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Qbrexza Cloth 2.4% 30pouches×2.8g(glycopyrronium 格隆铵外用溶液润湿剂)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 2.8克/袋,30袋/盒 
包装规格 2.8克/袋,30袋/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Dermira
生产厂家英文名:
Dermira
该药品相关信息网址1:
https://www.qbrexza.com/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Qbrexza Cloth 2.4% 30pouches
原产地英文药品名:
glycopyrronium
中文参考商品译名:
Qbrexza Cloth 2.4% 30包/盒
中文参考药品译名:
格隆铵
曾用名:
简介:

 

Qbrexza(glycopyrronium tosylate,格隆铵)是一种抗胆碱能药物,可直接应用于腋下,可通过抑制汗腺激活来阻止汗液产生。
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Qbrexza(glycopyrronium tosylate,格隆铵外用溶液润湿剂)上市,用于9岁及以上儿童和成人,治疗原发性腋窝多汗症(Primary Axillary Hyperhidrosis)。
Qbrexza成为首个获FDA批准治疗腋下多汗症的每日一次局部擦拭药物。腋下多汗症,也被称为腋下出汗过度,是一种常见的慢性皮肤病,影响美国约1000万人,男女患病率相似。
原发性腋窝多汗症,通常也称为过度腋下出汗,是一种慢性皮肤病,会导致出汗超出正常体温调节所需的量。导致该病的确切病因尚不清楚,但它影响了美国近1000万人,男性和女性的患病率相似。这一疾病不仅为患者带来身体上的不适,也为他们的日常生活带来负担和耻辱感。
批准日期:2018年6月30日 公司:Dermira
QBREXZA(格隆铵[glycopyronium])布,2.4%,局部使用
美国初步批准:2018
作用机制
糖蛋白是乙酰胆碱受体的竞争性抑制剂,乙酰胆碱受体位于某些外周组织,包括汗腺。在多汗症中,糖蛋白抑制乙酰胆碱对汗腺的作用,减少出汗。
适应症和用法
Qbrexza是一种抗胆碱能药物,适用于9岁及以上成人和儿童原发性腋窝多汗症的局部治疗。
剂量和给药
仅供局部使用。每天用一块布将Qbrexza涂抹在两个腋下。
剂型和强度
布:用2.4%糖吡喃溶液预先润湿的一次性布。
禁忌症
Qbrexza的抗胆碱能作用可能会加重病情(例如青光眼、麻痹性肠梗阻、急性出血时心血管状态不稳定、严重溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠合并溃疡性结肠炎,重症肌无力,干燥综合征)的患者禁用Qbrexza。
警告和预防措施
尿潴留恶化:对有尿潴留病史或存在记录的患者慎用。
控制体温:在环境温度较高的情况下,可能会发生热病;如果患者在暴露于炎热或非常温暖的环境温度时出现全身性出汗不足,请避免使用。
操作机器或汽车:使用Qbrexza可能会出现短暂的视力模糊。如果出现视力模糊,停止使用Qbrexza,直到症状消失;避免操作机动车或其他机械,直到症状消失。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥2%)是口干、散瞳、口咽疼痛、头痛、尿路犹豫、视力模糊、鼻腔干燥、喉咙干燥、眼睛干燥、皮肤干燥、便秘。局部皮肤反应,包括红斑、灼热/刺痛和瘙痒也很常见(>5%)。
要报告可疑不良反应,请拨打1-877-337-5553联系Dermira,或拨打1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
Qbrexza与抗胆碱能药物合用可能会导致加性相互作用,导致抗胆碱能副作用增加。避免Qbrexza与其他含胆碱能药物联合用药。
在特定人群中使用
儿科使用:9岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
包装供应/储存和处理
提供
Qbrexza的供应方式如下:
一次性使用的布,在袋中预先用2.4%的糖吡喃溶液润湿
30袋纸箱NDC 70428-011-12
储存和处理
室温下储存20°-25°C(68°-77°F);允许偏差为15°-30°C(59°-86°F)[见USP控制室温]。
Qbrexza易燃;远离热源或火焰。
请参阅随附的Qbrexza完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6b985380-1256-4fb3-b89a-6df2c6a6d12e
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Qbrexza (glycophoronium) has been approved by FDA of the United States for local treatment of children and adults aged 9 years and above who suffer from primary axillary hyperhidrosis.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - NDC: 70428-011-12 - 30-Count Carton Label
NDC 70428-011-12
Rx Only
Qbrexza™
(glycopyrronium)cloth
2.4%
For Topical Use Only
Each pouch contains 1 cloth with 2.8 grams of solution
30 Single-use Cloths 

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