部份中文奈莫利珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Nemluvio Fertigpen
英品名：nemolizumab
中文名：奈莫利珠单抗双腔注射笔
生产商：Galderma Laboratorium
药品简介
2025年02月14日，欧盟已批准其白介素-31（IL-31）受体靶向单抗Nemluvio（nemolizumab）用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒（prurigo nodularis）患者。
Nemluvio(Nemolizumab)是一种”first-in-class”单克隆抗体，通过与IL-31受体α相结合，可阻断IL-31的信号通路。Nemluvio最初由中外制药株式会社（Chugai Pharmaceutical）开发。在日本，该疗法的商品名为Mitchga，获准用于治疗儿童、青少年和成人患者的结节性痒疹以及与特应性皮炎相关的瘙痒。
结节性痒疹是一种慢性炎症性皮肤病，以剧痒和结节性损害为特征。病因与昆虫叮咬，胃肠功能紊乱，内分泌代谢障碍及神经、精神因素有关。本病女性多见。皮损好发于四肢，也可见于腰臀部，最多见于小腿伸侧。
作用机制
奈莫利珠单抗是一种IgG2亚类的人源化单克隆抗体，通过选择性结合IL-31RA来抑制IL-31信号传导。IL-31是一种神经免疫细胞因子，可驱动瘙痒和炎症，这是特应性皮炎和结节性痒疹的重要病理生理成分。IL-31在特应性皮肤炎中具有额外的屏障功能障碍作用，在结节性痒痒中具有表皮分化和促纤维化作用。多种细胞类型表达IL-31RA并被IL-31激活。参与特应性皮炎和结节性痒疹病理生理学的包括免疫细胞（如单核吞噬细胞、粒细胞）和结构细胞（如神经元、成纤维细胞、角质形成细胞）。用奈莫利珠单抗阻断IL-31RA可改善特应性皮炎和结节性痒疹的瘙痒并抑制炎症反应。此外，奈莫利珠单抗通过阻断结节性痒痒的促纤维化过程，恢复特应性皮肤炎的屏障完整性并使表皮分化正常化。奈莫利珠单抗的作用机制尚未明确。
适应症
特应性皮炎
Nemluvio适用于体重至少30公斤的12岁及以上成年人和青少年，与局部皮质类固醇和/或钙调神经磷酸酶抑制剂联合治疗中重度特应性皮炎，这些人是全身治疗的候选者。
结节性痒疹（PN）
Nemluvio适用于治疗适合全身治疗的中重度结节性痒疹成年人。
用法与用量
剂量
特应性皮炎
Nemluvio的推荐剂量为：
-初始剂量为60mg（两次30mg注射），然后每4周注射30mg（Q4W）
-经过16周的治疗，对于达到临床反应的患者，Nemluvio的推荐维持剂量为每8周30mg（Q8W）。
伴随局部治疗：
将Nemluvio与局部皮质类固醇和/或局部钙调神经磷酸酶抑制剂一起使用。当疾病得到充分改善时，停止使用局部疗法。
对于治疗16周后没有反应的患者，应考虑停止使用Nemluvio治疗。
结节性痒疹（PN）
体重<90kg的患者的Nemluvio推荐剂量为60mg的初始剂量（两次30mg注射），然后每4周注射30mg（Q4W）。
对于体重≥90kg的患者，Nemluvio的推荐剂量为60mg的初始剂量（两次30mg的注射），然后每4周给药60mg（Q4W）。
对于结节性痒疹治疗16周后没有反应的患者，应考虑停止治疗。
漏服剂量
如果漏服了一剂，请尽快给药。此后，在规定的时间恢复给药。
特殊人群
老年人（≥65岁）
不建议对老年患者进行剂量调整。
肝肾功能损害
肝或肾损伤患者无需调整剂量。
体重
对于12岁及以上患有特应性皮炎的患者，不建议对体重进行剂量调整。
对于患有结节性痒疹且体重≥90kg的患者，建议使用60mg剂量（两次30mg注射）。
儿科人群
Nemluvio对12岁以下中重度特应性皮炎儿童的安全性和有效性尚未确定。
Nemluvio在18岁以下结节性痒疹患者中的安全性和有效性尚未确定。
给药方法
皮下使用。
皮下注射到大腿前部或腹部，避开肚脐周围5厘米的区域。上臂注射只能由护理人员或医疗保健专业人员进行。
对于初始剂量，在不同的注射部位分别注射两种Nemluvio注射液。
对于后续剂量，建议每次剂量都轮换注射部位。Nemluvio不应注射到柔软、发炎、肿胀、受损或有瘀伤、疤痕或开放性伤口的皮肤中。
Nemluvio拟在医疗专业人员的指导下使用。患者可以自行注射Nemluvio，或者如果他们的医疗保健专业人员认为合适，患者的护理人员可以给患者注射Nemluvio。在首次注射之前，应根据包装说明书末尾的使用说明，向患者和/或护理人员提供适当的Nemluvio制备和给药说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
保质期
24个月
如有必要，可以在室温（最高25°C）下将装有预充笔的纸箱从冰箱中取出，一次最多90天。在外纸箱上为笔提供的空白处写下首次从冰箱中取出的日期。请勿在有效期后或首次从冰箱中取出后90天内使用Nemluvio（以较早者为准）。
储存特别注意事项
存放在冰箱中（2°C-8°C）。
不要冻结。
请存放在原始包装中，以防光照。
药品复溶后的储存条件。
容器的性质和内容物
自动注射器中的一次性双室硼硅酸盐玻璃1型药筒，带不锈钢桩针。
