美国食品药品监督管理局批准Fabior（tazarotene 他扎罗汀）0.1% 泡沫剂新剂型的新药申请。他扎罗汀是唯一一个治疗12岁及以上患者寻常痤疮的局部用泡沫配方的维A酸。
批准日期：2013年4月9日   公司：Stiefel
Fabior（他扎罗汀 tazarotene）泡沫，0.1％，适于局部使用
美国初始批准：1997
作用机理
他扎罗汀是类视黄醇的前药转化为信息通信技术即活性形式，他扎罗汀的同源羧酸，通过在动物和人的快速脱酯化。他扎罗汀酸结合于视黄酸受体（RAR）家族的所有三个成员：RARα，RARβ和RARγ目标显示相对于选择性RARβ和RARγ月和修饰基因表达。这些研究结果的临床意义是未知的。
寻常痤疮他扎罗汀作用机制没有定义。然而，在他扎罗汀痤疮的治疗效果的基础可能是由于ICT抗过度增殖，规范-的分化和抗炎作用。他扎罗汀抑制了犀牛小鼠皮肤和在培养的人角质形成细胞的交联包膜形成角质细胞的积累。这些研究结果的临床意义是未知的。
适应症和用法
•Fabior泡沫的适应症为患者12岁以上的老年人寻常痤疮治疗的外用维甲酸。
用法用量
•应用薄层到面部和/或每天晚上一次上干受影响的整个区域。避开眼睛，嘴唇和粘膜。之后，应用程序洗手。
剂型和规格
•0.1％的泡沫。
禁忌症
•怀孕。
警告和注意事项
•胎儿风险：Fabior泡沫含有他扎罗汀，魁EST致畸物质。 Fabior泡沫在妊娠禁忌。之前启动事件处理有生育能力的女性不宜，有2个星期内妊娠试验阴性，并使用避孕一年的有效方法，在治疗过程中。
•局部刺激：患者慎用使用与局部耐受性反应或局部过敏史。
•伴随外用药物潜在的刺激性影响：谨慎使用，因为累积的刺激作用发生。
•光敏性和风险晒伤：避免暴露在阳光下，太阳灯和极端天气。每天涂防晒霜。
•内容是易燃的。指导患者避免引起火灾，火焰，立即吸烟时间期间和之后应用。
不良反应
•在发生率≥6％被报告的最常见的不良反应是应用部位的刺激，应用场所干燥，应用部位出现红斑和应用部位脱落。
报告可疑的不良反应，联系的Stiefel Laboratories公司在1-888-784-3335（1-888-STIEFEL）或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
•避免随之而来的皮肤病药物和化妆品也具备较强的干燥作用。
包装规格/储存与处理
如何提供：
Fabior泡沫，0.1％（1毫克/克）是一种白色至灰白色泡沫，提供如下：
50克铝可以NDC0145-0020-03
100克铝可以NDC0145-0020-02
存储和处理：
•存储在20℃至25℃（68°F至77°F）;偏移允许至15℃至30℃（59°F至86°F）。见USP控制室温。•直立存放。•防止冻结。•易燃。避免引起火灾，火焰，金晚礼服在和紧随其后的实施时间。压力下的内容。不要刺破或焚烧。不要暴露在温度高于120°F（49℃）加热或存储。•摇晃可以在使用前。按住可以牢固地焊接到免税的角度，然后按直立。
完整说明书资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=596fd7d0-6ae2-4736-990d-4d4f01f96965
Fabior® (tazarotene) Foam, 0.1%
Fabior is a retinoid in a topical foam formulation for the treatment of acne vulgaris in patients 12 years of age and older. Fabior Foam is not for oral, ophthalmic, or intravaginal use.
Important Safety Information about Fabior® (tazarotene) Foam
Fabior Foam is contraindicated in pregnancy and may cause fetal harm when administered in pregnant women. Females of childbearing potential should have a negative pregnancy test within two weeks prior to initiating treatment and use an effective method of contraception during treatment.It should be used with caution in patients with a history of local tolerability reactions or local hypersensitivity. Concomitant topical acne therapy should be used with caution because a cumulative irritant effect may occur. Because of increased photosensitivity and risk of sunburn, patients should avoid exposure to sunlight, sunlamps, and weather extremes, and should wear sunscreen daily. The propellant in Fabior Foam is flammable so patients should be instructed to avoid fire, flame, and smoking during and immediately following application. The most common adverse reactions reported at an incidence ≥ 6% are application site irritation, application site dryness, application site erythema, and application site exfoliation.