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Kerydin topical solution 5%.4ml(tavaborole 氧硼戊环局部溶液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 4毫升/瓶 
包装规格 4毫升/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Anacor Pharmaceuticals
生产厂家英文名:
Anacor Pharmaceuticals
该药品相关信息网址1:
http://emedicine.medscape.com/article/1105828-overview
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
KERYDIN 5% TOPICAL SOLUTION 4ml
原产地英文药品名:
tavaborole
中文参考商品译名:
KERYDIN局部溶液5% 4毫升/瓶
中文参考药品译名:
氧硼戊环
曾用名:
简介:

 

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准新药KERYDIN(tavaborole)外用溶液,5%,这是首个被批准用于外用治疗的氧代谢抗真菌药物。趾甲甲真菌病甲真菌病是一种真菌感染的指甲和指甲床,推荐每日一次用于感染的趾甲,疗程共48周,不需要进行趾甲清创术。
批准日期:2014年7月7日;公司:Anacor Pharmaceuticals
KERYDINTM (tavaborole)局部溶液,5%
美国初始批准:2014
作用机制
KERYDIN是一种oxaborole抗真菌药 [见临床药理学]。
适应证和用途
KERYDIN是一种oxaborole抗真菌药适用为由于红色毛癣菌[Trichophyton rubrum]或须癣毛癣菌[Trichophyton mentagrophytes]趾甲甲真菌病的局部治疗。
剂量和给药方法
⑴应用KERYDIN至受影响的趾甲每天1次共48周.
⑵KERYDIN应被应用至正在治疗的整个趾甲表面和每个趾甲的尖下。
⑶只为局部使用。
⑷不为口,眼,或阴道内使用。
剂型和规格
溶液,5%。
禁忌证
无。
不良反应
用KERYDIN治疗受试者中常见不良反应发生在≥1%包括应用部位表皮脱落,趾甲内生,应用部位红斑,和应用部位皮炎。
包装供应/贮存和处置
供应
KERYDIN (tavaborole)局部溶液,5%是一个透明,无色溶液在一个12-mL有螺旋盖的琥珀色玻璃瓶供应。在初始使用时,螺旋盖用滴组装替代。
KERYDIN (tavaborole)局部溶液,5%以下供应:
NDC 55724-111-11:一瓶含10 mL溶液有一个玻璃滴头。
贮存和处置
贮存在20–25°C (68–77°F);外出允许至15–30°C(59–86°F)[见USP控制室温]。注意:可燃。远离热和火焰保存。插上滴头后3个月遗弃产品。紧闭保存瓶。保存在儿童拿不到的地方。
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/204427s000lbl.pdf
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1ae61072-bca0-43f0-a741-07bda2d50c87 

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