部份中文曲罗芦单抗处方资料（仅供参考）

商品名：Adtralza S.C.Injection

英文名：Tralokinumab

中文名：曲罗芦单抗预充注射笔

生产商：利奥制药

药品简介

2022年12月23日，日本厚生劳动省 (MHLW) 已批准Adtralza(tralokinumab)皮下注射 (SC) 用于对常规疗法反应不佳的成人特应性皮炎。

Adbry（tralokinumab）曲罗芦单抗是一种人类单克隆抗体，开发用于特异性中和IL-13细胞因子。Tralokinumab以高亲和力特异性结合IL-13细胞因子，从而抑制与IL-13受体α1和α2亚基（IL-13Rα1和IL-13Rα2）的相互作用。

特应性皮炎（湿疹）是一种慢性炎症性皮肤病，其特征是剧烈瘙痒和湿疹性病变。特应性皮炎是皮肤屏障功能障碍和免疫失调导致慢性炎症的结果。2 型细胞因子，包括IL-13，在特应性皮炎病理生理学的关键方面发挥着核心作用。

アドトラーザ皮下注300mgペン

药效分类名称

人抗人IL－13单克隆抗体

批准日期：2024年12月

商標名

Adtralza S.C.Injection

一般的名称： 

トラロキヌマブ（遺伝子組換え）

Tralokinumab（Genetical Recombination）

本質： 

曲罗芦单抗对人白介素-13的基因重组人IgG4单克隆抗体。虎耳草是由毛茛（NS0）细胞产生的。

曲罗芦单抗由449个氨基酸残基构成H由2条链（γ4链）和214个氨基酸残基构成L由2条链（λ链）构成的糖蛋白（分子量：约147000）。

使用注意事项

为了遮光，本品应放入外箱保存。

不要将本品加热或暴露在阳光直射下。另外，不要使用本品。

在室温下保存时，请在不超过30℃的地方保存，14天以内使用。

批准条件

制定医药品风险管理计划并妥善实施。

药效药理

作用机制

曲罗芦单抗是人IgG4单克隆抗体，为2型细胞因子IL-13的总和IL-13和IL-13受体的α1及α2阻碍与子单元的相互作用。IL-13单击功能区上IL-13Rα1/IL-4Rα通过受体复合体传递信号，刺激炎症反应，有助于瘙痒的发生，阻碍正常皮肤的屏障功能所需的蛋白的产生。

药理作用

IL-13对信号传导的抑制作用in vitro的IL-13结合过敏性皮炎的病态IL-13各种炎症性介体及IgE抑制了产生和皮肤屏障标志物的减少等。

抗炎作用

曲罗芦单抗in vivo中描述的场景，使用下列步骤创建明细表，以便在概念设计中分析体量的周长。

适应症

现有治疗效果不充分的过敏性皮炎

用法与用量

通常，成人作为曲罗芦单抗基因重组，初次使用600mg皮下给药，之后1次300mg每隔2周皮下给药。

包装

300mg/ 2mL×1支笔

储存方法：避免冻结，在2～8℃下保存

有效期：3年

制造商和分销商

利奥制药株式会社

注：以上中文处方资料不够完整，使用请以原处方资料为准！

完整说明资料附件：

https://clinicalsup.jp/jpoc/DrugInfoPdf/00071486.pdf