注用)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 350毫克/瓶 10瓶 
包装规格 350毫克/瓶 10瓶 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
默沙东
生产厂家英文名:
MSD Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6119402D1021_1_06/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Cubicin(キュビシン静注用)350mg/vial 10vials/box
原产地英文药品名:
Daptomycin
中文参考商品译名:
Cubicin(キュビシン静注用)350毫克/瓶 10瓶/盒
中文参考药品译名:
达托霉素
曾用名:
简介:

 

部份中文达托霉素处方资料(仅供参考)
英文名:Cubicin IV injection
商标名:Daptomycin
中文名:达托霉素注射剂
生产商:默沙东
药品简介
Cubicin(Daptomycin)达托霉素是一种环状脂肽新型抗菌剂,对多种革兰氏阳性菌具有强效杀菌活性。每天给药一次,用于治疗复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)患者;还被批准用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症患者,包括由甲氧西林敏感株和甲氧西林耐药株引起的右侧感染性心内膜炎患者。
败血症(Septicemia)是指致病细菌侵入血液循环中生长繁殖引起的急性全身性感染,临床症状为寒战、高热、皮疹、关节痛及肝脾肿大,部分患者还可出现烦躁、四肢厥冷及紫绀、脉细速、呼吸加快、血压下降等。病死率可达30~50%,尤其是老人、儿童、有慢性病或免疫功能低下者、治疗不及时及有并发症者,预后更为恶劣。败血症伴有多发性脓肿者称脓毒血症;若细菌仅短暂侵入血流则称为菌血症。
キュビシン静注用350mg
药效分类名称
环状脂肽类抗生素制剂
批准日期:2011年9月
商標名
CUBICIN IV 350mg
一般名:
ダプトマイシン(Daptomycin)
略 号:DAP
化学名:N-(Decanoyl)-L-tryptophyl-D-asparaginyl-L-aspartyl-Lthreonylglycyl-L-ornithyl-L-aspartyl-D-alanyl-Laspartylglycyl-D-seryl-(3R)-3-methyl-L-glutamyl-3-(2-aminobenzoyl)-L-alanine1.13→3.4-lactone
分子式:C72H101N17O26
分子量:1620.67
性状:
暗黄色~淡褐色的清澈的液体
構造式:
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Daptomycin与菌的细胞膜结合,迅速使膜电位去极化。还显示,Daptomycin可抑制DNA、RNA和蛋白质的合成。由于这些膜电位的消失以及DNA、RNA和蛋白质的合成抑制,细菌死亡。
抗菌作用
Daptomycin对临床上最重要的需氧革兰氏阳性菌如葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属(包括MRSA)在in vitro显示抗菌能力。对含有甲氧西林、万古霉素和溶菌酶耐药性的耐药革兰氏阳性菌也显示出抗菌力。此外,在in vitro和in vivo动物模型(小鼠、仓鼠、兔、大鼠)中,Daptomycin对革兰氏阳性菌表现出迅速且剂量依赖性的杀菌作用。
抗性机制
对Daptomycin的耐药机制尚未明确。导致耐受性的传导性因子是未知的。未发现对其他类抗菌药的特异性耐药性机制引起的交叉耐药性。
在临床上,已经报道了在用Daptomycin治疗后出现达普霉素敏感性降低的金黄色葡萄球菌和肠球菌。
与其他抗菌药的相互作用
在Daptomycin与其他抗菌药的in vitro相互作用试验中,在杀菌曲线的研究中未发现拮抗作用。Daptomycin与氨基糖苷类药物、β内酰胺类药物或利福平联合使用,在in vitro中对含有甲氧西林耐药株的金黄色葡萄球菌和含有万古霉素耐药株的肠球菌属显示出协同作用。
适应症
〈适应菌种〉
对Daptomycin具有感性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)
〈适应症〉
败血症、感染性心内膜炎、深在性皮肤感染症、外伤、烧伤及手术创伤等二次感染、糜烂、溃疡的二次感染。
用法与用量
〈成人〉
败血症、感染性心内膜炎
通常,成人每天1次用6mg/kg达托霉素静脉注射,每24小时静脉注射30分钟。深在性皮肤感染症、外伤、烧伤及手术创伤等的二次感染、糜烂、溃疡的二次感染
通常,成人每天1次用4mg/kg作为达托霉素,每24小时用30分钟静脉注射点滴或缓慢注射。
〈小児〉
敗血症
通常,作为达托霉素,按照以下的用法和用量进行给药。
年龄                   用法及用量
12岁以上未满18岁       每天1次7mg/kg,每24小时用30分钟滴注
7岁以上12岁以下        每天1次9mg/kg,每24小时用30分钟滴注
1岁以上7岁以下         每天1次12mg/kg,每24小时用60分钟滴注
深在性皮肤感染症、外伤、烧伤及手术创伤等二次感染、糜烂、溃疡二次感染。
通常,作为达托霉素,按照以下的用法和用量进行给药。
年龄                   用法及用量
12岁以上未满18岁       每天1次5mg/kg,每24小时用30分钟滴注
7岁以上12岁以下        每天1次7mg/kg,每24小时用30分钟滴注
2岁以上7岁以下         每天1次9mg/kg,每24小时用60分钟滴注
1岁以上2岁以下         每天1次10mg/kg,每24小时用60分钟滴注
包装
1小瓶(350毫克)×10瓶
贮法:2~8℃
有效期:4年
制造商和分销商
默沙东株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://els-jpoc-prod-s3-bucket.s3.ap-northeast-1.amazonaws.com/DrugInfoPdf/

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