新药Cibinqo（abrocitinib，阿布昔替尼）是一种每日一次的口服治疗药物，经证实可有效缓解目前尚未缓解症状的成年人特应性皮炎(AD)的症状.
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cibinqo（abrocitinib，阿布昔替尼，100mg，200mg）：该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗难治性中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。该药具体适用于：接受其他系统治疗（包括生物制剂）治疗应答不足、或不适宜使用这些疗法的难治性中度至重度AD成人患者。
用药方面：Cibinqo的推荐剂量为100mg和200mg，对于100mg剂量无应答的患者，建议使用200mg剂量。此外，50mg剂量被批准用于治疗：伴有中度肾功能损害（肾衰竭）、或正在接受细胞色素P450（CYP）2C19抑制剂治疗、或已知或可疑的CYP2C19代谢不良的中度至重度AD成人患者。对于重度肾功能损害的患者，每日一次50mg剂量无应答时，也可服用每日一次100mg。
批准日期：2022年01月15日 公司：辉瑞（Pfizer）
CIBINQO（阿布昔替尼[abrocitinib]）片剂，用于口服
美国首次批准：2022年
警告：严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件(MACE)和血栓形成
有关完整的黑框警告，请参阅完整的处方信息。
导致住院或死亡的严重细菌、真菌、病毒和机会性感染的风险增加，包括结核病(TB)。如果发生严重或机会性感染，请停止使用CIBINQO治疗。治疗前和治疗期间的潜伏性结核病检测；使用前治疗潜伏性结核病。在治疗期间监测所有患者的活动性结核病，即使是初始潜伏性结核病试验阴性的患者。
与TNF相比，另一种JAK抑制剂的全因死亡率更高，包括心血管猝死
类风湿关节炎（RA）患者的阻滞剂。CIBINQO未被批准用于RA患者。
CIBINQO发生了恶性肿瘤。与另一种JAK抑制剂相比，使用另一种JAK抑制剂的淋巴瘤和肺癌发生率更高。
类风湿关节炎患者的TNF阻滞剂。
CIBINQO发生了MACE。在RA患者中，与TNF阻滞剂相比，另一种JAK抑制剂的MACE（定义为心血管死亡、心肌梗塞和中风）发生率更高。CIBINQO 发生血栓形成。肺栓塞、静脉和动脉血栓形成的发生率增加另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂。
作用机制
CIBINQO是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。Abrocitinib通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点可逆地抑制JAK1。在无细胞分离酶测定中abrocitinib对JAK1的选择性高于JAK2（28倍）、JAK3（>340 倍）和酪氨酸激酶(TYK)2（43倍）以及更广泛的激酶组。目前尚不清楚特定JAK酶的抑制与治疗效果的相关性。母体化合物和活性代谢物均在体外以相似的选择性水平抑制JAK1活性。
适应症和用法
CIBINQO是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，适用于治疗患有难治性、中度至重度特应性皮炎的成人，其疾病无法通过其他全身性药物产品（包括生物制剂）得到充分控制，或者在不建议使用这些疗法时。
使用限制：不建议将CIBINQO与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。
剂量和给药
有关CIBINQOinitiation之前推荐的测试、评估和程序，请参阅完整的处方信息。
推荐剂量为每天一次口服100毫克。对于那些不服用的患者，建议每天一次口服200毫克，每天一次响应100毫克。
中度肾功能不全：50mg每日一次或100mg每日一次对50mg每日一次无反应的患者。
CYP2C19弱代谢者：50mg每日一次或100mg每日一次对50mg 每日一次无反应的患者。
对于某些不良反应的剂量修改，请参阅完整的处方信息。
剂型和规格
CIBINQO片剂：50毫克、100毫克和200毫克。
禁忌症
在治疗的前3个月内，除小剂量阿司匹林（每天≤81mg）外的抗血小板治疗。
警告和注意事项
实验室异常：由于血小板、淋巴细胞和脂质的潜在变化，建议进行实验室监测。
免疫接种：在CIBINQO治疗之前、期间和之后避免使用活疫苗。
不良反应
接受100mg和200mg的受试者最常见的不良反应（≥1%）包括：鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酐磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、口咽痛、流感、肠胃炎。接受100mg或200mg受试者的常见不良反应（≥1%）还包括：脓疱病、高血压、接触性皮炎、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少症。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-438-1985 联系辉瑞公司或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch 联系FDA。
药物相互作用
CYP2C19的强抑制剂：推荐剂量为每天50mg或每天一次100mg，对于那些对每天一次50mg没有反应的患者。
CYP2C19和CYP2C9的中度至强效抑制剂，或强CYP2C19或CYP2C9诱导剂：避免同时使用。
P-gp 底物的微小浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性：监测或滴定P-gp底物的剂量。
在特定人群中使用
哺乳期：不建议母乳喂养。
肾损害：避免用于患有严重肾损害或终末期肾病的患者。
肝功能不全：避免用于严重肝功能不全的患者。
包装提供/储存和处理
CIBINQO提供为：片剂
50毫克   30片瓶  NDC：0069-0235-30
100毫克  30片瓶  NDC：0069-0335-30
200毫克  30片瓶  NDC：0069-0435-30
将CIBINQO储存在20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。
保持原包装。容器封闭系统是儿童安全的。
请参阅随附的CIBINQO完整处方信息：
https://cdn.pfizer.com/pfizercom/USPI_Med_Guide_CIBINQO_Abrocitinib_tablet.pdf