TAZORAC gel 0.05%/ and 0.1% Topical(tazarotene)获美国FDA批准用于治疗牛皮癣及痤疮的特效药。本品也是一种与维生素A有关的类视黄醇产品。通过影响皮肤细胞的生长起作用。
批准日期：1997年8月1日 公司：Allergan Inc
TAZORAC（他扎罗汀[tazarotene]）凝胶，0.05％和0.1％，用于局部使用
最初的美国批准：1997年
作用机制
他扎罗汀是一种类视黄醇前药，通过去酯化作用转化为其活性形式，他扎罗汀的羧酸。Tazarotenic acid与视黄酸受体（RAR）家族的所有三个成员结合：RARα，RARβ和RARγ，但显示对RARβ和RARγ的相对选择性，并且可以修饰基因表达。 这些发现用于治疗斑块状银屑病和面部寻常痤疮的临床意义尚不清楚。
适应症和用法
TAZORAC®凝胶，0.05％和0.1％是一种类视黄醇，适用于局部治疗斑块状银屑病，体表面积参与率高达20％。
TAZORAC凝胶，0.1％适用于轻度至中度面部寻常痤疮的局部治疗。
使用限制
尚未确定TAZORAC Gel在体表面积超过20％时的安全性。
剂量和给药
每天晚上仅在患处涂抹一层薄薄的TAZORAC凝胶。
不适用于眼科，口腔或阴道内使用。
如果发生与眼睛接触，请用水彻底冲洗。
剂量形式和强度
凝胶，0.05％和0.1％
禁忌症
怀孕
过敏症
警告和注意事项
胚胎毒性：TAZORAC凝胶含有他扎罗汀，这是一种致畸物。 TAZORAC Gel在怀孕期间禁忌。具有生育潜力的女性应在开始治疗前2周内进行妊娠试验阴性，并在治疗期间使用有效的避孕方法。
局部刺激：可能发生过度瘙痒，灼热，皮肤发红或脱皮。如果发生这些反应，停止直至皮肤完整性恢复，或考虑减少给药频率或在牛皮癣的情况下，考虑切换到较低浓度。 TAZORAC Gel不应用于湿疹皮肤，因为它可能会引起严重的刺激。
光敏性和晒伤风险：避免暴露在阳光，日光灯和极端天气下。每天涂防晒霜。如果患者还服用已知为光敏剂的药物，则应谨慎使用TAZORAC Gel。
不良反应
斑块型银屑病：10％至30％的患者最常见的不良反应是瘙痒，灼热/刺痛，红斑，牛皮癣恶化，刺激和皮肤疼痛。
寻常痤疮：10％至30％的患者最常见的不良反应是脱屑，灼热/刺痛，皮肤干燥，红斑和瘙痒。
包装提供/存储和处理
TAZORAC（他扎罗汀）凝胶是一种半透明的含水凝胶，浓度为0.05％和0.1％。 它有一个可折叠的铝管，在开口处有一个防篡改的铝膜和一个30克和100克尺寸的白色丙烯螺旋盖。
TAZORAC 0.05 % CRM 30GM  TAZAROTENE  ALLERGAN USA INC. 23915530 
TAZORAC 0.05 % TOP GEL 30 GM  TAZAROTENE  ALLERGAN USA INC.  23833503 
TAZORAC 0.1 % CRM 30 GM TAZAROTENE  ALLERGAN USA INC.  23915630
TAZORAC 0.1 % TOP GEL 30 GM  TAZAROTENE  ALLERGAN USA INC.  23004203 
TAZORAC 0.1 % TOP GEL 100 GM  TAZAROTENE  ALLERGAN USA INC.  23004210 
TAZORAC 0.05 % CRM 60 GM  TAZAROTENE  ALLERGAN USA INC.  23915560 
TAZORAC 0.1 % CRM 60 GM TAZAROTENE  ALLERGAN USA INC. 23915660
TAZORAC 0.05 % TOP GEL 100 GM TAZAROTENE  ALLERGAN USA INC.  23833510 
储存：储存在20ºC至25ºC（68ºF至77ºF）。 允许的偏差范围为15ºC至30ºC（59ºF至86ºF）
完整说明书资料附件：
1）：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/020600s009lbl.pdf
2）：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=75145C21-6EF2-455A-8A67-D48DDD4181A4
Tazorac topical gel
General Information
Tazorac (tazarotene) 0.05% and 0.1% have been approved for the treatment of stable plaque psoriasis of up to 20 % of body surface area. The 0.1% gel has also been indicated for mild to moderately severe facial acne vulgaris. Tazorac will be available in 30g and 100g tubes.
Clinical Results
Tazorac showed treatment success in up to 70% of patients with stable plaque psoriasis when the gel was applied topically once a day. Tazorac gel showed rapid clinical improvement in plaque psoriasis and sustained a therapeutic effect for up to 12 weeks after treatment. Results from more than 1,400 patients found that up to 70% of patients with trunk limb plaque psoriasis and 60% with knee/elbow plaque psoriasis experienced treatment success, which was defined as good, excellent, or complete clearing of psoriasis. For treatment of common acne, the 0.1% gel demonstrated good to excellent efficacy in up to 70% of patients.
Side Effects
Tazorac has a well documented safety profile and is safe to use on most parts of the body including the face and scalp. The most frequently reported side effects consist of local irritation including itching, burning, stinging and erythema. Side effects were reported mild-to-moderate and dose related.
Mechanism of Action
Tazorac is a receptor-selective retinoid. The gel is thought to normalize epidermal differentiation, reducing the influx of inflammatory cells into the skin. Its topical delivery targets the skin where these processes occur. Synthetic retinoids are vitamin A analogs and are thought to play a role in skin cell differentiation and proliferation.