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Epiduo Gel pump 45g(阿达帕林/过氧化苯甲酰复合泵凝胶)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 45克/管 
包装规格 45克/管 
计价单位: 管 
生产厂家中文参考译名:
GALDERMA LABSINC
生产厂家英文名:
GALDERMA LABSINC
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/epiduo.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
EPIDUO PUMP GEL 45GM
原产地英文药品名:
ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE
中文参考商品译名:
EPIDUO复合泵凝胶 45克/管
中文参考药品译名:
阿达帕林&过氧化苯甲酰
曾用名:
简介:

 

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准0.1%/ 2.5%复合凝胶剂上市,每日1次涂敷使用治疗12岁及以上寻常痤疮患者的轻至中度痤疮,包括炎症性和非炎症性损害。
Epiduo含有0.1%的阿达帕林和2.5%的过氧化苯甲酰,在美获得批准的第一个由维甲酸类药物和过氧化苯甲酰组成的痤疮局部治疗复合制剂。Epiduo没有会促使抗生素耐药性发展的证据。
痤疮由多种因子引致,故传统上多依赖合并疗法。大多数痤疮患者应选用一种局部用维甲酸类药物和一种抗微生物药物作为一线疗法。阿达帕林和过氧化苯甲酰都是已获广泛应用的痤疮治疗药物,而Epiduo因同时含有这两药物,能较单用阿达帕林或单用过氧化苯甲酰更有效和更迅速地减少总痤疮损害,但耐受性却未下降。Epiduo也能简化痤疮治疗方案,由此潜在提高患者的依从性。
批准日期:2009年1月 公司:GALDERMA
EPIDUO(阿达帕林和过氧化苯甲酰[adapalene and benzoyl peroxide])凝胶0.1%/ 2.5%,局部使用
美国初次批准:2008年
作用机理
阿达帕林
阿达帕林与特定的视黄酸核受体结合,但不与胞质受体蛋白结合。生化和药理学研究表明,阿达帕林是细胞分化,角化和炎症过程的调节剂。但是,这些发现对于阿达帕林治疗痤疮的作用机制的意义尚不清楚。
过氧化苯甲酰
过氧化苯甲酰是一种具有杀菌和角质分解作用的氧化剂。
适应症和用途
EPIDUO凝胶是阿达帕林,类维生素A和过氧化苯甲酰的组合,适用于9岁及9岁以上的寻常痤疮的局部治疗。
剂量和给药
EPIDUO凝胶不适用于口服,眼科或阴道内使用。
每天一次,在脸部和/或躯干的患处涂抹一层EPIDUO凝胶薄膜。在脸部的每个区域(例如前额,下巴,每个脸颊)使用豌豆大小的量。避免眼睛,嘴唇和粘膜。
剂量形式和强度
每克EPIDUO凝胶含1mg(0.1%)的阿达帕林和25mg(2.5%)的过氧化苯甲酰。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
紫外线和环境暴露:避免暴露在阳光和日光灯下。当无法避免日晒时,请戴上防晒霜。
使用EPIDUO凝胶可能会发生红斑,脱屑,干燥,刺痛/灼伤,刺激性和过敏性接触性皮炎,并可能需要停药。
不良反应
使用EPIDUO凝胶治疗的患者中最常报告的不良事件(≥1%)是皮肤干燥,接触性皮炎,应用部位灼伤,应用部位刺激和皮肤刺激。
包装供应/存储和处理方式
EPIDUO(阿达帕林和过氧化苯甲酰)凝胶0.1%/2.5%为白色至非常浅黄色,外观不透明,按以下方式提供:
45克试管NDC 0299-5908-45
45克泵NDC 0299-5908-25
储存和处理
-储存在25ºC; 允许在15º-30ºC(59º-86ºF)的范围内移动。
-避光。
- 请将本品放在儿童不能接触的地方。
-远离热源。
-保持管子密闭。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a0610f87-3b39-458a-afa3-66be1fefd1de
EPIDUO PUMP GEL 45GM  ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE  GALDERMA LABSINC.NDC:299590825 

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