设为首页 加入收藏

TOP

Zoryve 0.5mg Cream 0.05%,60g×1tub(roflumilast 罗氟司特乳膏)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 0.5毫克乳膏0.05%,60克×1管 
包装规格 0.5毫克乳膏0.05%,60克×1管 
计价单位: 管 
生产厂家中文参考译名:
Arcutis Biotherapeutics, Inc
生产厂家英文名:
Arcutis Biotherapeutics, Inc
该药品相关信息网址1:
https://www.zoryvehcp.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/history/zoryve.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Zoryve 0.5mg Cream 0.05%,60g×1tub
原产地英文药品名:
roflumilast
中文参考商品译名:
Zoryve 0.5毫克 乳膏0.05%,60克×1管
中文参考药品译名:
罗氟司特
曾用名:
简介:

 

Zoryve(roflumilast)乳膏0.05%改善了所有主要和次要疗效终点的特应性皮炎(AD),早在第1周,多个疗效终点就有显著改善。 
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zoryve(roflumilast)0.05%乳膏的新药(sNDA),用于2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。每日一次,0.05%的ZORYVE乳膏可快速有效地清除身体任何部位的特应性皮炎
ZORYVE是三种主要炎症性皮肤病(特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病)的首选处方品牌局部疗法。ZORYVE是一种先进的局部磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。PDE4是皮肤病学中的一个既定靶点,是一种细胞内酶,可增加促炎介质的产生并减少抗炎介质的产生。
特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)是最常见的湿疹(eczema) 类型,在美国影响着约 960 万儿童和 1650 万成年人。特应性皮炎是一种慢性、复发性、遗传易感的炎症性皮肤病,其临床表现各异,且贯穿整个生命周期。该病通常表现为红色、剧烈瘙痒的皮疹,可发生在身体任何部位。婴儿、儿童和成人的特应性皮炎表现不同。幼儿的特应性皮炎通常更为广泛,包括面部、颈部以及膝盖和肘部周围区域。
批准日期:2025年2月24日 公司:Arcutis Biotherapeutics
Zoryve(罗氟司特[roflumilast])乳膏0.3%、0.15%、0.05%,局部使用
美国首次批准:2011年
最近的重大变化
适应症和用法,特应性皮炎:10/2025
剂量和用法:10/2025
作用机制
罗氟司特及其活性代谢产物(罗氟司特氮氧化物)是PDE4的抑制剂。罗氟司特和安氟司特N-氧化物对PDE4(一种主要的环状3′,5′-腺苷单磷酸[CyclopAMP]代谢酶)活性的抑制导致细胞内环AMP的积累。罗氟司特发挥治疗作用的具体机制尚不清楚。
适应症和用法
ZORYVE乳膏是一种磷酸二酯酶4抑制剂:
斑块型银屑病
•0.3%的ZORYVE乳膏适用于6岁及以上成人和儿童患者的斑状银屑病局部治疗,包括强直间区。
特应性皮炎
•0.15%的ZORYVE乳膏适用于6岁及以上成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。
•0.05%的ZORYVE乳膏适用于2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。
用法与用量
•仅供局部使用。
•不适用于眼科、口腔或阴道内使用。
斑块型银屑病
•每天一次,将0.3%的ZORYVE乳膏涂抹在受影响的部位。
特应性皮炎
•6岁及以上的成人和儿童患者
o 每天一次,将0.15%的ZORYVE乳膏涂抹在受影响的部位。
•2至5岁的儿科患者
o 将0.05%的ZORYVE乳膏涂抹在受影响部位,每天一次
剂型和强度
•乳膏,0.3%:每克罗氟司特3毫克,装在60克试管中。
•乳膏,0.15%:每克1.5毫克罗氟司特,装在60克试管中。
•0.05%乳膏:每克0.5毫克罗氟司特,装在60克试管中。
禁忌症
中度至重度肝损伤(Child-Pugh B或C)。
不良反应
最常见的不良反应(≥1%的受试者报告)是:
•斑块型银屑病:腹泻、头痛、失眠、恶心、用药部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染。
•特应性皮炎:头痛、恶心、用药部位疼痛、腹泻、呕吐、上呼吸道感染、鼻炎和结膜炎。
如需报告可疑的不良反应,请致电1-844-692-6729联系ArcutisBiotheraputics,股份有限公司或致电1-800-FDA-1088联系FDA或www.FDA.gov/medwatch。
药物相互作用
•罗氟司特与系统性CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双抑制剂联合用药可能会增加罗氟司他全身暴露量,并可能导致不良反应增加。如果这些产品与ZORYVE乳膏联合使用,请权衡增加对抗性和益处的可能性。
•罗氟司特与含有孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药联合使用可能会增加罗氟司他系统的暴露,并可能导致不良反应增加。如果这些产品与ZORYVE乳膏联合使用,请权衡不良反应增加的可能性与益处。
包装供应/储存和处理
供货方式
ZORYVE(罗氟司特)乳膏是一种白色至灰白色的乳膏,供应方式如下:
•乳膏,0.3%:每克罗氟司特3毫克,装在60克铝管中
(NDC 80610-130-60)。
•乳膏,0.15%:每克罗氟司特1.5毫克,装在60克铝管中
(NDC 80610-115-60).。
•0.05%乳膏:每克0.5毫克罗氟司特,装在60克铝管中
(NDC 80610-105-60)。
储存和处理
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F和
86°F)。[见USP受控室温]
请参阅完整ZORYVE的处方信息
https://www.arcutis.com/wp-content/uploads/USPI-roflumilast-cream.pdf

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇没有了 下一篇Ebglyss 250mg Fertigpen,1×2ST..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章