近日,新药Vasostrict（vasopressin）是第一个也是唯一一个获美国食品和药物管理局（FDA）批准的加压素注射液USP。Vasostrict™可以增加患有血管舒张性休克（例如，心脏切开术或败血症）的成年人的血压，这些成年人尽管有液体和儿茶酚胺，但仍保持低血压。
批准日期：2014年11月12日 公司：PAR STERILE PRODUCTS LLC
Vasostrict（精氨酸加压素[vasopressin]）注射液，静脉使用
最初的美国批准时间：2014年
最近的重大变化
禁忌症：05/2019
警告和注意事项：02/2020
作用机理
加压素的血管收缩作用是由血管V1受体介导的。血管V1受体直接与磷脂酶C偶联，导致钙释放，导致血管收缩。另外，加压素通过刺激与腺苷酸环化酶偶联的V2受体刺激抗利尿作用。
适应症和用途
Vasostrict®可增加患有血管舒张性休克（例如，心脏切开术后或败血症）的成年人的血压，这些成年人尽管有液体和儿茶酚胺，但仍保持低血压状态。
剂量和给药
用生理盐水（0.9％氯化钠）或5％葡萄糖水溶液（D5W）将20单位/mL单剂量小瓶或200单位/10mL（20units/mL）多剂量小瓶内容物稀释至0.1单位/mL或1单位/mL用于静脉内给药。在室温下放置18小时或在冷藏下放置24小时后，丢弃未使用的稀释溶液。
40单位/100mL和60单位/100mL单剂量药瓶在给药前不需要进一步稀释。
心脏切开后休克：0.03至0.1单位/分钟。
败血性休克：0.01至0.07单位/分钟。
剂量形式和强度
样品：单剂量小瓶20单位/毫升，多剂量小瓶200单位/10毫升（20单位/毫升），稀释后使用。
      单剂量小瓶40单位/100毫升（0.4单位/毫升）和60单位/100毫升（0.6单位/毫升）准备使用。
禁忌症
Vasostrict®10mL多剂量小瓶对8-L-精氨酸血管加压素或氯丁醇过敏或过敏的患者禁用。1mL单剂量小瓶不含氯丁醇，因此仅对8-L精氨酸过敏或过敏的患者禁用。
警告和注意事项
可使心脏功能恶化。
不良反应
最常见的不良反应包括心输出量减少，心动过缓，快速性心律失常，低钠血症和局部缺血（冠状，肠系膜，皮肤，手指）。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-828-9393联系Par Pharmaceutical，或致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。
药物相互作用
儿茶酚胺和Vasostrict®的升压作用有望增加。
消炎痛可能延长Vasostrict的作用。
并用引起SIADH的神经节阻滞剂或药物可能会增加升压反应。
共同引起尿崩症的药物可能会降低升压反应。
在特定人群中的使用
怀孕：可能引起子宫收缩。
儿科用途：安全性和有效性尚未确定。
老年用途：在老年患者中未发现安全问题。
包装供应/存储和处理方式
Vasostrict®（加压素注射液，USP）是一种透明，几乎无色的静脉内给药溶液，可通过以下方式获得：
NDC 42023-164-10：纸​​箱10个单剂量小瓶。每个小瓶包含20单位/毫升的1升加压素。
NDC 42023-164-25：25个单剂量小瓶的纸箱。每个小瓶包含20单位/毫升的1升加压素。
NDC 42023-190-01：1个多剂量小瓶的纸箱。每个小瓶包含200单位/10毫升（20单位/毫升）的10升加压素。
NDC 42023-219-10：纸​​箱10个单剂量小瓶。每个小瓶包含100毫升加压素（40单位/100毫升）（0.4单位/毫升）。
NDC 42023-220-10：纸​​箱10个单剂量小瓶。每个小瓶包含100mL加压素（60单位/100mL（0.6单位/mL））。
储存在2°C和8°C（36°F和46°F）之间。不要冻结。
从冷藏库移至室温存储条件（20°C至25°C [68°F至77°F]，USP受控室温）后，样品瓶最多可保存12个月，且必须在标明的保质期内。从冷藏箱中取出后，应在未打开的小瓶上做标记，以表明已修改的12个月到期日期。如果制造商的原始失效日期短于修订的失效日期，则必须使用较短的日期。请勿在标有瓶的制造商到期日期之后使用Vasostrict®。
最初进入10mL小瓶后，必须将剩余的内容物冷藏。第一次穿刺30天后，丢弃冷藏的10mL小瓶。
存储条件和有效期（见原资料）。
请参阅随附的VASOSTRICT完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b1147beb-743e-4c62-8927-91192447f8b8
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注：以下价格仅供参考，采购以咨询为准！
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VASOSTRICT MDV 200UN/10ML 1  VASOPRESSIN 持证商：PAR STERILE PRODUCTS LLC  NDC:42023-0190-01  参考价格（美元）：2658.21
VASOSTRICT VIAL 1MLX25 VASOPRESSIN 持证商：PAR STERILE PRODUCTS LLC  NDC:42023-0164-25 参考价格（美元）：5510.15
VASOSTRICT VIAL 1MLX10 VASOPRESSIN 持证商：PAR STERILE PRODUCTS LLC  NDC:42023-0164-10 参考价格（美元）：2505.74
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Par Pharmaceutical Announces First FDA Approval of Vasostrict(vasopressin injection, USP)
PRINCIPAL DISPLAY PANEL–20UNITS/ML X 25VIAL CARTON
NDC 42023-164-25
Rx Only
Vasostrict®
(Vasopressin Injection, USP)
20 Units per mL
For Intravenous Infusion
Must be diluted prior to use
Store between 2°C and 8°C (36°F and 46°F).
Do not store above 25°C (77°F).
Vials may be held at 20°C to 25°C (68°F to 77°F) for up to 12 months.
1mLx25Single Dose Vials