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Duac Topical Gel 1tube×45(克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰复合凝胶)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 45克/管 
包装规格 45克/管 
计价单位: 管 
生产厂家中文参考译名:
葛兰素史克制药
生产厂家英文名:
GLAXOSMITHKLINE PHARM
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/duac.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
DUAC TOPICAL GEL 45GM
原产地英文药品名:
CLINDAMYCIN PHOS/BENZOYL PEROX
中文参考商品译名:
DUAC复合凝胶 45克/管
中文参考药品译名:
克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰
曾用名:
简介:

 

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准DUAC(clindamycin phosphate and benzoyl peroxide,克林霉素磷酸酯+过氧化苯甲酰)1.2%/5%外用凝胶上市,用于炎症性寻常痤疮的外部治疗。
寻常性痤疮(acne vulgaris)是青春期常见的一种慢性毛囊皮脂腺炎症性疾病,好发于面部,常伴有皮脂溢出。
批准日期:2014年10月9日 公司:葛兰素史克制药
DUAC(克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰[clindamycin phosphate and benzoyl peroxide])凝胶,1.2%/5%,局部使用
美国初始批准:2000
作用机制
克林霉素:克林霉素是一种林可酰胺抗菌药[见临床药理学]。
过氧化苯甲酰:过氧化苯甲酰是一种具有杀菌和角质溶解作用的氧化剂,但其确切的作用机制尚不清楚。
适应症和用法
DUAC Gel是克林霉素磷酸盐(一种林可酰胺抗菌剂)和过氧化苯甲酰的组合,用于局部治疗炎症性寻常痤疮。
使用限制:
DUAC Gel在用于治疗非炎症性痤疮时,与在同一载体中单独使用过氧化苯甲酰相比,没有被证明具有任何额外的益处。
剂量和给药
每天晚上在脸上涂抹一层薄薄的DUAC Gel。
不适用于口服、眼科或阴道内使用。
剂型和规格
凝胶,1.2%/5%:每克DUAC凝胶含有12mg克林霉素磷酸盐(相当于10mg克林霉素)和50mg过氧化苯甲酰。
禁忌症
DUAC Gel禁用于:已证明对托克林霉素、过氧化苯甲酰、制剂的任何成分、奥林霉素过敏(例如过敏反应)的患者。
有局部肠炎、溃疡性结肠炎或抗生素相关性结肠炎(包括伪膜性结肠炎)病史的患者。
警告和注意事项
结肠炎:克林霉素可引起严重的结肠炎,可能导致死亡。据报道,使用克林霉素会导致腹泻、血性腹泻和结肠炎(包括伪膜性结肠炎)。
DUAC凝胶
如果出现明显腹泻,应停药。
紫外线和环境暴露(包括使用日光浴床或太阳灯):用药后尽量减少阳光照射。
不良反应
最常见的局部不良反应(≥5%)为红斑、脱皮、干燥、灼热。
要报告疑似不良反应,请致电1-888-784-3335联系StiefelLaboratories, Inc.或致电1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
DUAC Gel不应与含有红霉素的产品联合使用,因为它含有克林霉素成分。
包装提供/储存和处理
供应方式
DUAC Gel是一种白色至微黄色的不透明凝胶。
它提供如下:
45克管 NDC 0145-2371-05
储存和处理
药剂师:配药前:存放在2C至8C之间的冷处,最好是冰箱(36F和46F)。不要冻结。
药剂师配药说明
分配 DUAC 凝胶,有效期为60天。
指定“在最高 25C (77F) 的室温下储存。 不要冻结。”
保持管紧闭。
存放在小孩接触不到的地方。
请参阅随附的DUAC完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/050741s021lbl.pdf
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DUAC TOPICAL GEL 45GM  CLINDAMYCIN PHOS/BENZOYL PEROX 持证商:GLAXOSMITHKLINE PHARM  NDC:00145-2371-05 参考价格(美元):447.5

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