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Desonate Gel 0.05%.15g Tube(desonide 地奈德凝胶)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 15克/管 
包装规格 15克/管 
计价单位: 管 
生产厂家中文参考译名:
PERRIGO CO
生产厂家英文名:
PERRIGO CO
该药品相关信息网址1:
http://www.desonate.com/index.php
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
DESONIDE 0.05% ONT 15GM
原产地英文药品名:
DESONIDE
中文参考商品译名:
DESONIDE凝胶 0.05% 15克/管
中文参考药品译名:
地奈德
曾用名:
简介:

 

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准的0.05%的Desonate(desonide)凝胶新药(NDA)用于治疗轻度至中度特应性皮炎。
批准日期:2006年10月23日 公司:PERRIGO CO
DESONATE(地奈德[desonide])凝胶0.05%,仅局部使用
美国初次批准:1972年
作用机理
地奈德的作用机理尚不清楚。
适应症和用途
DESONATE是一种皮质类固醇激素,适用于3个月以上的患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。
剂量和给药
每天两次薄薄涂在患处,并用力擦。
当达到控制时,应停止治疗。
如果在4周内未见好转,则可能需要重新评估诊断。
不应与闭塞敷料一起使用。
不建议连续治疗4周以上。
仅用于局部使用。不适用于口服,眼科或阴道内使用。
剂量形式和强度
胶,0.05%; (0.5mg/g)地奈德,在半透明至不透明的凝胶中
禁忌症
对制剂中任何成分过敏的病史。
警告和注意事项
局部使用皮质类固醇激素可产生可逆的下丘脑垂体肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合症和隐性糖尿病。
全身吸收可能需要评估HPA轴抑制。
HPA轴抑制发展后,请修改用途。
强效皮质类固醇,大面积使用,长期使用或闭塞使用可能会增加全身吸收。
局部不良反应可能包括萎缩,皮纹,刺激,痤疮形成,色素沉着和过敏性接触性皮炎,更可能是闭塞性使用或更有效的皮质类固醇。
当用局部糖皮质激素治疗时,儿童可能更容易受到全身毒性的影响。
不良反应
最常见的不良反应(发生率≥1%)是头痛和应用部位灼伤。
要报告可疑的不良反应,请联系LEO PharmaInc。请致电1-877-494-4536或FDA请致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch
在特定人口中使用
未评估DESONATE在3个月以下的小儿患者中的安全性和有效性,因此不建议在该年龄组中使用它。
包装供应/存储和处理方式
DESONATE是60 g管(NDC50222-504-60)中提供的半透明至不透明的凝胶。
存储:
储存在25°C(77°F);允许在15-30°C(59-86°F(华氏度))内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
请将本品放在儿童不能接触的地方。 

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