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Oldamin injection 2vials×1g(Monoethanolamine Oleate 油酸单乙醇胺注射液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 1毫克注射溶液,2瓶  
包装规格 1毫克注射溶液,2瓶  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
富士化学
生产厂家英文名:
Fuji Chemical Industry Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.medicinetab.com/oldamin
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Oldamin(オルダミン注射用)1g injection,2vials
原产地英文药品名:
Monoethanolamine Oleate
中文参考商品译名:
Oldamin(オルダミン注射用)1毫克注射溶液,2瓶
中文参考药品译名:
油酸单乙醇胺
曾用名:
简介:

 

部份中文油酸单乙醇胺处方资料(仅供参考)
英文名:Monoethanolamine Oleate
商品名:Oldamin injection
中文名:油酸单乙醇胺注射液
生产商:富士化学
药品简介
2025年1月7日,富士化学联合明日香制药宣布,新药Oldamin(Monoethanolamine Oleate)获日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于食管静脉破裂出血及预防出血患者,和胃静脉瘤的退缩及静脉畸形的硬化退缩的额外适应症。
オルダミン注射用1g
药效分类名称
食管静脉曲张硬化疗法、胃静脉曲张退缩、静脉畸形硬化疗法剂
批准日期:2025年1月7日
商標名
OLDAMIN FOR INJECTION 1g
一般的名称:
モノエタノールアミンオレイン酸塩
(Monoethanolamine Oleate)
化学名:2-Hydroxyethylammonium(Z)-9-octadecenoate
单乙醇胺
一般的名称:
モノエタノールアミン(Monoethanolamine)
化学名:
2-Hydroxyethylamine
分子式:
C2H7NO
分子量:
61.08
性状:
无色清澈粘稠的液体,无气味或有轻微胺味。与水、乙醇混合,不易溶于乙醚。吸湿性。吸收二氧化碳。
化学構造式:
油酸
一般的名称:オレイン酸(Oleic acid)
化学名:
9-Octadecenoic acid
分子式:
C18H34O2
分子量:
282.47
性状:
无色~淡黄色澄明的油,无味或略带脂肪味,无味或松散。
与乙醇、醚、氯仿混合,几乎不溶于水。
凝固点:約10℃
比重d20
20:約0.89
化学構造式:
药效药理
作用机制
本制剂通过快速破坏血管的内皮细胞,引起纤维蛋白、血小板及红细胞在该部位的沉积、聚集而形成血栓(与血液凝固系统无关)。内皮细胞破坏是由于细胞膜的溶解和渗透性亢进机制的强细胞溶解作用引起的。红细胞膜损害作用也是由于同样的机制。作为静脉瘤的消失机制,是由于闭塞血栓引起的静脉瘤的虚脱以及血栓的器质化引起的瘤的缩小。
血管内皮细胞伤害作用
在大鼠主动脉的血管内皮细胞中发现的网眼结构(银染色法),在使本制剂接触30秒钟时,几乎全部被0.3%的液体破坏,在1%以上的浓度下被完全破坏(体内)。向一次性阻断大鼠股静脉血流的实验模型中注入本制剂,30秒后恢复血流,然后组织学研究6小时后及24小时后对血管内皮细胞的影响。在给药部位都发现了血管内皮细胞的剥离,除此之外的部位(心脏、肺、脑)在任何时期都没有发现血管内皮细胞的伤害(in vivo)。观察到对人培养内皮细胞的细胞溶解作用,其作用呈浓度依赖性(in vitro)。
血栓形成作用
停止麻醉犬的皮静脉两端,除血液外,注入本制剂的5%液5mL使之接触,30秒后内皮细胞消失。血流再通5分钟后,在接触部位发现纤维蛋白及血小板沉着,2小时后进一步发现红细胞沉着聚集,6小时后形成壁在血栓,24小时后形成完全闭塞性血栓,之后4周的观察,血栓器质化(in vivo)。
适应症
○食管静脉曲张出血的止血及食管静脉曲张的硬化退缩
○胃静脉瘤的退缩
○静脉畸形的硬化退缩
用法与用量
〈食管静脉曲张出血的止血及食管静脉曲张的硬化退缩〉
用于经内镜食管静脉曲张硬化疗法。使用时,加入每小瓶10mL的注射用水或血管造影用X射线造影剂,配制成5%的溶液。
通常,成人在食管静脉曲张内注入1~5mL,作为每条静脉曲张5%单乙醇胺油酸盐。另外,注入量根据静脉曲张的状态及患者的病情适当增减,但每1内窥镜治疗的总注入量为20mL以内。
〈胃静脉瘤的退缩〉
用于球囊闭塞下逆行性经静脉栓塞术。使用时,每小瓶加入10mL血管造影用X射线造影剂,配制成5%溶液。通常,成人作为5%单乙醇胺油酸盐,每治疗0.4mL/kg以内注入胃静脉曲张内。另外,每治疗5%单乙醇胺油酸盐的总注入量设定为30mL以内。
包装
2小瓶
6小瓶

贮存法:室温保存
有效期:3年
制造和销售来源
富士化学工业株式会社
発売元
明日香制药株式会社
販売元
武田药品工业株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670082_3329404D1032_1_09

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