部份中文芦可替尼处方资料（仅供参考）
商品名：Opzelura Cream
英文名：Ruxolitinib
中文名：芦可替尼乳膏
生产商：Incyte公司
药品简介
Opzelura（ruxolitinib）乳膏是欧盟首个批准的治疗非节段性白癜风色素沉着的药物！
2023年4月20日，欧盟委员会（EC）已批准Opzelura（ruxolitinib）乳膏15mg/g的上市，用于治疗12岁以下成人和青少年面部受累的非节段性白癜风。
Opzelura（ruxolitinib，芦可替尼）乳膏剂（欧洲规格为：每支100G）是一款非甾体、抗炎、外用JAK抑制剂，用于成人和青少年（年龄＞12岁）患者，治疗面部受累的非节段型白癜风，将成为第一个也是唯一一个用于治疗白癜风进行皮损复色的药物。
对于面部受累的非节段性白癜风患者，Opzelura被批准每天两次局部使用，用于色素脱失的皮肤区域，最大可达体表面积的10%。令人满意的色素沉着可能需要使用Opzelura治疗超过24周。
作用机制
Ruxolitinib是一种对JAK1和JAK2亚型具有选择性的Janus激酶（JAK）抑制剂。细胞内JAK信号传导涉及STAT（信号转导子和转录激活子）向细胞因子受体的募集，以及随后的基因表达调节。产生自身免疫IFNγ的细胞毒性T淋巴细胞被认为是人类白癜风黑色素细胞破坏的直接原因。细胞毒性淋巴细胞向病变皮肤的募集是通过IFNγ依赖性趋化因子如CXCL10介导的。IFNγ的下游信号传导是JAK1/2依赖性的，使用Ruxolitinib治疗可降低白癜风患者的CXCL10水平。
适应症
Opzelura适用于治疗成人和12岁以下青少年面部受累的非节段性白癜风。
用法与用量
Opzelura应由具有非节段性白癜风诊断和治疗经验的医生发起和监督。
剂量
成年人
建议的剂量是每天两次在色素脱失的皮肤区域涂抹一层薄薄的乳膏，最大可达体表面积的10%，两次涂抹Ruxolitinib乳膏之间至少间隔8小时。10%BSA表示5个手指的一只手的手掌的10倍大的面积。
每月应使用不超过两个100克的试管。
令人满意的色素沉着可能需要超过24周的治疗。如果在第52周，治疗区域的色素沉着不到25%，则应考虑停止治疗。
没有必要考虑逐渐减少治疗。
特殊人群
肝脏损伤
目前尚未对肝损伤患者使用Ruxolitinib乳膏进行研究。然而，由于全身暴露有限，肝损伤患者无需调整剂量。
肾功能损害
尚未对肾功能损害患者使用Ruxolitinib乳膏进行研究。然而，由于全身暴露有限，肾损伤患者无需调整剂量。
作为预防措施，由于缺乏有关安全性的数据，Ruxolitinib乳膏不应用于终末期肾病患者。
老年人
少数65岁及以上的患者参与了Opzelura治疗白癜风的临床研究，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。65岁及以下的患者无需调整剂量。
儿科人群
对于青少年（12-17岁），posology与成人相同。ruxolitinib乳膏治疗12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
这种乳膏仅供皮肤使用。
使用Ruxolitinib乳膏后至少2小时内避免清洗处理过的皮肤。
不应将乳膏涂抹在嘴唇上以避免其被摄入。
应指导患者在涂抹乳膏后洗手，除非是他们的手在接受治疗。如果其他人给病人涂了这种药膏，他们应该在涂完之后洗手。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
怀孕和哺乳。
保质期
21个月
首次开业后：6个月。
储存的特殊注意事项
不要储存在30ºC以上。
容器的性质和内容
低密度和高密度聚乙烯内衬聚丙烯层压板管帽或具有聚丙烯穿刺帽的内部漆涂层的铝管。每盒100克一管。
请参阅随附的OPZELURA完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/opzelura-epar-
product-information_en.pdf

Opzelura 15mg/g Creme
Incyte Biosciences Distribution B.V.
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ruxolitinib phosphat       19,8mg
Ruxolitinib                15mg
2-Phenoxyethanol           Hilfstoff
Cetylalkohol               30mg Hilfstoff
Dimeticon                  Hilfstoff
Dinatrium edetat 2-Wasser  Hilfstoff
Glycerol stearat SE        Hilfstoff
Macrogol                   Hilfstoff
Octadecan-1-ol             17,5mg Hilfstoff
Paraffin, dünnflüssig      Hilfstoff
Polysorbat 20              Hilfstoff
Propylenglycol             150mg Hilfstoff
Triglyceride, mittelkettig Hilfstoff
Vaselin, weiß              Hilfstoff
Butylhydroxytoluol         Hilfstoff
Wasser, gereinigt          Hilfstoff
Xanthan gummi              Hilfstoff
Methyl 4-hydroxybenzoat    1mg Hilfstoff
Propyl 4-hydroxybenzoat    0,5mg Hilfstoff
Produktinformation zu Opzelura 15mg/g Creme ***
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Opzelura 15mg/g Creme,100g