Clenafin 7.12g Topical Solution，5vial×8ml(Efinaconazole 艾氟康唑外用液) - 真菌类药物

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Clenafin 7.12g Topical Solution，5vial×8ml(Efinaconazole 艾氟康唑外用液)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

7.12克/8毫升/瓶 5瓶/盒

包装规格：

7.12克/8毫升/瓶 5瓶/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

科研制药

生产厂家英文名:

Kaken Pharmaceutical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6290702Q1029_1_03/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Clenafin（クレナフィン爪外用液10％）7.12g/8ml/vial 5vial/box

原产地英文药品名:

Efinaconazole

中文参考商品译名:

Clenafin（クレナフィン爪外用液10％）7.12克/8毫升/瓶 5瓶/盒

中文参考药品译名:

艾氟康唑

曾用名:

简介：

部分中文艾氟康唑处方资料（仅供参考）
商品名：Clenafin Topical Solution
英文名：Efinaconazole
中文名：艾氟康唑外用溶液
生产商：科研制药
药品简介
Clenafin(efinaconazole)是一种含有新型三唑类抗真菌药物烯效唑的10%外用溶液，于2014年9月在日本推出。每天一次涂抹，治疗甲真菌病有明显效果。
甲真菌病是甲床和甲板的感染。虽然口服抗真菌药物是治疗中度至重度甲真菌病的一线药物，但外用10%烯效唑溶液（Clenafin®）对轻度至中度甲真菌病有效且安全。
クレナフィン爪外用液10％
药物分类名称
治疗甲癣
批准日期：2014年9月
商標名
CLENAFIN Topical Solution
一般的名称
エフィナコナゾール（Efinaconazole）
化学名
（2R,3R）-2-（2,4-Difluorophenyl）-3-（4-methylenepiperidin-1-yl）-1-（1H-1,2,4-triazol-1-yl）butan-2-ol
分子式
C18H22F2N4O
分子量
348.39
性状
白色～微黄色结晶，结晶性粉末或团块。
易溶于乙腈、N，N-二甲基甲酰胺、甲醇、乙醇（95）、乙酸酐或二乙醚，几乎不溶于水。
化学構造式
融点
86～89℃
使用注意事项
开封后要盖好盖子保存。
开封后经过12周时，不要使用残液。
本品为可燃性。（第一石油类危险等级Ⅱ严禁水溶性烟火）
药效药理
作用机制
效应纳康唑抑制拉诺甾醇的14位甲基在真菌细胞膜的麦角甾醇生物合成途径上的脱甲基反应，发挥抗真菌作用。
抗真菌作用
抗真菌活性
效应艾氟康唑对Trichophyton rubrum和Trichophyton mentagrophytes显示出抗真菌活性（in vitro）。

菌種	株数	MIC₅₀/MIC₉₀（μg/mL）（最小～最大）
T.rubrum	130	0.002/0.008 （0.001～0.015）
T.mentagrophytes	129	0.004/0.015 （0.001～0.03）

此外，对上述以外的Trichophyton属皮肤丝状菌也显示出抗真菌活性（MIC:0.0039～0.063μg/mL）。
对实验性甲癣的作用
在T.mentagrophytes引起的豚鼠指甲白癣模型上，每天1次4周反复涂抹10%的非那可唑液剂，与未处理感染的对照组相比，指甲中菌数明显减少。
指甲中的抗真菌活性作用
指甲中及指甲下抗真菌活性
在使用人指甲的in vitro试验中，对于在指甲中和指甲下增殖的T.rubrum，通过在指甲上面的涂布显示出显著的菌数减少。
角蛋白亲和性
研究了烯效唑对作为指甲主要成分的角蛋白的亲和性，结果显示，吸附率相对于添加量为85.7%，游离率相对于吸附量为46.0%。
另一方面，用同样的方法研究的非洛芬盐酸盐、环吡咯烷胺、特比萘芬盐酸盐及伊曲康唑的吸附率为98.1～99.5%，游离率为1.7～6.9%（in vitro）。
耐药性
在效应纳康唑存在下，12代传代培养的T.rubrum显示出敏感性（in vitro）。
适应症
〈适应菌种〉
皮肤丝状菌（三联蛋白属）
〈适应症〉
指甲癣
用法与用量
每日一次涂抹于整个患病指甲。
包装
3.56克（4毫升）〔5、10小瓶〕
7.12克（8毫升）〔5小瓶〕