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Stimate Nasal spray 1.5mg/ml(desmopressin acetate 去氨加压素乙酸酯鼻喷雾)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 1.5毫克/毫升 
包装规格 1.5毫克/毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
杰特贝林生物
生产厂家英文名:
CSL Behring USA
该药品相关信息网址1:
http://www.rxlist.com/stimate-drug.htm
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Stimate Nasal Spray 1.5mg/mL
原产地英文药品名:
desmopressin acetate
中文参考商品译名:
Stimate喷鼻剂 1.5毫克/毫升
中文参考药品译名:
去氨加压素乙酸酯
曾用名:
简介:

 

部份中文去氨加压素乙酸酯处方资料(仅供参考)
英文名:desmopressin acetate
商品名:Stimate nasal spray
中文名:去氨加压素乙酸酯鼻喷雾
生产商:杰特贝林生物制品
药品简介
Stimate®(desmopressin acetate ,去氨加压素乙酸酯)喷鼻剂,1.5毫克/毫升是用来阻止在患有轻度血友病A或轻度至中度血管性血友病(VWD)类型1. Stimate鼻喷雾出血的某些类型的处理应该在不使用在11个月以下的儿童。
临床药理学
刺激性鼻喷雾剂含有醋酸去氨加压素作为活性物质,醋酸去氨加压素是天然激素精氨酸加压素的合成类似物。一剂喷雾剂或0.1mL(150 mcg)的刺激性鼻喷雾剂溶液的抗利尿作用约为600国际单位。
在血友病和I型von Willebrand病患者中,乙酸去氨加压素在增加血浆VIII因子活性方面显示出比精氨酸加压素更有效的作用。
在健康人群中进行剂量反应研究,剂量为150至450mcg,以1至3次喷雾剂的形式给药。对刺激性鼻喷雾剂的反应与剂量有关,对于VIII因子和von Willebrand因子,最大血浆水平达到初始浓度的150%至250%。这种增加在30分钟内迅速而明显,在约1.5小时时达到最大值。
轻度血友病A和von Willebrand病患者中VIII因子和von Willebrand因子水平的百分比增加与用300 mcg刺激性鼻喷雾剂治疗的正常健康个体相比没有显着差异。在患有von Willebrand病的患者中,在300mcg剂量的刺激性鼻喷雾剂治疗8小时后,VIII因子凝血活性和von Willebrand因子抗原水平保持大于30U/dL。在进行300mcg鼻腔喷剂刺激后,患有轻度A型血友病和von Willebrand病的患者中VIII因子和von Willebrand因子水平的增加百分比低于0.3mcg/ kg醋酸去氨加压素静脉注射后所观察到的百分比。
静脉注射醋酸去氨加压素后,血浆纤溶酶原激活物活性迅速增加,但是在醋酸去氨加压素治疗的患者中,尚无临床上显着的纤维蛋白溶解。
每隔12至24小时给药一次,重复静脉注射醋酸去氨加压素的效果通常显示单次给药后VIII因子活性的降低。间隔一周后,某些患者可能会重现初始反应,但其他患者可能需要长达6周的时间。
在鼻内剂量范围150到450mcg之间,刺激性鼻喷雾剂的半衰期在3.3到3.5小时之间。给药后约40至45分钟,血浆刺激鼻喷雾剂的最高浓度。
通过鼻内途径以1.5mg/mL的溶液形式给药时,刺激性鼻喷雾剂的生物利用度在3.3%至4.1%之间。
相对于增强的抗利尿药活性,精氨酸加压素变为乙酸去氨加压素的结构改变导致血管加压药作用降低以及对内脏平滑肌的作用降低,因此临床上有效的抗利尿剂量通常低于对血管或内脏平滑肌的作用阈值水平。
适应症和用途
在初始治疗性给予鼻腔喷雾剂之前,医生应确定患者经鼻腔给予鼻腔喷雾剂的测试剂量后,其凝血特性发生了适当的变化。
当鼻内途径可能受到损害时,醋酸去氨加压素也可以作为注射液(DDAVP®注射液)使用。这些情况包括鼻充血和阻塞,鼻分泌物,鼻粘膜萎缩和严重萎缩性鼻炎。在意识水平受损的情况下,鼻内分娩也可能是不合适的。
剂量和给药
甲型血友病和von Willebrand病(I型)
鼻腔注射鼻腔喷雾剂,每个鼻孔喷一剂,总剂量为300mcg。在体重不足50公斤的患者中,以150mcg的单次喷雾方式给药可对VIII因子凝血活性,VIII因子ristocetin辅助因子活性和皮肤出血时间产生预期效果。如果术前使用刺激性鼻喷雾剂,应在预定程序前2小时使用。
重复给予刺激性鼻喷雾剂或使用任何血液制品止血的必要性应通过实验室反应以及患者的临床状况来确定。从去氨加压素给药前1小时到给药后至少24小时,应注意限制体液,并且应将体液摄入量限制在最低限度。在治疗每位患者时,应考虑反复服用速激肽(减轻反应)的趋势,这种趋势是每48小时一次以上。
鼻喷雾泵只能输送0.1mL(150mcg)的剂量或0.1mL的倍数。如果需要这些剂量以外的其他剂量,可以使用DDAVP®注射剂。
首次使用之前,必须先对喷雾泵进行灌注。要灌注泵,请向下按4次。每次喷洒25次后应丢弃该药瓶,因为此后每次喷洒的药量可能大大少于150mcg药物。
包装供应方式
一个带喷雾泵的2.5毫升瓶,可进行25次150mcg喷雾(NDC 0053-6871321 00)。
在室温下保存,标签上注明的失效日期不得超过25°C(77°F)。 开封六个月后丢弃。将瓶子直立放置。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?
setid=30d4c387-b99c-49f8-a8bd-de23fdafb739

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STIMATE NASAL SPRAY 1.5MG/ML 1/EA DESMOPRESSIN ACETATE 持证商:CSL BEHRING LLC NDC:00053-6871-00 参考价格(美元):1999
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PRINCIPAL DISPLAY PANEL-2.5mL Bottle Carton
NDC 0053-6871-00
2.5mL
STIMATE(desmopressin acetate)
Nasal Spray,
1.5 mg/mL
2.5mL(25Sprays of 150mcg)
Delivers 0.1mL (150 mcg)
per spray.
See package insert for
detailed dosage instructions.
ATTENTION PHARMACIST–
Dispense the patient's
instructions with the
spray pump.
KEEP OUT OF REACH
OF CHILDREN
Rx only
CSL Behring 

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