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Dutasteride Tablets box 30×0.5mgAV(度他雄胺片「TOWA」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 0.5毫克AV/胶囊 30胶囊/盒 
包装规格 0.5毫克AV/胶囊 30胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
东和制药
生产厂家英文名:
Towa Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/dutasteride.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Dutasteride(デュタステリドカプセルZA「トーワ」)0.5mgAV/Capsules 30Capsules/box
原产地英文药品名:
Dutasteride
中文参考商品译名:
Dutasteride(デュタステリドカプセルZA「トーワ」)0.5毫克AV/胶囊 30胶囊/盒
中文参考药品译名:
度他雄胺
曾用名:
简介:

 

部份中文度他雄胺处方资料(仅供参考)
商品名:Dutasteride Capsules
英文名:Dutasteride
中文名:度他雄胺胶囊
生产商:东和制药
药品简介
Dutasteride(非那雄胺)是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。研究证明,接受本品治疗能增加头发生长并防止雄性激素秃发的男性患者继续脱发。
毛囊内含有II型5α-还原酶,在男性秃发患者的秃发区头皮内毛囊变少,并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小,逆转脱发过程。
デュタステリドカプセル0.1mgZA「トーワ」/デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」
药效分类名称
5α-还原酶1/2型抑制剂
雄激素性脱发治疗
批准日期:2020年10月
商標名
Dutasteride Capsules 0.1mgZA“TOWA”
Dutasteride Capsules 0.5mgZA“TOWA”
構造式:
一般名:デュタステリド(Dutasteride)
化学名:N-[2,5-Bis(trifluoromethyl)phenyl]-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxamide
分子式:C27H30F6N2O2
分子量:528.53
性 状:
它是一种白色至微黄色粉末。
处理注意事项
1、注意事项
(1) 由于本品为透皮吸收,故妇女及儿童请勿接触胶囊漏出的药物。如果接触泄漏的化学品,请立即用肥皂和水清洗。
(2) 存放在吸塑包装或瓶中,避免受潮。
2.稳定性测试
(1)度他雄胺胶囊0.1mgZA “Towa”
作为使用最终包装产品的长期储存测试(25°C,相对湿度 60%,2年)和加速测试(40°C,相对湿度 75%,6个月)的结果,它可以稳定正常市场分布下的3年。推测。
(2) 度他雄胺胶囊0.5mg ZA “Towa”
作为使用最终包装产品的加速测试(40°C,75% 相对湿度,6个月)的结果,估计该产品在正常市场分销下可稳定3年。
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
药效药理
认为它通过抑制1型和2型5α-还原酶并阻断睾酮向二氢睾酮的转化而表现出药效。双氢睾酮是导致雄激素性脱发的主要雄激素。
适应症
男性雄激素性脱发
用法与用量
对于男性成人,每天一次口服 0.1mg度他雄胺。如有必要,每天一次口服0.5mg。
包装
胶囊
0.1mgZA“Towa”:30粒 (PTP)
0.5mgZA "Towa": 30胶囊(PTP) 30胶囊 (Rose)
制造商和分销商
东和制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/249900AM1031_1_03/ 

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