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Axhidrox 2.2mg/Hub Creme,1×50g(格隆溴铵乳膏)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 2.2毫克/Hub乳膏, 1瓶×50克 
包装规格 2.2毫克/Hub乳膏, 1瓶×50克 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Dr. August Wolff GmbH & Co.
生产厂家英文名:
Dr. August Wolff GmbH & Co.
该药品相关信息网址1:
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Axhidrox 2.2mg/Hub Creme, 50g
原产地英文药品名:
Glycopyrronium Bromid
中文参考商品译名:
Axhidrox 2.2毫克/Hub乳膏, 50克
中文参考药品译名:
1% 格隆溴铵乳膏
曾用名:
简介:

 

部份中文格隆溴铵处方资料(仅供参考)
英文名:Glycopyrronium Bromid
商品名:Axhidrox Creme
中文名:1% 格隆溴铵乳膏
生产商:Dr. August Wolff GmbH
药品简介
2022年8月1日,含有1%溴化甘胆酸胺(Glycopyrronium Bromid)的Axhidrox乳霜首次以计量分配器形式在德国上市,用于治疗严重的腋下原发性多汗症。
Axhidrox是由德国药企August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel研发,其主要作用机制是通过精准抑制乙酰胆碱与汗腺上的M3受体结合,显著减少汗腺神经冲动,从而有效恢复汗腺的正常分泌功能。这一作用机制的有效性在多项临床研究中得到了证实。
多汗症是一种常见但往往被低估影响的慢性疾病,其主要特征是局部或全身皮肤出汗量异常增多。持续过度出汗导致细菌过度生长和角蛋白降解,产生难闻的气味,引发社交心理障碍,严重影响患者生活质量。
多汗症分可分为原发性多汗症和继发性多汗症,其中又以腋窝型和掌跖型最为常见。据相关数据显示,腋窝多汗症患病率约为5.75%,且多在青春期开始表现出临床症状,对治疗的迫切性较高。
作用机制
Glycopyrronium是muskarinic acetylcholine受体的竞争作用。
适应症
Axhidrox适用于成人及12岁及以上青少年原发性腋窝多汗症的局部治疗。
用法与用量
用于皮肤。
Axhidrox仅适用于肩膀腔局部应用,不适用于身体其他部位。
剂量
Axhidrox的推荐剂量是每个轴突两次泵送(相当于每个轴突540毫克奶油或4.4毫克甘油每个每个轴突)。准备好计量泵后,必须将其向下推两次,以获得所需剂量的540毫克奶油(4.4毫克甘油计量泵)。
在治疗的前4周,Axhidrox每天服用一次,最好在晚上,
均匀涂在每个肩膀上。
从5号开始每周应用的频率可以减少到每周两次,随着轴承出汗的减少。
用Axhidrox持续治疗严重的原发性轴突性过水症,以维持效果。
儿童和青少年
Axhidrox对12岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到证实。
Axhidrox可在12岁及以上的青少年中使用相同剂量,并在成人中使用相同方案。
父母或照顾者应该练习正确准备泵并与青少年一起使用霜。
老年人
Axhidrox在65岁以上老年人的安全性和有效性尚未得到证实。
肾功能受限
Axhidrox可用于轻度或中度肾功能受限的患者,剂量低于推荐剂量。对于肾功能严重受损或需要透析的晚期肾病患者,Axhidrox仅适用于:如果预期的益处大于潜在风险,因为印度患者群体的全身糖 ( glycopyrronium)暴露可能会增加。
肝功能受限
没有对肝功能受限患者进行研究。
Glycopyrronium主要通过肾脏排出。因此,对于肝功能受限的患者,预计药物暴露不会大幅增加。
肝功能有限的患者不需要剂量调整。
应用类型
第一次使用前准备计量泵
多剂量容器必须在首次使用前放置。为了获得完整的初始剂量,必须按照以下方式清除计量泵中包含的空气:
–取下计量泵的盖子。
–把一张纸放在桌子上。将计量泵的开口保持在其上方(见图),并多次按下计量泵,直到奶油从开口出来
–按下计量泵进一步十次,缓慢地,完全完全把泵出的奶膏也放在纸上。只需将纸张和其上的奶油放在剩余的垃圾上。
–计量泵已准备就绪。需要再次预泵才能进一步使用。
定期使用奶膏
–配量泵准备完毕后,使用封闭式配量泵(而不是用手指)涂抹霜,如下所述:
–取下计量泵的盖子。
–将计量泵握在手中,使泵的开口朝向取下的封闭盖。
–将计量泵完全按下两次,将推荐数量的奶膏注入封盖顶部(见图)
–将奶膏与盖子均匀分布在一个轴上。
– 然后按照前面描述处理其他轴
– 然后,您需要立即用肥皂和水彻底清洗计量泵的盖子和手。这对于避免与鼻子、眼睛或口腔接触至关重要。
–将包装盒上表中的治疗次数交叉
禁忌症
–对本物质或第6.1节中提及的任何成分过敏。
