Aczone 5% Gel 1tube×30g(dapsone，氨苯砜凝胶) - 痤疮药物

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Aczone 5% Gel 1tube×30g(dapsone，氨苯砜凝胶)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

30毫克/管

包装规格：

30毫克/管

计价单位：

管

生产厂家中文参考译名:

艾尔建

生产厂家英文名:

ALLERGAN PHARMACEUTICAL

该药品相关信息网址1:

https://www.aczone.com/

该药品相关信息网址2:

https://www.drugs.com/pro/aczone.html

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

ACZONE GEL 0.5% 30GM

原产地英文药品名:

DAPSONE

中文参考商品译名:

ACZONE凝胶 0.5% 30毫克/管

中文参考药品译名:

氨苯砜

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Aczone（dapsone，氨苯砜）凝胶的适用人群，纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤（局部）的处方药物，用于治疗炎症性和非炎症性寻常痤疮，之前于2016年2月获批用于12岁及以上患者。
虽然痤疮通常被认为是青少年的问题，但也普遍存在于12岁以下的儿童。
批准日期：2009年06月24日公司：艾尔建
ACZONE（氨苯砜[dapsone]）凝胶，5%，局部使用
初始美国批准：1955
作用机制
氨苯砜凝胶治疗寻常痤疮的作用机制尚不清楚。
适应症和用法
ACZONE Gel适用于寻常痤疮的局部治疗。
剂量和给药
每天涂抹两次。
将大约豌豆大小的5% ACZONE Gel薄薄地涂抹在痤疮患处。
如果12周后没有改善，应重新评估5%的ACZONE Gel。
仅供局部使用。不适用于口服、眼科或阴道内使用。
剂型和规格
凝胶，5%。
禁忌症
没有任何。
警告和注意事项
高铁血红蛋白血症：已报告了高铁血红蛋白血症病例。如果出现高铁血红蛋白血症的迹象，请停用ACZONE凝胶。
血液学影响：一些使用ACZONE Gel的G6PD缺乏症受试者出现了提示溶血的实验室变化。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥10%）是应用部位的油腻/脱皮、干燥和红斑。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-678-1605联系艾尔建或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
甲氧苄啶/磺胺甲恶唑(TMP/SMX)增加氨苯砜及其代谢物的水平。
与ACZONE同时使用的局部过氧化苯甲酰可能会导致暂时的局部黄色或橙色皮肤变色。
包装提供/储存和处理
ACZONE（氨苯砜）凝胶，5%，以以下尺寸的管提供：
国家数据中心 0023-3670-30
30克层压管
国家数据中心 0023-3670-60
60克层压管
国家数据中心 0023-3670-90
90克层压管
将ACZONE凝胶储存在受控的室温下，20°-25°C (68°-77°F)，允许偏移至15°-30ºC(59°-86ºF)。防止冻结。
请参阅随附的ACZONE GEL 5%完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b7d605cf-bf84-461b-939b-1f773a4cba65
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ACZONE GEL 7.5% 90GM DAPSONE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-5206-90 参考价格（美元）：1104.28
ACZONE GEL 5% 90GM DAPSONE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-3670-90 参考价格（美元）：1104.28
ACZONE GEL 5% 30GM DAPSONE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-3670-30 参考价格（美元）：429.55
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Aczone Gel 5% is indicated in the United States and Canada for the treatment of acne vulgaris in patients 12 years and older.
Aczone® Gel 5% is the only acne treatment harnessing dapsone in a topical formulation to provide patients with a convenient and effective therapy.
Acne vulgaris, or acne, is a common skin disorder with an estimated 80 percent of all people between the ages of 11 and 30 years old experiencing outbreaks at some point.
Acne treatment depends on whether a patient has a mild, moderate, or severe form. Fortunately, acne is also one of the most treatable skin conditions once a physician and patient find an appropriate product and dosage.
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NDC 0023-3670-30
Aczone
(dapsone)gel, 5%
30g
Rx Only