Hylenex Recombinant 150U injection 4Vials×1ml(重组透明质酸酶[人用]注射剂) - 其他药物

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Hylenex Recombinant 150U injection 4Vials×1ml(重组透明质酸酶[人用]注射剂)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

150药用單位 4小瓶X1毫升

包装规格：

150药用單位 4小瓶X1毫升

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

HALOZYME INC

生产厂家英文名:

HALOZYME INC

该药品相关信息网址1:

http://www.hylenex.com/

该药品相关信息网址2:

http://www.rxlist.com/hylenex-drug.htm

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

HYLENEX SDV 150U 1ML 4

原产地英文药品名:

HYALURONIDASE RECOMBINANT HUMAN

中文参考商品译名:

HYLENEX注射剂 150药用單位 4小瓶X1毫升

中文参考药品译名:

重组透明质酸酶人用注射剂

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Halozyme的Hylenex重组体（hyaluronidase human，透明质酸酶）用作辅助剂，以增加其他注射药物的吸收和分散。
Hylenex重组体（hyaluronidase human，透明质酸酶）适用于作为辅助剂，以增加其他注射药物的吸收和分散，用于皮下注射，以及作为皮下尿路造影的辅助剂以改善不透射线药物的吸收。
批准日期：2005年12月05日公司：Halozyme Therapeutics, Inc
HYLENEX recombinant（人用透明质酸酶[hyaluronidase human]）浸润用、间质用、肌肉内用、眼内用、球周用、球后用、软组织用和皮下用
美国首次批准：2005
作用机制
透明质酸酶是一种分散剂，它通过透明质酸的多肽来改变结缔组织的通透性，透明质酸是一种多糖，存在于结缔组织的细胞间基质和某些特殊组织（如脐带和玻璃体液）中。也存在于A型和C型溶血性链球菌的胶囊中。透明质酸酶通过分裂注射液或局部渗出液或渗出液的 N-乙酰氨基葡萄糖部分的C1和葡萄糖醛酸部分的C4之间的氨基葡萄糖键来水解透明质酸，从而促进他们的吸收。
透明质酸酶切割透明质酸的糖苷键，并在不同程度上切割结缔组织的一些其他酸性粘多糖。在体外通过监测当酶切割不溶性血清白蛋白-透明质酸复合物的量的减少来测量活性。透明质酸成分。
适应症和用法
HYLENEX 重组体是一种内切糖苷酶，可用作佐剂
在皮下输液中实现水合作用。
增加其他注射药物的分散和吸收。
在皮下尿路造影中用于改善不透射线药物的吸收。
剂量和给药
有关所有批准的给药途径，请参阅完整的处方信息。
皮下输液：
在皮下输液前注射150U HYLENEX重组体。这将促进1,000mL或更多溶液的吸收。皮下输液的剂量取决于患者的年龄、体重和临床状况以及实验室测定。速率和皮下输液量不应超过用于静脉输注的量。
增加注射或皮下注射药物的分散和吸收：
给药前注射 50-300U（最常见的是 150U）HYLENEX重组体，或者，在注射液中加入50-300U（最常见的是150U）HYLENEX 重组体。
皮下尿路造影：
在每个肩胛骨上皮下注射75U HYLENEX 重组体，然后在相同部位注射造影剂。
剂型和规格
150USP 单位/mL单剂量小瓶。
禁忌症
超敏反应。
警告和注意事项
局部感染的传播。
眼部损伤。
静脉内给药的酶失活。
不良反应
很少有过敏和过敏样反应的报道。
要报告疑似不良反应，请致电1-877-877-1679联系Halozyme Therapeutics, Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch 联系FDA。
药物相互作用
速尿、苯二氮卓类和苯妥英与透明质酸酶不相容。
不应使用透明质酸酶来增强多巴胺和/或α激动剂药物的分散和吸收。
局麻药：透明质酸酶起效加快，作用持续时间缩短，增加全身反应的发生率。
大剂量的水杨酸盐、可的松、促肾上腺皮质激素、雌激素或抗组胺药可能需要更大量的透明质酸酶才能达到相同的组成效果。
在特定人群中使用
小儿使用：皮下输液的剂量取决于患者的年龄、体重和临床情况，对于早产儿或新生儿期，每日剂量不应超过25mL/kg体重，并以必须特别注意儿科患者，通过控制输液速度和总体积来避免过度水合。
包装供应/储存和处理
产品：50090-4534 NDC：50090-4534-01毫升小瓶
请参阅随附的HYLENEX完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=75f75f29-e369-449d-aa46-179ae02d1fe9
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HYLENEX SDV 150U 1ML 4 HYALURONIDASE HUMAN RECOMB 持证商：HALOZYME INC NDC:18657-0117-04 参考价格（美元）：312.48
HYLENEX SDV 150U 1ML 4 HYALURONIDASE HUMAN RECOMB. 持证商：HALOZYME INC NDC:18657-0102-04 参考价格（美元）：299.14
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HYLENEX recombinant(hyaluronidase human injection)for infiltration use, for interstitial use, for intramuscular use, for intraocular use, for peribulbar use, retrobulbar use, for soft tissue use and for subcutaneous use
Initial U.S. Approval: 2005
NDC 18657-0102-04
Hylenex®
recombinant 4x1mL
(hyaluronidase
human injection)
150 USP units/mL
NOT FOR IV USE
REFRIGERATE
Rx only
Single Dose Vials
HALOZYME THERAPEUTICS