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Skyrizi 150mg Pen 1×1ml(Risankizumab 瑞莎珠单抗重组注射笔)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 150毫克重组注射笔 1支×1毫升 
包装规格 150毫克重组注射笔 1支×1毫升 
计价单位: 支 
生产厂家中文参考译名:
艾伯维 GK
生产厂家英文名:
AbbVie GK
该药品相关信息网址1:
https://www.skyrizi.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/skyrizi.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Skyriz(スキリージ皮下注ペン)150mg Pen 1×1ml
原产地英文药品名:
Risankizumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Skyriz(スキリージ皮下注ペン)150毫克重组注射笔 1支×1毫升
中文参考药品译名:
瑞莎珠单抗重组
曾用名:
简介:

 

部份中文瑞莎珠单抗处方资料(仅供参考)
商品名:Skyrizi infusion
英文名:Risankizumab
中文名:瑞莎珠单抗重组注射笔
生产商:艾伯维制药
药品简介
Skyrizi是首款用于治掌跖脓疱症是指手掌和脚掌反复出现小水泡和脓疱等的慢性炎症性皮肤疾病!
2023年5月25日,艾伯维宣布,Skyrizi(Risankizumab[Genetical Recombination])获日本扩大批准。对现有治疗效果不充分的中等症到有重症脓疱·小水疱病变的掌跖脓疱症(Palmoplantar Pustulosis:以下简称PPP)的成人患者的治疗。Skyrizi是选择性地阻碍IL-23的生物学制剂。
PPP是慢性炎症性皮肤疾病,作为主要症状,手掌及脚掌积存了很多脓包,周期性地反复改善和恶化。首先,伴随瘙痒的小水泡多发,逐渐变成脓疱。之后,结痂(痂皮),角质层(皮肤最表层的薄层)脱落,之后,这些皮疹混合在一起。这些皮疹一边混在一起一边反复炎症反应的过程中,角质层堆积变成炎症性角化局面,可以看到红斑(皮肤的红色)、鳞屑、肥厚、痂皮、龟裂等症状。皮疹开始产生的时候,除了产生瘙痒以外,锁骨和胸的中央(胸锁肋关节症)和其他的关节也会痛。
スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL/スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL/スキリージ皮下注150mgペン1mL
药效分类名称
人源化抗人IL-23p19单克隆抗体制剂
皮下注射用瑞莎珠单抗(转基因)制剂
批准日期:
150mg/1mL注射器   2021年11月
75mg/0.83mL注射器 2019年5月
150mg/1mL注射笔   2021年11月
商標名
Skyrizi Pen
Skyrizi Syringe
一般的名称:
リサンキズマブ(遺伝子組換え)
(Risankizumab(Genetical Recombination))[JAN]
分子量:
約149,000
本質:
基因重组人源化单克隆抗体,是小鼠抗人白介素-23α(p19)亚单位抗体的互补性决定由定部、人框架部及人IgG1恒定部构成,第H链237及238个氨基酸残基分别被Ala取代C末端的Lys被去除。由中国仓鼠卵巢细胞产生。由449个氨基酸残基构成的H链(γ1链)由两个L链(κ链)和214个氨基酸残基组成的糖蛋白(分子量:约149000)。
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Risankizumab是针对白细胞介素(IL)-23的人源化IgG1单克隆抗体,在IL-23的p19亚单位结合合并,中和IL-23的作用。
in vitro中和作用
在人弥漫性大细胞型淋巴瘤来源的人B淋巴细胞细胞系中,Risankizumab抑制STAT3的IL-23依赖性磷酸化。
在小鼠脾细胞中,利桑曲马布抑制了人IL-23刺激产生IL-17的诱导。
in vivo中和作用
在由人IL-23诱导的小鼠耳廓炎症模型中,利桑曲马布产生耳廓肿胀和耳组织中IL-17和IL-22的支持。
适应症
现有治疗效果不充分的下述疾病
〇普通性银屑病
〇关节病性银屑病
〇脓疱性银屑病
〇牛皮癣性红皮病
掌跖脓疱症
用法与用量
〈寻常性银屑病、银屑病性关节炎、脓疱性银屑病、银屑病性红皮病〉
通常,成人作为Risankizumab(基因重组),以1次150mg为初次、4周后、以后每隔12周皮下给药。另外,根据患者的状态,可以一次给药75mg。
〈掌跖脓疱症〉
通常,成人作为Risankizumab(基因重组),以1次150mg为初次、4周后、以后每隔12周皮下给药。
包装
注射器
150mg注射器1mL〉
注射器×1支
75mg注射器0.83mL
注射器×1支
注射笔
〈150mg笔1mL
1支笔
制造商和分销商
艾伯维 GK

注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/112130_3999450G1028_1_08 

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