近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Arazlo(tazarotene)0.045%乳液，用于9岁及以上患者的寻常痤疮的局部治疗。Arazlo是第一种以乳液形式提供的他扎罗汀痤疮治疗，已被证明具有良好的耐受性，具有很强的疗效。
痤疮是美国最常见的皮肤问题，当毛囊被油脂和皮肤细胞堵塞时就会发生，通常会导致面部、前额、胸部、上背部和肩部出现白头、白头或粉刺。多达5000万美国人患有痤疮。根据其严重程度，痤疮会引起情绪困扰并在皮肤上留下疤痕。
批准日期：2019年12月19日 公司：Bausch Health Companies Inc
ARAZLO（他扎罗汀[tazarotene]）乳液，局部使用
美国初次批准：1997年
作用机理
他扎罗汀是一种类维生素A前药，可通过脱酯作用转化成其活性形式他扎罗汀酸（他扎罗汀的羧酸）。他扎罗汀酸与视黄酸受体（RAR）家族的所有三个成员结合：RARα，RARβ和RARγ，但对RARβ和RARγ表现出相对选择性，并可能修饰基因表达。这些发现对寻常性痤疮的治疗的临床意义尚不清楚。
适应症和用途
ARAZLO是一种维甲酸类药物，适用于9岁及以上患者的痤疮局部治疗。
剂量和给药
•每天一次在患处涂上一层薄薄的ARAZLO。避免眼睛，嘴巴，鼻旁的折痕和粘膜。
•不适用于口服，眼科或阴道内使用。
剂量形式和强度
乳液0.045％
禁忌症
ARAZLO在怀孕期间是禁忌的。
警告和注意事项
•胎儿的胎儿毒性：怀孕期间服用可能会造成胎儿伤害。有生育能力的患者应在开始治疗前2周内进行阴性妊娠试验，并在治疗过程中使用有效的避孕方法。
•皮肤刺激：使用ARAZLO可能会出现疼痛，干燥，剥落，红斑和瘙痒。避免应用于湿疹或晒伤的皮肤。
•光敏性和晒伤风险：尽量减少暴露在阳光和日光灯下。如果不能避免日晒，请使用防晒霜和防护服。
患者也正在服用被称为光敏剂的药物。
不良反应
最常见的不良反应（发生在ARAZLO组的≥1％，大于媒介物的组）是应用场合的反应。疼痛，干燥，脱落，红斑和瘙痒。
包装供应/存储和处理方式
ARAZLO（他扎罗汀）乳液0.045％是白色至灰白色乳液，由白色铝管提供，如下所示：
•45克（NDC 0187-2098-45）
储存和处理条件
存放在20°至25°C（68°至77°F）; 允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。 防止冻结。
请参阅随附的Arazlo完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d941ff25-c221-4a55-8012-0dcf3bbcbbd1