–Axhidrox的抗胆固醇作用可能加剧的疾病(例如:青光眼,麻痹性胶质炎,急性出血时心血管状态不稳定,严重溃疡性结肠炎,由有毒的胃肠复杂化溃疡性结肠炎,Myasthenia gravis,Sjögren综合征).
保质期
3年
第一次抽水后,使用药物不超过12个月
特殊保存措施
本药不需要特殊的储存条件。
容器的类型和内容
由一个容器组成的多剂量容器(LDPE,PET和铝合金袋,由白色硬质聚丙烯瓶包裹)泵部件及其封闭盖(均由白色聚丙烯制成)
包装尺寸:
1个容器包含50克奶膏,用于124次泵升或31次治疗。
为了不超过每个容器的治疗次数,患者被要求在包装盒上的表格中标记其数量。
上市许可证持证商
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
请参阅随附Axhidrox的完整处方信息:
https://medikamente.basg.gv.at/documents/141207__DOTC_FACH_INFO.pdf
------------------------------------------------
Axhidrox 2.2 mg/Hub Creme
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Glycopyrronium bromid      2,747 mg
Glycopyrronium Kation      2,2 mg
(RS)-2-Octyldodecan-1-ol   Hilfsstoff
Benzyl alkohol             2,7 mg Hilfsstoff
Cetylstearylalkohol        21,6 mg Hilfsstoff
Citronensäure, wasserfrei  Hilfsstoff
Glycerol monostearat 40-55 Hilfsstoff
Natrium citrat             Hilfsstoff
PEG-20 Glyceryl Stearate   Hilfsstoff
Propylenglycol             8,1 mg Hilfsstoff
Wasser, gereinigt          Hilfsstoff
Produktinformation zu Axhidrox 2.2 mg/Hub Creme 3
Die Produktbewertungen zu Axhidrox 2.2 mg/Hub Creme beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Tragen Sie das Präparat nur in Ihren Achselhöhlen und nur mit der Kappe der Pumpe und nicht mit den Fingern auf.
Weitere Informationen zur Anwendung siehe Gebrauchsinformation
Wechselwirkungen bei Axhidrox 2.2 mg/Hub Creme
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Einige Arzneimittel können dieses Präparat beeinflussen oder davon beeinflusst werden.
Zu diesen Arzneimitteln gehören:
Topiramat zur Behandlung von Epilepsie und Migräne
sedierende Antihistaminika zur Behandlung von Allergien oder Schlafstörungen
trizyklische Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen
Monoaminoxidase-Hemmer zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit
Neuroleptika oder Antipsychotika zur Behandlung psychischer Erkrankungen oder Angstzuständen
Opioide zur Behandlung von Schmerzen oder Husten
Anticholinergika zur Behandlung von COPD und Asthma
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Weitere Produkteigenschaften
Packungsgröße: 50 g; verschreibungspflichtiges Medikament: ja
Erfahrungsberichte zu Axhidrox 2.2 mg/Hub Creme, 50 g(155,69 €)

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