新药Cabtreo局部凝胶是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的固定剂量三重联合局部治疗！
近日,美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Cabtreo（Clindamycin Phosphate, Adapalene and Benzoyl Peroxide，克林霉素磷酸酯、阿达帕林和过氧化苯甲酰）局部凝胶1.2%/0.15%/3.1%上市，用于12岁及以上患者的寻常痤疮的局部治疗。请勿在口腔、眼睛或阴道内使用Cabtreo。
痤疮是美国最常见的皮肤问题，当毛囊被皮脂和皮肤细胞堵塞，导致面部、前额、胸部、上背部和肩部形成白头、白头或粉刺时，就会发生痤疮。多达5000万美国人患有痤疮。根据其严重程度，痤疮会引起情绪困扰并在皮肤上留下疤痕。
批准日期：2023年10月20日 公司：Bausch Health US，LLC
CABTREO（克林霉素磷酸酯、阿达帕林和过氧化苯甲酰[clindamycin phosphate,adapalene,and benzoyl peroxide]）局部凝胶
美国首次批准：2023
作用机制
克林霉素：克林霉素是林可酰胺类抗菌药物[参见微生物学]。
阿达帕林：阿达帕林与特定的视黄酸核受体结合，但不与胞浆受体蛋白结合。生化和药理学研究表明阿达帕林是细胞分化、角质化和炎症过程的调节剂。然而，这些发现对阿达帕林治疗痤疮的作用机制的意义尚不清楚。过氧化苯甲酰：过氧化苯甲酰基是一种具有杀菌和角化作用的氧化剂，但其确切作用机制尚不清楚。
适应症和用法
CABTREO是克林霉素磷酸酯（一种林可酰胺类抗菌剂）、阿达帕林（一种类视黄醇）和过氧化苯甲酰的组合，适用于12岁及以上成人和儿童寻常痤疮的专题治疗。
剂量和给药
•每天在受影响的部位涂一层薄薄的CABTREO。
•避开眼睛、嘴巴、鼻旁皱纹、粘膜和破损、湿疹或晒伤的皮肤。
•不适用于口腔、眼科或阴道内使用。
剂型和强度
外用凝胶：1.2%克林霉素磷酸酯、0.15%阿达帕林和3.1%过氧化苯甲酰。CABTREO分为20克和50克两种泵。
禁忌症
•已知对克林霉素、阿达帕林、过氧化苯甲酰、制剂的任何成分或林可霉素过敏。
•区域性肠炎、溃疡性结肠炎或抗生素相关病史结肠炎。
警告和注意事项
•超敏反应：如果出现严重的超敏反应，立即停止CABTREO并开始适当的治疗。
•结肠炎：克林霉素可引起严重的结肠炎，可能导致死亡。如果出现腹泻，请停止CABTREO。
•感光性：避免或尽量减少暴露在阳光和日光灯下。当不能暴露在阳光下时，应穿戴防晒霜和防护服。
•皮肤刺激性和过敏性接触性皮炎：使用CABTREO可能会出现红斑、结垢、干燥、刺痛/灼烧、刺激性和变态反应性接触性皮肤炎，可能需要停药。
不良反应
最常见的不良反应（CABTREO组发生率>1%，高于赋形剂组）是应用部位反应、疼痛、红斑、干燥、刺激、剥落和皮炎。要报告疑似不良反应，请致电1-800-321-4576联系BauschHealth US，LLC，或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系美国食品药品监督管理局。
药物相互作用
神经肌肉阻滞剂：接受神经肌肉阻滞剂的患者应谨慎使用CABTREO。
包装供应/储存和处理
供应方式
CABTREO（克林霉素磷酸酯、阿达帕林和过氧化苯甲酰）局部凝胶是一种白色至米白色不透明的局部凝胶。CABTREO含有1.2%克林霉素磷酸酯、0.15%阿达帕林和3.1%过氧化苯甲酰，以如下所示：
•20g泵（NDC 0187-0006-10）
•50g泵（NDC 0187-0006-25）
储存和搬运
•配药前：将CABTREO储存在2°至8°C（36°至46°F）的冰箱中，直到配药给患者。
CABTREO的有效期为10周。
•配药后：将CABTREO储存在25°C（77°F）或以下的室温下。
•请勿冻结。
•远离热源。
请参阅随附CABTREO完整处方信息：
https://pi.bauschhealth.com/globalassets/BHC/PI/Cabtreo-PI.pdf