部份中文维甲酸处方资料（仅供参考）
适应症:
本品用于局部寻常性痤疮的治疗。
用法用量:
每天1至2次，涂少量本品于患处，用药前应清洁皮肤，待其干燥后再用药，应当告诉患者至少用药6至8周才能见到疗效。
禁忌:
不能用于对本药成份过敏的病人，有皮肤上细胞肿瘤（皮肤癌）个人史或家庭史的病人禁用。
注意事项:
嘴唇、口、眼睛、或其它粘膜部位及鼻角处不要涂抹本药，用于皮肤敏感部位如颈部时也要小心，破损、湿疹样或太阳晒灼的皮肤区不要用本药。用本品涂抹的暴露部位应避免太阳光的照晒。如果这种照晒不可避免，应涂上一种防晒药品。因此，涂本品的部位应尽量用布遮住，在使用本品期间不要使用日光灯。
不良反应:
应用本药时，可能会出现针刺样疼痛，烧灼感或轻度刺激感，在用药部位也可以出现发红和脱皮现象。但这些反应在停药后会消失。如果刺激感持续并很严重，需要停止用药并请教医生。
相互作用:
在使用本药治疗期间，其它的局部治疗痤疮药物应谨慎使用，特别是那些含有剥脱剂（如过氧化苯甲酰）或具有剥脱作用的消洁剂的药物。
Roaccutan Gel 30g
Was ist Roaccutan Gel und wann wird es angewendet?
Roaccutan Gel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung von Akne und Mitessern durch Auftragen auf die befallenen Stellen verschrieben. Dieses Gel enthält als Wirkstoff Isotretinoin.
Isotretinoin ist eine mit Vitamin A verwandte Substanz; sie bewirkt eine Verdünnung der Hornschicht der Oberhaut und begünstigt damit die Entfernung von Mitessern. Es verhindert auch das Auftreten neuer Pickel dank seiner Wirksamkeit in den tieferen Hautschichten. Roaccutan Gel regt die Erneuerung der Hautzellen an und beugt Aknenarben vor.
Was sollte dazu beachtet werden?
Roaccutan Gel dient zur lokalen Behandlung der Akne allein oder in Kombination mit anderen Aknemitteln.
Über eine kombinierte Behandlung entscheidet Ihr Arzt oder Ihre Ärztin.
Wann darf Roaccutan Gel nicht angewendet werden?
Roaccutan Gel darf bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile (Wirksubstanz oder Hilfsstoffe), bei Verletzung der Haut oder im Fall eines akuten Ekzems nicht verwendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Roaccutan Gel Vorsicht geboten?
Roaccutan Gel darf nicht mit den Schleimhäuten (Augen, Mund und Nasenöffnungen) in Berührung kommen; es darf nicht auf die geschädigte Haut (Verletzungen, akutes Ekzem) aufgetragen werden. Falls sich versehentlich doch ein Kontakt mit den erwähnten Stellen ergibt, müssen sie mit reichlich Wasser abgespült werden. Es empfiehlt sich, auf die gleichzeitige Verwendung anderer Hautpflegemittel zu verzichten, insbesondere schälender Präparate (Hautpeeling) und hautstraffender Lotionen.
Im Falle einer Kombinationsbehandlung mit Oxidationsmitteln, z.B. Benzoylperoxid, sollte die Anwendung nicht gleichzeitig, sondern zeitlich versetzt erfolgen, da die gleichzeitige Anwendung von Oxidationsmitteln mit Roaccutan Gel die Wirkung von Roaccutan Gel herabsetzen kann.
Während der ganzen Behandlung mit Roaccutan Gel sollte man vermeiden, die behandelte Haut der Sonne (oder ultravioletten Strahlen, zum Beispiel im Solarium) auszusetzen. Die Behandlung kann fortgesetzt werden, wenn die Bestrahlung durch einen geeigneten Schutz auf ein Minimum reduziert wird (beispielsweise durch das Tragen eines Hutes oder die Verwendung einer Sonnenschutzcreme mit hohem Schutzfaktor). Im Falle einer aussergewöhnlichen Sonnenbestrahlung (beispielsweise ein Tag am Meer) darf Roaccutan Gel weder am Vortag noch am betreffenden noch am darauffolgenden Tag verwendet werden. Vor Beginn einer Behandlung mit Roaccutan Gel muss ein Sonnenbrand erst abheilen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Si an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben, andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden,
kürzlich auf die zu behandelnde Haut ein anderes Produkt aufgetragen haben.
Über die mögliche Kombination von Roaccutan Gel mit anderen Aknemitteln muss Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden.
Darf Roaccutan Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während der Schwangerschaft oder der Stillzeit darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Roaccutan Gel?
Tragen Sie das Gel etwa eine Viertelstunde nach der Reinigung der Haut mit den Fingern in einer dünnen Schicht auf die zu behandelnde Oberfläche auf. Waschen Sie sich anschliessend sorgfältig die Hände.
Die Anwendung erfolgt einmal täglich, vorzugsweise an Abend, wegen möglicher erhöhter Sonnenempfindlichkeit der Haut. Die Behandlung sollte über ungefähr drei Monate fortgesetzt werden. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Roaccutan Gel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Roaccutan Gel auftreten:
Nach dem Auftragen des Gels kann Hitze oder Brennen verspürt werden, und die Haut kann an der Applikationsstelle eine Rötung aufweisen. Es handelt sich dabei um lokale Reizungserscheinungen, die sich besonders bei Menschen mit heller Haut und auf empfindlichen Hautbereichen (beispielsweise am Hals) einstellen. Diese Reaktionen verschwinden im allgemeinen nach einigen Tagen. Sollte die Reizung zu stark sein oder länger anhalten, müssen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren, der bzw. die dann beschliesst, ob die Zeitabstände zwischen den Applikationen verlängert werden oder die Behandlung unter Umständen unterbrochen wird.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Nicht einnehmen!
Roaccutan Gel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Nach der Anwendung des Gels die Tube gut verschliessen und die Packung bei einer Temperatur nicht über 25 °C aufbewahren.
Um eine eventuelle Reizwirkung zu vermindern, sollte tagsüber eine feuchthaltende Creme, vor allem im Falle von Sonnenexposition mit hohem Lichtschutzfaktor (mindestens 8), verwendet werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Roaccutan Gel enthalten?
1 g Roaccutan Gel enthält als Wirkstoff 0,5 mg Isotretinoin (ein Derivat von Vitamin A).
Hilfsstoffe: Hydroxypropylcellulose (gelbildende Substanz), ein Oxidationshemmer (E 321) und Ethanol.
Zulassungsnummer
52685 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Roaccutan Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.
Gel 0,05%: Tube zu 30 g.
Zulassungsinhaberin
F. Uhlmann-Eyraud SA, 1217 Meyrin 2 GE.