近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗真菌药Jublia（efinaconazole，艾氟康唑，10%外用溶液），用于年龄范围扩大至6岁及以上儿童。

Jublia是一种外用溶液，通过一种独特的内置用量控制型指甲刷进行涂敷，该药能很快干燥，无需出去过量的药物，同时无需顾虑系统性副作用，如药物相互作用或急性肝损伤。

甲真菌病（onychomycosis）是一种慢性真菌性甲感染，主要由皮肤真菌引起，通常发生在趾甲下，尽管指甲也可能受到影响。该病通常始于趾（指）甲下面的一个小白点或黄点，导致趾(指)甲变色、增厚和/或变形、疼痛、甲板从甲床上脱落和不规则的表面变化。一旦甲真菌病开始，它可能无限期持续，如果不治疗，可能造成永久性趾(指)甲损伤。
批准日期：2014年6月6日  公司：Valeant制药北美子公司
JUBLIA®（艾氟康唑[efinaconazole]）局部用溶液
美国初次批准：2014年
作用机理
JUBLIA局部用溶液是吡咯类抗真菌药[请参见临床药理学]。
适应症和用途
JUBLIA是一种吡咯类抗真菌药，用于风疹毛癣菌和毛癣菌癣菌的局部治疗趾甲甲癣。
剂量和给药
使用一体式流通式刷头涂抹器将JUBLIA每天涂在患脚趾甲上48周。
使用JUBLIA时，请确保脚趾甲，脚趾甲褶皱，脚趾甲，皮下腺和脚趾甲板的底面被完全覆盖。
仅用于局部使用。 不适用于口服，眼科或阴道内使用。
剂量形式和强度
解决方案：10％。
禁忌症
没有。
不良反应
最常见的不良反应（发生率> 1％）是脚趾甲向内生长，应用部位皮炎，应用部位囊泡和应用部位疼痛。
供应/存储和处理方式
JUBLIA（efinaconazole）局部用溶液，为一种透明，无色至浅黄色的溶液，在白色塑料瓶中提供，带有集成的流通式刷头涂抹器，如下所示：
4mL（NDC 0187-5400-04）
8mL（NDC 0187-5400-08）
储存和处理条件：
存放在20°至25°C（68°至77°F）; 允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
溶液易燃； 远离热源或火焰。
防止冻结。
放在儿童接触不到的地方。
保持瓶子密闭。
直立存放。
完整说明资料附件：
https://www.bauschhealth.com/Portals/25/Pdf/PI/Jublia-PI.pdf