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Linezolid Tablets 10×600mg(リネゾリド錠「サワイ」利奈唑胺片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 600毫克/片 10片/盒 
包装规格 600毫克/片 10片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
沢井制药
生产厂家英文名:
Sawai Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/linezolid.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
LINEZOLID(リネゾリド錠「サワイ」)600mg/Tablets 10Tablets/box
原产地英文药品名:
Linezolid
中文参考商品译名:
LINEZOLID(リネゾリド錠「サワイ」)600毫克/片 10片/盒
中文参考药品译名:
利奈唑胺
曾用名:
简介:

 

部份中文利奈唑胺处方资料(仅供参考)
商品名:LINEZOLID Tablets
英文名: Linezolid
中文名: 利奈唑胺片
生产商: 沢井制药
药品简介
Linezolid(利奈唑胺片,リネゾリド錠)是一种恶唑烷酮类合成抗生素制剂,通过抑制细菌蛋白质合成的起始而起作用,具有抗感染作用。用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。
リネゾリド錠600mg「サワイ」
药效分类名称
恶唑烷酮合成抗菌剂
批准日期:2017年12月
商標名
LINEZOLID Tablets [SAWAI]
一般的名称
リネゾリド(Linezolid)
化学名
(-)-N-[[(S)-3-(3-Fluoro-4-morpholinophenyl)-2-oxo-5-oxazolidinyl]methyl]acetamide
分子式
C16H20FN3O4
分子量
337.35
性状
白色~微黄白色粉末。易溶于二甲基亚砜,不易溶于甲醇或乙醇(95),不易溶于水。
化学構造式
略号
LZD
使用注意事项
为避光,应将PTP片保存,服用前应将其从PTP片中取出。
药效药理
作用机制
溶菌酶与细菌核糖体结合,妨碍翻译过程70S起始复合物的形成,阻碍细菌的蛋白合成。另一方面,不会抑制多聚体的伸长或肽键的合成,作用机制与以往的抗菌药不同。
抗菌作用
抗菌能力
溶菌酶对万古霉素耐药肠球菌(VRE)和甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)具有抗菌能力。在日本、美国及欧洲实施的试验中,针对VRE(Enterococcus faecium,Enterococcus faecalis)及MRSA的溶菌酶的MIC90值均≤4μg/mL(根据Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI)的标准方法)。另外,Enterococcus faecalis由于临床经验少,因此不适应。
敏感性试验方法及判定标准
VRE及MRSA中作为溶菌酶敏感菌时的试验法、判定基准,以CLSI的标准法为准。
溶菌酶的敏感性判定标准
                              感受性判定基准
病原菌      稀释法测定最小发育             磁盘扩散法的阻止圆径(mm)
            阻止浓度(μg/mL)
            S       I        R             S          I            R
肠球菌属    ≦2     4        ≧8           ≧23     21-22         ≦20
葡萄球菌属  ≦4     -        ≧8           ≧21       -           ≦20
耐性
对于VRE和MRSA,溶菌酶与现有抗菌药物之间没有交叉耐药性的报告。
在In vitro试验中,Staphylocococcus aureus和Staphylococcus epidermidis中自然发生变异的频率为10-8~10-11。另外,在通过药剂增量传代培养的试验管内耐受性获得试验中,使用Staphylococcus aureus的19次传代培养中,MIC为4μg/mL>64μ发现g/mL敏感性降低。
适应症
○〈适应菌种〉
对本制剂具有感性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)
〈适应症〉
败血症、深在性皮肤感染症、慢性脓皮症、外伤、烧伤及手术创伤等二次感染、肺炎
○〈适应菌种〉
对本制剂具有感性的万古霉素耐药性恩特罗可司·费西姆
〈适应症〉
各种传染病
用法与用量
通常,对于成人及12岁以上的儿童,作为利奈唑胺,每天将1200mg分为2次,每12小时口服1次600mg。
通常,对于未满12岁的儿童,作为利奈唑胺,每8小时口服1次10mg/kg。另外,1次给药量不超过600mg。
包装
PTP〔含干燥剂〕:10片(10片×1)


制造商和分销商
沢井制药有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6249002F1040_1_07/ 

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