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Mitchga injection 1vial×30mg(Nemolizumab 奈莫利珠单抗重组注射液)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 30毫克/瓶 
包装规格 30毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
丸穗株式
生产厂家英文名:
Maruho Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/44904A4G1023_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Mitchga(ミチーガ皮下注用)30mg/Vials
原产地英文药品名:
Nemolizumab(Genetical Recombination)
中文参考商品译名:
Mitchga(ミチーガ皮下注用)30毫克/瓶
中文参考药品译名:
奈莫利珠单抗
曾用名:
简介:

 

 部份中文奈莫利珠单抗处方资料(仅供参考)
商品名:Mitchga injection
英文名:Nemolizumab
中文名:奈莫利珠单抗重组注射液
生产商:丸穗株式
药品简介
2022年3月28日,全球首款IL-31Rα抗体Mitchga(nemolizumab)在日本获批上市,治疗特应性皮炎和透析患者瘙痒。
特应性皮炎(AD)是一种严重的慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病,部分患者延续终生,可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。
ミチーガ皮下注用30mgバイアル
药效分类名称
人源化抗人IL-31受体A单克隆抗体
批准日期:2024年3月
商品名
Mitchga Vials
一般的名称
ネモリズマブ(遺伝子組換え)
Nemolizumab(Genetical Recombination)(JAN)
分子量
約147,000
本質
Nemolizumab包含445个氨基酸残基的H链(γ2链)由2个及214个氨基酸残基构成的L链(κ链)由两根构成的糖蛋白。
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Nemolizumab是人源化抗人IL-31受体A(IL-31RA)单克隆抗体,通过与IL-31竞争性地与IL-31RA结合,抑制IL-31与受体的结合及其随后向细胞内的信号传递。
IL-31结合抑制作用
去甲斑蝥以高亲和力结合可溶型IL-31RA,以浓度依赖性抑制IL-31与表达IL-31RA的重组细胞的结合(in vitro)。
瘙痒症抑制作用
在以食蟹猴IL-31诱发全身性瘙痒症的食蟹猴模型中,去甲肾上腺素具有抑制瘙痒症的效果。
适应症
现有治疗效果不充分的下述疾病
○特应性皮炎伴瘙痒.注)
○结节性痒疹
用法与用量
〈特应性皮炎伴瘙痒〉
通常,对于6岁以上13岁以下的儿童,以4周的间隔皮下给药30毫克作为转基因(转基因)。
〈结节性痒疹〉
通常,对于成人及13岁以上的儿童,作为基因重组,初次皮下给药60mg,之后以4周的间隔皮下给药30mg。
包装
小瓶:30mg×1
制造和销售
丸穗株式会社
提携
中外药业股份有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/44904A4D1027_1_01/ 

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