部份中文巨大戟醇酯处方资料（仅供参考）
英文名：Ingenol Mebutate
商品名：Picato Gel
中文名：巨大戟醇酯凝胶
生产商：LEO制药
药品简介
由LEO制药公司研发的Picato凝胶是一种澄明无色凝胶。成份巨大戟醇甲基丁烯酸酯(Ingenol Mebutate)是一种细胞死亡诱导剂。于2012年1月获批准上市，用于日光性角化病(AK)的局部治疗。
作用机理
巨大戟醇酯用于光化性角化病的作用机理仍有待充分表征。体内和体外模型显示了丁香酚丁二醇酯作用的双重作用机理：1）诱导局部病变细胞死亡和2）促进以局部促炎细胞因子和趋化因子的产生以及免疫活性细胞浸润为特征的炎症反应。
适应症
Picato用于成年人的非角化过度，非肥大性光化性角化病的皮肤治疗。
用法与用量
成人躯干和四肢光化性角化病
1管Picato 500mcg/g凝胶（含235mcg巨大戟醇酯）应每天连续两次在患处使用。
可以在治疗后约8周评估最佳治疗效果。
如果在8周后的随访检查中发现反应不完全，或者在随后的检查中复发了该检查所清除的病变，可以给予Picato重复治疗过程。
小儿
Picato在儿科人群中没有相关用途。
老年人口
无需调整剂量。
免疫功能低下的患者
目前尚无免疫功能低下患者治疗的临床数据，但由于巨大戟醇酯不会全身吸收，因此预计不会出现全身性风险。
给药方法
一根试管的内容物覆盖25平方厘米（例如5厘米x5厘米）的治疗面积。该试管仅供一次性使用，使用后应丢弃。
应将试管中的凝胶挤压到指尖上并均匀地散布在整个治疗区域中，使其干燥15分钟。一根试管的内容物应用于25cm2的一个治疗区域。
仅用于单次使用。
治疗颈部：
如果治疗区域的一半以上位于颈部上部，则应在面部和头皮的部位使用Picato 150mcg/g凝胶。如果超过一半的治疗区域位于颈部的下部，则躯干和四肢的部位应使用Picato 500mcg/g凝胶。
如果同时治疗面部或头皮区域以及躯干或四肢的其他区域，则应建议患者确保使用适当的强度。注意不要在脸部或头皮上使用Picato 500mcg/g凝胶，因为这可能导致局部皮肤反应的发生率更高。
使用Picato之后，如果两个不同的区域需要不同的强度，应指导患者立即用肥皂和水洗手。如果要处理手，则仅应清洗用于涂抹凝胶的指尖。
使用Picato后，应避免在6小时内洗涤和触摸处理过的区域。在这段时间之后，可以使用温和的肥皂和水清洗治疗部位。
洗完澡后或就寝时间前不到2个小时，不应立即使用Picato。
使用Picato后，治疗区域不应被阻塞性绷带覆盖。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C-8°C）中。
试管第一次打开后应丢弃。
容器的性质和内容
具有高密度聚乙烯（HDPE）内层和铝作为阻挡层的单剂量层压管。HDPE瓶盖。
Picato 150mcg/g，500mcg/g凝胶装在纸箱中，每盒含2个试管，每个试管含0.47g凝胶。
完整说明书资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2889/smpc
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Picato 150mcg/g Gel
Leo Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ingenolmebutat                    70µg 
Citronensäure 1-Wasser            Hilfstoff  
Hyetellose                        Hilfstoff  
Isopropylalkohol                  Hilfstoff  
Natrium citrat                    Hilfstoff  
Wasser, gereinigt                 Hilfstoff  
Benzyl alkohol                    Hilfstoff   
Produktinformation zu Picato 150mcg/g Gel
Indikation
•Das Präparat enthält den Wirkstoff Ingenolmebutat.
•Dieses Arzneimittel wird zur lokalen Behandlung (auf der Haut) von Aktinischen Keratosen (auch solare Keratosen genannt) bei Erwachsenen eingesetzt. Aktinische Keratosen zeigen sich durch raue Hautstellen bei Personen, die in ihrem Leben zu viel Sonnenlicht ausgesetzt waren. Das Präparat wird zur Behandlung von betroffenen Hautstellen im Gesicht und auf der Kopfhaut eingesetzt.
