Aczone Gel 7.5% 1tube×90g(dapsone，氨苯砜凝胶) - 痤疮药物

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Aczone Gel 7.5% 1tube×90g(dapsone，氨苯砜凝胶)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

90毫克/瓶

包装规格：

90毫克/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

艾尔建

生产厂家英文名:

ALLERGAN PHARMACEUTICAL

该药品相关信息网址1:

https://www.aczone.com/

该药品相关信息网址2:

https://www.drugs.com/pro/aczone.html

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

ACZONE GEL 7.5% 90GM

原产地英文药品名:

DAPSONE

中文参考商品译名:

ACZONE凝胶 7.5% 90克泵

中文参考药品译名:

氨苯砜

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Aczone（dapsone，氨苯砜）凝胶的适用人群，纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤（局部）的处方药物，用于治疗炎症性和非炎症性寻常痤疮，之前于2016年2月获批用于12岁及以上患者。
虽然痤疮通常被认为是青少年的问题，但也普遍存在于12岁以下的儿童。
批准日期：2019年09月11日公司：艾尔建
ACZONE（氨苯砜[dapsone]）凝胶，7.5%，局部使用
美国最初批准：1955
最近的主要变化
适应症和用法：09/2019
作用机制
氨苯砜凝胶治疗寻常痤疮的作用机制尚不清楚。
适应症和用法
ACZONE® Gel，7.5%，是一种砜类药物，适用于9岁及以上患者的寻常痤疮的局部治疗。
剂量和给药
每天申请一次。
将大约豌豆大小的7.5% ACZONE Gel薄薄地涂抹在整个面部。薄层也可以应用于其他受影响的区域。
如果12周后没有改善，用ACZONE Gel治疗，7.5%应重新评估。
仅供局部使用。不适用于口服、眼科或阴道内使用。
剂型和规格
凝胶，7.5%。禁忌症
没有任何。
警告和注意事项
高铁血红蛋白血症：已报告了高铁血红蛋白血症病例。如果出现高铁血红蛋白血症的迹象，请停用ACZONE Gel。
溶血：一些使用局部氨苯砜的6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)缺乏症患者出现提示溶血的实验室变化。
不良反应
最常见（发生率≥0.9%）的不良反应是应用部位干燥和瘙痒。
要报告疑似不良反应，请致电1-866-665-2782联系Almirall或致电1-800-FDA-1088或WWW.FDA.GOV/MEDWATCH联系FDA。
药物相互作用
甲氧苄啶/磺胺甲恶唑(TMP/SMX)增加氨苯砜及其代谢物的全身水平。
与ACZONE Gel同时使用的局部过氧化苯甲酰，7.5%可能会导致暂时的局部黄色或橙色皮肤变色。
包装提供/储存和处理
ACZONE Gel是一种带有悬浮颗粒的灰白色至黄色凝胶。它以无气泵的形式供应，该泵包含一个带有高密度聚乙烯活塞的聚丙烯瓶。
ACZONE（氨苯砜）凝胶，7.5%，提供以下尺寸：
    NDC 16110-526-30 30 克泵
    NDC 16110-526-60 60 克泵
    NDC 16110-526-90 90 克泵
储存：
储存在20°C-25°C(68°F-77°F)，允许偏移至15°C-30°C(59°F-86°F)[参见USP控制室温]。防止冻结。
请参阅随附的ACZONE GEL 7.5%完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=22058b7d-a578-4eaa-a476-ac982337f02a
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ACZONE GEL 7.5% 90GM DAPSONE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-5206-90 参考价格（美元）：1104.28
ACZONE GEL 5% 90GM    DAPSONE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-3670-90 参考价格（美元）：1104.28
ACZONE GEL 5% 30GM    DAPSONE 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:00023-3670-30 参考价格（美元）：429.55
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ACZONE(dapsone)Gel,7.5% is a once-a-day acne treatment provenin clinical studies to deliver results in just 12 weeks
CZONE(dapsone)Gel,7.5% is a prescription medicine used on the skin(topical)to treat acne in people 9 years and older.
ACZONE Gel 7.5% may cause serious side effects, including:
A decrease of oxygen in your blood caused by a certain type of abnormal red blood cell (methemoglobinemia). If your lips, nail beds, or the inside of your mouth turns gray or blue, stop using ACZONE® Gel 7.5% and get medical help right away.
A breakdown of red blood cells (hemolytic anemia) for some people with G6PD deficiency using ACZONE® Gel 7.5%.Stop using ACZONE Gel 7.5%, and call your doctor right away if you get any of the following signs and symptoms: back pain, breathlessness, tiredness/weakness, darkbrown urine, fever, or yellow or pale skin.