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Mainvate Lotion 0.1%.50tubesx10g(丙酸地塞米松乳液)
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药店国别: |
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| 产地国家: | 日本 |
| 处 方 药: | 是 |
| 所属类别: | 50管x10克 |
| 包装规格: |
50管x10克 |
| 计价单位: |
盒 |
| 生产厂家中文参考译名: |
| Nippon Generic Co.Ltd. |
| 生产厂家英文名: |
| Nippon Generic Co.Ltd. |
| 该药品相关信息网址1: |
| https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2646726M1117_2_01/ |
| 该药品相关信息网址2: |
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| 该药品相关信息网址3: |
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| 原产地英文商品名: |
| Mainvate(メインベートローション0.1%)50tubesx10g |
| 原产地英文药品名: |
| Dexamethasone Propionate |
| 中文参考商品译名: |
| Mainvate(メインベートローション0.1%)50管x10克 |
| 中文参考药品译名: |
| 丙酸地塞米松 |
| 曾用名: |
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| 简介:
部份中文丙酸地塞米松处方资料(仅供参考)
英文名:Dexamethasone Propionate
商标名:Mainvate Lotion 0.1%
中文名:丙酸地塞米松乳液
生产商:Nippon Generic
メインベート軟膏0.1%/メインベートクリーム0.1%/メインベートローション0.1%
药效分类名称
外用合成皮质类固醇
批准日期:2009年9月
商標名
MAINVATE OINTMENT 0.1%
MAINVATE CREAM 0.1%
MAINVATE LOTION 0.1%
一般名
デキサメタゾンプロピオン酸エステル (Dexamethasone Propionate)
化学名
9α-Fluoro-11β,17α,21-trihydroxy-16α-methyl-pregna-1,4-diene-3,20-dione 17,21-dipropionate
分子式
C28H37FO7
分子量
504.59
融点
200〜206℃
構造式
性状
该产品为白色结晶粉末,无臭。
该产物易溶于氯仿或1,4-二恶烷,微溶于甲醇,微溶于乙醇(95),微溶于二乙醚,几乎不溶于水。
处理注意事项
稳定性测试
使用最终包装产品进行的长期储存测试(室温,6年)的结果是,外观和含量均在规格范围内,并且硬脂酸酯软膏为0.1%,硬脂酸酯软膏为0.1%,硬脂酸酯洗剂为0.1%。 经市场确认,稳定期为3年。
药效药理
生物等效性测试
在使用巴豆油抑制大鼠耳部水肿的试验中,使用角叉菜胶对背部皮肤进行水肿的抑制试验,使用肉芽生长抑制试验(纸盘法),使用PCA反应抑制试验以及使用小鼠,0.1%的母酸盐软膏进行了延迟过敏反应抑制试验。并比较了标准制剂(药膏,0.1%)的疗效。结果,0.1%的母酸盐软膏显示出显着的抗炎作用,并且即使与标准制剂相比,在两种药剂之间也没有观察到显着差异,证实了两种药剂的生物等效性。
类似地,0.1%的硬脂酸酯乳霜显示出显着的抗炎作用,与标准制剂(乳霜,0.1%)相比,两种制剂之间没有显着差异,表明两种产品具有生物等效性。确认。
类似地,0.1%的母酸盐洗剂显示出明显的抗炎作用,与标准制剂(乳液制剂,0.1%)相比,两种制剂之间没有观察到显着差异。性别已确认。
适应症
湿疹和皮炎组(包括进行性手掌性角膜病,Bidard地衣和日光性皮炎),瘙痒症组(包括荨麻疹样地衣,小便和固定性荨麻疹),昆虫叮咬,药疹,成瘾性皮疹,牛皮癣,掌plant脓疱病,扁平苔藓红斑,红皮病,慢性盘状红斑狼疮,红斑(多形渗出性红斑,Darier出射环红斑,传出丘疹性红斑),红斑 牛皮癣,特发性色素性紫癜(Mayockey紫癜,室壁病,紫癜性色素类苔藓样皮炎),肥厚性瘢痕/瘢痕loid,肉芽肿病(结节病,环状肉芽肿),恶性淋巴瘤(霉菌病)(包括窒息),淀粉样蛋白地衣,斑驳的淀粉样变性病,天疱疮组,家族性良性慢性天疱疮,天疱疮,斑秃。
用法与用量
通常每天将它应用于患处一次至几次。
包装
软膏:5克x 50(铝管),500克(塑料容器)
乳霜:5克x 50(铝管),500克(塑料容器)
乳液:10克x 50(塑料容器)
制造商
前田药业有限公司
销售
Nippon Generic Co.Ltd.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2646726M1117_2_01/ |
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