Kontraindikation
•Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
◦Wenn Sie allergisch gegen Ingenolmebutat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung von Picato 150mcg/g Gel
•Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
•Wenn Ihnen zwei verschiedene Dosierstärken für zwei verschiedene Bereiche verschrieben wurden, achten Sie darauf, dass Sie die verschriebene Dosierstärke im richtigen Bereich anwenden.
◦Für die Behandlung von Aktinischen Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut wenden Sie täglich 1 Tube 150 Mikrogramm/g Gel (enthält 70 Mikrogramm Ingenolmebutat) an 3 aufeinanderfolgenden Tagen an.
•Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
◦Bitte suchen Sie Ihren Arzt oder Apotheker auf, wenn Sie mehr angewendet haben, als Sie sollten.
•Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
◦Bitte suchen Sie Ihren Arzt oder Apotheker auf, wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels vergessen haben.
•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
◦Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen. Bei einem unabsichtlichen Kontakt spülen Sie das Gel mit viel Wasser aus und suchen Sie so schnell wie möglich medizinische Hilfe auf.
◦Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein. Bei unbeabsichtigtem Verschlucken dieses Arzneimittels trinken Sie viel Wasser und suchen Sie medizinische Hilfe auf.
◦Stellen Sie sicher, dass Ihre Haut sich von anderen Behandlungen oder chirurgischen Eingriffen erholt hat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Tragen Sie das Gel nicht auf offene Wunden oder vorgeschädigte Haut auf.
◦Wenden Sie das Arzneimittel nicht innerlich an, in der Nähe der Augen, in den Nasenlöchern, in der Innenseite der Ohren oder auf den Lippen.
◦Vermeiden Sie Sonnenlicht so weit wie möglich (einschließlich Höhensonne und Solarium).
◦Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung einer Hautfläche von 25 cm2 über drei Tage bestimmt. Dies muss strikt eingehalten werden.
◦Tragen Sie nicht mehr Gel auf, als Ihr Arzt Sie angewiesen hat.
◦Sie müssen damit rechnen, dass nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel örtliche Hautreaktionen wie Rötung oder Schwellung auftreten. Suchen sie Ihren Arzt auf, falls diese örtlichen Hautreaktionen schwerwiegend werden.
•Kinder und Jugendliche
◦Aktinische Keratosen treten bei Kindern nicht auf. Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
◦Dieses Arzneimittel beeinträchtigt nicht die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Schwangerschaft
•Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder ein Baby bekommen möchten, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
•Vermeiden Sie die Anwendung des Präparates während der Schwangerschaft.
•Wenn Sie stillen, vermeiden Sie den Körperkontakt des Babys mit der behandelten Fläche während 6 Stunden nach dem Auftragen des Arzneimittels.
Einnahme Art und Weise
•Öffnen Sie jedes Mal, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden, eine neue Tube. Entfernen Sie die Kappe unmittelbar vor der Anwendung.
•Drücken Sie das Gel aus einer Tube auf eine Fingerspitze.
•Tragen Sie den Inhalt einer Tube auf eine Fläche von 25 cm2 auf (z. B. 5 cm x 5 cm).
•Massieren Sie das Gel sanft in die Behandlungsfläche ein.
•Lassen Sie die Fläche danach für 15 Minuten trocknen. Vermeiden Sie die Berührung der behandelten Fläche innerhalb von 6 Stunden nach Auftragen des Arzneimittels.
•Waschen Sie sofort nach dem Auftragen des Gels Ihre Hände mit Wasser und Seife.
•Tragen Sie dieses Arzneimittel nicht direkt nach dem Duschen oder weniger als 2 Stunden vor dem Zubettgehen auf.
•Waschen Sie die Fläche, auf die Sie das Gel aufgetragen haben, mindestens 6 Stunden nach der Anwendung nicht.
•Berühren Sie die behandelte Fläche innerhalb von 6 Stunden nach dem Auftragen des Gels nicht und lassen Sie sie auch nicht von anderen Personen oder Haustieren berühren.
•Decken Sie die behandelte Fläche nach dem Auftragen nicht mit luft- oder wasserdichtem Verbandsmaterial ab.
•Die volle Wirkung des Präparates kann etwa 8 Wochen nach der Behandlung bewertet werden.
Wechselwirkungen bei Picato 150mcg/g Gel
•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
◦Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie andere Arzneimittel verwenden, kürzlich andere Arzneimittel verwendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel zu verwenden.
◦Wenn Sie bereits früher das Präparat oder ähnliche Arzneimittel angewendet haben, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung beginnen.
Erfahrungsberichte zu Picato 150mcg/g Gel, 3X0.47 G