Plaquenil 200mg Tablets（硫酸羟氯喹片，プラケニル錠） - 红斑狼疮药物

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Plaquenil 200mg Tablets（硫酸羟氯喹片，プラケニル錠）

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

200毫克/片 84片/盒

包装规格：

200毫克/片 84片/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

赛诺菲公司

生产厂家英文名:

Sanofi corporation

该药品相关信息网址1:

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999038F1029_1_03/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Plaquenil（プラケニル錠）200mg/Tablets 84Tablets

原产地英文药品名:

Hydroxychloroquine Sulfate

中文参考商品译名:

Plaquenil（プラケニル錠）200毫克/片 84片/盒

中文参考药品译名:

硫酸羟氯喹

曾用名:

简介：

部份中文硫酸羟氯喹处方资料（仅供参考）
英文名：Hydroxychloroquine Sulfate
商品名：Plaquenil
中文名：硫酸羟氯喹片
生产商：赛诺菲公司
药品简介
Plaquenil（Hydroxychloroquine Sulfate，プラケニル錠，硫酸羟氯喹）是一种抗疟疾药物，用于治疗多种形式的疟疾以及红斑狼疮，冠状病毒（COVID-19）和类风湿性关节炎。
プラケニル錠200mg
药效分类名称
免疫调节剂
批准日期：2015年9月
商標名
Plaquenil
一般名
ヒドロキシクロロキン硫酸塩
（Hydroxychloroquine Sulfate）
化学名
2-［｛（4RS）-4-［（7-Chloroquinolin-4-yl）amino］pentyl｝（ethyl）amino］ethanol monosulfate
分子式
C18H26ClN3O・H2SO4
分子量
433.95
構造式
性　状
它是白色至淡黄色的白色粉末。
该产品易溶于水，几乎不溶于氯仿，乙醇或乙醚。
该产品是外消旋的，没有光学活性。
熔点
约240°C
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
1.药理作用
（1）羟氯喹抑制了系统性红斑狼疮模型MRL/lpr小鼠的皮肤症状。
（2）羟氯喹对系统性红斑狼疮模型NZB/W F1小鼠具有血管内皮和肾脏保护作用。
2.作用机理
据推测，羟氯喹对皮肤性红斑狼疮和系统性红斑狼疮具有有益的作用，这主要是由于羟氯喹在溶酶体中的积累引起的pH值变化以及伴随的溶酶体各种功能的抑制。
适应症
红斑狼疮，系统性红斑狼疮
用法与用量
通常，饭后每天口服200毫克或400毫克羟氯喹硫酸盐。
但是，每日剂量是基于通过改良的Broca方法获得的以下理想体重。
女性患者的理想体重（kg）=（身高（cm）-100）x0.85
理想的男性患者体重（kg）=（身高（cm）-100）x0.9
（1）如果理想体重为31公斤或以上且少于46公斤，则每天口服1片（200毫克）。
（2）如果理想体重为46公斤或以上且小于62公斤，则每隔一天口服1片（200毫克）和每天2片（400毫克）。
（3）如果理想体重为62公斤或以上，则每天口服2片（400毫克）。
临床结果
对于患有活动性皮肤病的皮肤性红斑狼疮患者（有或没有系统性红斑狼疮），有或没有类固醇的患者，理想体重小于46千克的患者每天应接受200毫克这种药物的治疗，理想体重为46千克每隔一天体重62公斤或以上，200毫克和400毫克的患者以及理想体重为62公斤且每天口服400毫克和400毫克的患者进行了III期试验。
下表显示了在给药本药16周后获得的系统性红斑狼疮患者的皮肤症状功效和肌肉骨骼症状功效。
包装
84锭［14锭（PTP）×６］
制造业销售
赛诺菲公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处主同类产品为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999038F1029_1_03/
https://e-mr.sanofi.co.jp/-/media/EMS/Conditions/eMR/di/tenpu/plaquenil.pdf