近日，首个外用抗真菌药Jublia（efinaconazole）10%外用溶液获FDA批准，用于脚趾甲灰指甲（onychomycosis）的治疗，
该药是首个外用三唑类（trizole）抗真菌药物。
灰指甲（onychomycosis）是一种发生在人指（趾）甲上的传染性疾病的俗称，是由一大类称做病原真菌的微生物感染引起，该病目前治疗不足，很大程度上是由于现有治疗药物的局限性。目前，非处方或处方外用药提供的疗效十分有限，在用药的同时往往需要频繁清创，或刮、切割或去除指甲。处方口服药则由于药物相互作用和严重的安全性问题而应用十分有限。
Jublia是一种外用溶液，通过一种独特的内置用量控制型指甲刷进行涂敷，该药能很快干燥，无需出去过量的药物，同时无需顾虑系统性副作用，如药物相互作用或急性肝损伤。
批准日期：2014年6月6日 公司：Valeant制药北美子公司
JUBLIA®（艾氟康唑[efinaconazole]）局部用溶液
美国初次批准：2014年
作用机理
JUBLIA局部用溶液是吡咯类抗真菌药[请参见临床药理学]。
适应症和用途
JUBLIA是一种吡咯类抗真菌药，用于风疹毛癣菌和毛癣菌癣菌的局部治疗趾甲甲癣。
剂量和给药
使用一体式流通式刷头涂抹器将JUBLIA每天涂在患脚趾甲上48周。
使用JUBLIA时，请确保脚趾甲，脚趾甲褶皱，脚趾甲，皮下腺和脚趾甲板的底面被完全覆盖。
仅用于局部使用。 不适用于口服，眼科或阴道内使用。
剂量形式和强度
解决方案：10％。
禁忌症
没有。
不良反应
最常见的不良反应（发生率> 1％）是脚趾甲向内生长，应用部位皮炎，应用部位囊泡和应用部位疼痛。
供应/存储和处理方式
JUBLIA（efinaconazole）局部用溶液，为一种透明，无色至浅黄色的溶液，在白色塑料瓶中提供，带有集成的流通式刷头涂抹器，如下所示：
4mL（NDC 0187-5400-04）
8mL（NDC 0187-5400-08）
储存和处理条件：
存放在20°至25°C（68°至77°F）; 允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
溶液易燃； 远离热源或火焰。
防止冻结。
放在儿童接触不到的地方。
保持瓶子密闭。
直立存放。
完整说明资料附件：
https://www.bauschhealth.com/Portals/25/Pdf/PI/Jublia-PI.pdf
JUBLIA(efinaconazole) topical solution
Initial U.S. Approval: 2014
Onychomycosis, a condition that may involve the toenails or fingernails, is relatively common and may affect as many as 35 million people in the US. Toenail infections are particularly common.Additional treatment options have long been needed.
JUBLIA, an effective azole antifungal, is indicated for onychomycosis of the toenail only, and is applied on, around, and under the toenail to reach the site of infection.
Indication
JUBLIA (efinaconazole) topical solution, 10% is indicated for the topical treatment of onychomycosis(tinea unguium)of the toenail(s)due to Trichophyton rubrum and Trichophyton mentagrophytes.
Important Safety Information
•JUBLIA is for topical use only and is not for oral, ophthalmic, or intravaginal use.
•Patients should be instructed to contact their health care professional if a reaction suggesting sensitivity or severe irritation occurs.
•The most common adverse reactions(incidence >1%)were (vs vehicle):ingrown toenail(2.3% vs 0.7%), application-site dermatitis (2.2% vs 0.2%), application-site vesicles (1.6% vs 0%), and application-site pain(1.1% vs 0.2%).
•JUBLIA should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus, and should be used with caution in nursing women. The safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.
