近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准克林霉素磷酸盐/维甲酸1.2％/0.025％凝胶用于12岁及以上患者每日一次局部治疗寻常痤疮。
批准日期：2006年12月1日  公司：Valeant
ZIANA（克林霉素磷酸盐和维甲酸[clindamycin phosphate 1.2% and tretinoin 0.025%]）凝胶，仅供局部使用
美国最初批准：2006年
作用机制
克林霉素
[见微生物学]
维甲酸
虽然维甲酸的确切作用方式尚不清楚，但目前的证据表明，局部维生素A酸可降低滤泡上皮细胞的粘连性，减少微小的形态。
另外，维甲酸刺激有丝分裂活性并增加滤泡上皮细胞的更新，导致粉刺的挤压。
适应症和用法
ZIANA凝胶是一种林可酰胺抗生素和类视黄醇组合产品，适用于12岁或以上患者的寻常痤疮局部治疗。
剂量和给药
•每天睡前一次将豌豆大小的量涂抹在整个面部。不适用于眼睛，嘴巴，鼻子角或粘膜。
•ZIANA凝胶不适用于口服，眼科或阴道内使用。
剂量形式和强度
局部凝胶：克林霉素磷酸盐1.2％和维生素A酸0.025％凝胶在30和60克管中。
禁忌症
ZIANA Gel禁用于局部肠炎，溃疡性结肠炎或抗生素相关性结肠炎病史的患者。
警告和注意事项
•结肠炎：克林霉素可引起严重的结肠炎，可能导致死亡。已经报道了使用克林霉素的腹泻，血性腹泻和结肠炎（包括伪膜性结肠炎）。如果发生严重腹泻，应停用ZIANA凝胶。
•紫外线和环境暴露：避免暴露在阳光和太阳光下。每天涂防晒霜。
不良反应
用ZIANA凝胶治疗的患者中观察到的局部不良反应是皮肤红斑，脱屑，瘙痒，灼烧和刺痛。其他最常报告的不良事件（ZIANA Gel治疗的患者≥1％）是鼻咽炎，咽喉疼痛，皮肤干燥，咳嗽和鼻窦炎。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-321-4576联系Valeant Pharmaceuticals North America LLC或1-800-FDA-1088联系FDA或www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
•伴随使用具有强烈干燥效果的局部药物可增加皮肤刺激。谨慎使用。
•由于其克林霉素成分，ZIANA凝胶不应与含红霉素的产品联合使用。
包装提供/存储和处理
ZIANA®（克林霉素磷酸盐1.2％，维甲酸0.025％）凝胶供应如下：
30克管NDC 99207-300-30
60克管NDC 99207-300-60
存储和处理
•储存在25°C（77°F）; 允许偏移15°至30°C（59°至86°F）[见USP受控室温]。
•避光。
•防止冻结。
•放在儿童接触不到的地方。
•远离热源。
•保持管子紧闭。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=78c329f9-f0c9-486d-9e54-0123699fb9e1
ZIANA(clindamycin phosphate 1.2% and tretinoin 0.025%) Gel
Recommended use l Finished Pharmaceutical Product; For the treatment of acne.
Restrictions on use l Refer to the product insert and/or prescribing information for restrictions on use and 
contraindications.
Details of the supplier of the safety data sheet
Manufacturer l Valeant Pharmaceuticals North America, LLC
Bridgewater, NJ 08807
United States
valeant.com
Telephone (General) l 1­800­321­4576 
Emergency telephone number
Manufacturer l 1­800­535­5053 ­ US ­ Infotrac
Manufacturer l +1 352­323­3500 ­ International ­ Infotrac