部份中文贝利单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Benlysta
英文名：Belimumab
中文名：贝利单抗重组注射剂
生产商：葛兰素史克公司
ベンリスタ皮下注 200mg オートインジェクター/ベンリスタ皮下注 200mg シリンジ
药用分类名称
全人抗BLyS单克隆抗体制剂
批准日期：2017年12月
商標名
Benlysta for S.C.injection
一般名
ベリムマブ（遺伝子組換え）
Belimumab（Genetical Recombination）
本質
Bermmab 是一种重组人IgG1单克隆抗体，用于可溶性B淋巴细胞刺激因子 （BLyS）。贝利姆马布由小鼠骨髓瘤（NS0）细胞产生。Belmmab 是一种糖蛋白，由由 453 个氨基酸残基 （+1 链）2分子和214个氨基酸残基组成的L链（+1链）2分子组成（分子量：约 147000）。
分子公式
C6358H9868N1728O2008S44（不含糖链部分）
分子量
约 147，000
处理注意事项
向患者提供与本剂相关的使用说明，并指导他们如何使用。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
制造和销售后，在积累与一定数量的病例相关的数据之前，对所有病例进行使用结果调查，尽早收集有关该剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施适当使用本剂。
药效药理
作用机制
B淋巴细胞刺激因子（BLyS）是一种抑制B细胞凋亡和促进分化成特征细胞的蛋白质。与健康成人相比，血浆中的BLyS浓度在SLE患者中较高，在SLE患者中，BLyS浓度与疾病活动分数之间存在相关性。Bermmab是一种重组人IgG1单克隆抗体，用于可溶性BLyS，与可溶性BLyS结合，抑制其活性。
对B细胞的影响
在体外，Bermmab通过结合可溶性BLyS来抑制人类和卡尼库扎尔BLyS诱导的B细胞增殖。
Bermmab，脾重诱导在人类BLyS给药小鼠中，抑制脾B细胞数和血清中IgA浓度的增加。此外，通过重复静脉注射和皮下给药对卡尼库扎尔表现出持续的B细胞数量减少作用。
在针对SLE患者的第三阶段临床试验中，Bermmab与安慰剂相比，通过静脉注射或皮下给药减少了B细胞子集的细胞数量。
适应症
系统性红斑狼疮在现有治疗中效果不足
用法与用量
通常，作为成人的Bermmab（基因重组），皮下注射一次200mg，间隔一周
包装
皮下注
200mg 自动喷油器： 1自动喷油器
200mg注射器：1注射器
制造与销售
葛兰素史克公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://jp.gsk.com/media/956689/benlystascinjection.pdf