包装尺寸：
•1支预充笔
•多包装，包含2支（2包1支）预充笔
上市许可持证商
Galderma（英国）有限公司

请参阅随附Nemluvio的完整处方信息；
https://www.medicines.org.uk/emc/product/100635/smpc
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Nemluvio 30mg Pul.u.Loe-M.z.H.e.Inj-Loe Fertigpen
Galderma Laboratorium GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Nemolizumab                  30mg
Arginin hydrochlorid         Hilfsstoff
Poloxamer 188                Hilfsstoff
Saccharose                   Hilfsstoff
Trometamol                   Hilfsstoff
Trometamol hydrochlorid      Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfsstoff
Produktinformation zu Nemluvio 30 mg Pul.u.Loe-M.z.H.e.Inj-Loe Fertigpen 3
Die Produktbewertungen zu Nemluvio 30 mg Pul.u.Loe-M.z.H.e.Inj-Loe Fertigpen beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Lesen Sie die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Diese finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation. In der Gebrauchsanleitung wird Schritt für Schritt beschrieben, wie dieses Arzneimittel anzuwenden ist.
Das Arzneimittel wird mit dem Fertigpen als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) verabreicht. Es wird oben vorne in den Oberschenkel oder den Bauch injiziert, wobei ein Bereich von 5 cm um den Bauchnabel auszusparen ist. Wenn eine andere Person die Injektion verabreicht, kann die Injektion auch in den Oberarm erfolgen.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel selbst injizieren können.
Injizieren Sie nur selbst, wenn Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal geschult wurden. Auch eine Pflegeperson kann Ihnen nach entsprechender Schulung Ihre Injektion verabreichen.
Es wird empfohlen, die Injektionsstelle bei jeder Injektion zu wechseln. Das Arzneimittel darf nicht in Hautbereiche injiziert werden, die schmerzempfindlich, entzündet, geschwollen, geschädigt sind, die blaue Flecken, Narben oder offene Wunden aufweisen.
Wechselwirkungen bei Nemluvio 30mg Pul.u.Loe-M.z.H.e.Inj-Loe Fertigpen
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor Kurzem eine Impfung erhalten haben oder geimpft werden sollen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Nemluvio 30mg Pul.u.Loe-M.z.H.e.Inj-Loe Fertigpen, 1Stk（4966,32 €）2Stk（）