部份中文克拉考特酮处方资料（仅供参考）

商品名：Winlevi Cream

英文名：clascoterone

中文名：克拉考特酮乳霜

生产商：Infectopharm Arzn.GmbH

药品简介

2025年12月01日，Winlevi（clascoterone，10mg）已获欧盟批准，用于治疗成人和12至18岁以下青少年寻常痤疮，青少年仅限面部使用。

Winlevi（clascoterone）是一种雄激素受体抑制剂，由Cassiopea S.p.A的衍生公司开发的局部乳膏和溶液。

Winlevi采用30克铝管供应。建议患者轻轻清洁受影响的区域，待皮肤干燥后，在易长痤疮的区域均匀涂抹一层薄薄的Winlevi，每天早晚两次。

痤疮是一种多因素的皮肤病，受4种不同通路的影响：油脂（皮脂）分泌过多、毛孔堵塞（角化过度）、细菌生长（痤疮棒状杆菌）、炎症。以雄激素为靶点的局部治疗方案是痤疮治疗市场的一个重要需求，而雄激素在很大程度上驱动了皮脂产生和炎症。

作用机制

Clascoterone是一种雄激素受体抑制剂。当局部应用于皮肤时，clascotone在局部起作用，以最小的全身暴露影响多种细胞和分子致癌途径。然而，clascoterone局部治疗寻常痤疮的确切作用机制尚未完全确定。

适应症

Winlevi（clascoterone）适用于：

•12岁及以上患者的寻常痤疮局部治疗。

儿科（<12岁）：Winlevi的安全性和有效性尚未在12岁以下的儿科患者中得到证实。

用法与用量

剂量

应每天早晚在受影响区域涂抹一层薄薄的均匀面霜（约1克，相当于两个指尖单位）。

使用前，受影响的区域应清洁干燥。不要为了达到最佳疗效而进行局部治疗。涂抹Winlevi面霜前后应洗手。

如果患者忘记服用Winlevi，应指示他们在平时服用下一剂。应指导患者不要使用双倍剂量来弥补遗忘的剂量。

如果在此期间后有必要继续或重新开始治疗，则应考虑在12周时重新评估患者治疗，并在医疗审查和定期监督下继续治疗。

儿科人群

青少年使用（12-18岁）：当Winlevi用于12-18年的青少年时，不需要调整剂量。

clascoterone在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。

肾或肝损伤

尚未对肾或肝损伤患者进行研究。鉴于在应用治疗或超治疗剂量的Winlevi后，血液中检测到的clascoterone全身水平非常低，预计不会对肾或肝损伤患者进行剂量调整或特殊考虑。

老年人群

clascoterone的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验没有发现老年患者和年轻患者之间反应的差异。

给药方法

用于皮肤。

禁忌症

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

保质期

3年

在配药日期后180天或首次开封后6个月（以先到者为准）丢弃未使用的产品。

储存的特殊注意事项

配药前，请存放在冰箱（2°C-8°C）中。一旦分配给患者，请勿在25°C以上储存。不要冻结。

容器的性质和内容物

环氧树脂衬里铝制盲端管，带聚丙烯盖。

包装规格：10克、30克或60克的试管。

上市许可持证商

Glenmark制药欧洲有限公司

请参阅随附Winlevi的完整处方信息：

https://www.medicines.org.uk/emc/product/100519/smpc

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Winlevi 10mg/g Creme

Infectopharm Arzn.U.Consilium GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Clascoteron                10mg

alpha-Tocopherol           Hilfsstoff

Cetylalkohol               25mg Hilfsstoff

Citronensäure 1-Wasser     Hilfsstoff

Dinatrium edetat           Hilfsstoff

Glycerol monostearat 40-55 Hilfsstoff

Paraffin, dickflüssig      Hilfsstoff

Polysorbat 80              Hilfsstoff

Propylenglycol             250mg Hilfsstoff

Wasser, gereinigt          Hilfsstoff

Produktinformation zu Winlevi 10mg/g Creme 3

Die Produktbewertungen zu Winlevi 10 mg/g Creme beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Tragen Sie die Creme zweimal täglich, einmal morgens und einmal abends gleichmäßig dünn auf die betroffene Stelle auf. Jugendliche dürfen die Creme nur im Gesicht auftragen. Lassen Sie zwischen den Anwendungen mindestens acht Stunden verstreichen.

Bei Erwachsenen kann die Creme im Gesicht, auf der Brust und/oder dem Rücken aufgetragen werden.

Waschen und trocknen Sie vorsichtig die betroffene Hautpartie vor dem Auftragen der Creme.

Die Creme muss auf den gesamten betroffenen Bereich aufgetragen werden und nicht nur auf die einzelnen Akne-„Pickel".

Sparen Sie Augen, Augenlider, Lippen und Nasenlöcher aus. Waschen Sie Ihre Hände, nachdem Sie die Creme aufgetragen haben. Decken Sie den betroffenen Bereich nicht mit zusätzlichen Verbänden oder Pflastern ab, da das Risiko von Nebenwirkungen sonst steigt.

Wechselwirkungen bei Winlevi 10mg/g Creme

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Erfahrungsberichte zu Winlevi 10mg/g Creme, 60g（195,53 €）