部份中文凝血酶口服外用剂处方资料（仅供参考）
商品名：Thrombin oral and external preparation
英文名：Thrombin
中文名：凝血酶口服和外用剂
生产商：富士制药
药品简介
凝血酶（Thrombin）是一种止血剂，用于手术中不易结扎的小血管的止血、消化道出血及外伤出血等。
トロンビン経口・外用剤５千「F」／*トロンビン経口・外用剤１万「F」
药效分类名称
止血剂
批准日期：2007年12月
商標名
Thrombin
一般名
トロンビン(Thrombin)
性状
白色～淡黄色的无定形物质。
将每500单位的量溶解在1.0mL生理盐水中时，在1分钟内澄清或稍微混浊溶解。
使用注意事项
稳定性试验
使用最终包装产品的加速试验（25±1℃，相对湿度75±5%，6个月）的结果，推测凝血酶口服·外用剂5千「Ｆ」及凝血酶口服·外用剂1万「Ｆ」在规定条件的市场流通下稳定3年。
药效药理
1.凝血酶是参与血凝机制的一种酶，水解纤维蛋白原以释放两种多肽。在此生成的纤维蛋白单体自动聚合、凝聚成为纤维蛋白块。在该纤维蛋白块上进一步活化的血液凝固第XIII因子作用，以共价键连接纤维蛋白分子，形成稳定的纤维蛋白。
2.凝血速率取决于凝血酶溶液的浓度。例如，5mL 1000单位/mL的溶液使等量的血液在1秒内凝固，1000 mL的血液在1分钟内凝固。
适应症
通过常规结扎难以止血的小血管、毛细血管和实质脏器出血。（例如，外伤伴出血、手术中出血、骨性出血、膀胱出血、拔牙后出血、鼻出血及上消化道出血等）
用法与用量
通常，将经生理盐水溶解的溶液（50-1000单位/mL作为凝血酶）喷雾或灌注至出血局部，或以粉末形式散布。在上消化道出血的情况下，口服在适当的缓冲剂中溶解的溶液（作为凝血酶为200～400单位/mL）。另外，根据出血的部位及程度适当增减。
应用注意事项
1.给药时
（1）在局部作为溶液使用时，注意不要进入血管内（使血液凝固，也有引起过敏反应的危险）。
（2）用于上消化道出血时，应事先用缓冲液等中和胃酸。例如，在口服本制剂之前给予约50mL牛奶，5分钟后将10000至20000单位凝血酶溶解于约50mL牛奶中并口服给药。另外，也可以使用磷酸缓冲液等代替牛奶。但是，不要使用含有叠氮化钠等防腐剂的缓冲液。
2.调制时
（1）溶解后应迅速使用。不得已保存时应保存在冰箱内。
（2）溶解时即使有微浊，对酶活性也没有影响。
3.其他
本制剂的最适pH为7左右，应注意强酸、强碱、重金属盐及热会抑制酶活性。
包装
口服外用剂
5千「Ｆ」5000单位  10小瓶
1万「Ｆ」10000单位 10小瓶
制造商和分销商
富士制药工业有限公司
注：以上中文资料不够完整：使用者以原处方为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3323701X3136_1_02/