Viticell®细胞悬液 -新一代白癜风治疗药物
白癜风是一种持续而长期的皮肤疾病，患者在皮肤表面的特定区域会产生白色斑点，并且面积不断扩大。虽然白癜风不会传染，也不会造成生命危险，但是它对于患者的生活和自尊心造成了很大的影响。
白癜风的治疗难度很大，不仅需要通过医疗和非医疗结合的手段，并且治疗效果也会因人而异。Viticell®的引进将为白癜风患者进行自体黑素细胞移植治疗的提供符合标准的、安全简便并经济有效的准备方案。经医疗研究证实，对于稳定期的白癜风和创伤后的色斑，Viticell®在84％的患者身上都产生了良好的疗效，而光疗和局部治疗的效果不佳。
Viticell kit（细胞悬液）
法国制药公司Laboratoires Genevrier
Viticell kit细胞悬液，专用于皮肤的复色
Viticell®（医疗器械）
描述
状态：医疗设备
Viticell®是为了实现细胞悬液的一次性自包含装置，特别repigment皮肤自体表皮移植作为非渐进白癜风和创伤后疤痕hypochromatiques的部分的面积。
该装置允许从所述患者的皮肤薄样品被处理，由表皮移植物，细胞悬浮液中分离获得的。后者包括基底角质化细胞的混合群体，也朗格汉斯细胞，黑素细胞和必需的复色的成纤维细胞。然后将得到的悬浮液被施加到皮肤的褪色治疗相同患者的区域。
作为经医生指示应使用Viticell®套件。去除，悬浮液和自体细胞用于治疗目的的应用程序必须由医生根据法律进行。
适应症
Viticell®是用于进行细胞悬浮液可以特别专用于皮肤的复色，例如作为非渐进白癜风和交??疤痕的一部分的装置 - 创伤性hypochromatiques。
Viticell®提供的试剂和设备进行制备悬浮液自体表皮细胞的来自活检从4到的皮肤细（0.2-0.3毫米）20平方厘米。所提供的设备还允许在逐滴应用到表面范围高达活检的10倍的面积的伤口。到待处理的表面应不超过10的比率，推荐比为活检的尺寸的5倍。
禁忌症
细胞悬液不应该适用于受感染或坏死伤口。
Viticell®不应与患者过敏的透明质酸或胰蛋白酶一起使用。
使用注意事项
Viticell®仅提供（治疗应施加到所述活检被带到其中对患者），用于自体使用的细胞悬浮液
Viticell®是一次性的，其部件必须只能用于Viticell®并不能重复使用。
在套件Viticell®打算进入与细胞接触提供的所有溶液是无菌的。
按照推荐的试剂盒的操作注意事项。
套件的组件不应该被冻结或重新消毒。套装部件不能与其他产品混合使用。
用于组织分离（胰蛋白酶）的酶是生物来源的。由酶制造商实施的安全控制可以减少病原污染，即使这些风险不能完全排除危险。
处理Viticell®包上无菌区发生。一旦打开，Viticell®应立即使用，使用后丢弃。
你开始使用Viticell®之前，检查部件Viticell®的完整性。
请在框中热敷袋的完整性。热敷袋不能被激活（当它被打开热敷袋出现硬且不透明白色）
为了确保最佳的细胞活力，建议治疗活检收集后立即实现对病灶移植的步幅来对待。
不要使用含有季铵盐防腐剂对皮肤的治疗（i.e.Biseptine®，Mercryl®）
请将本品放在儿童接触不到的地方
提示；我公司（荷兰drugcore 欧罗巴公司）提供全球皮肤专科药品批发与技术提供
VITICELL kit pour la réalisation d'une suspension cellulaire : nouveau DM pour la repigmentation de la peau
VITICELL est un dispositif médical (DM) autonome permettant de réaliser une suspension cellulaire à partir d'une biopsie de peau fine.
La suspension obtenue est utilisée chez le patient prélevé pour repigmenter sa peau, par exemple dans le cadre d'un vitiligo non évolutif ou de cicatrices post-traumatiques hypochromatiques.
La manipulation de VITICELL doit être conduite par un médecin, dans le respect de la législation en vigueur.
Le kit VITICELL est un dispositif médical (DM) qui permet, à partir d'une biopsie de peau fine (4 à 10 cm2 de cellules épidermiques), d'obtenir une suspension cellulaire constituée d'une population mixte principalement de cellules basales de kératinocytes, mais également de cellules de Langerhans, de mélanocytes et de fibroblastes.
La suspension obtenue permet d'ensemencer la surface d'une plaie sur le patient prélevé (usage autologue).
Ce dispositif est dédié à la repigmentation de la peau, par exemple dans le cadre d'un vitiligo non évolutif ou de cicatrices post-traumatiques hypochromatiques.
Composition du kit VITICELL
Le kit VITICELL contient :
•1 seringue préremplie de 10 ml contenant 6 ml de milieu de digestion (1. DB : Digesting Buffer) ;
•1 seringue préremplie de 10 ml contenant 5 ml de milieu de rinçage (2. WB : Washing Buffer) ;
•1 seringue préremplie de 2,25 ml contenant 1,5 ml de milieu de préparation (3. CB : Collecting Buffer) ;
•1 seringue préremplie de 2,25 ml contenant 1,5 ml d'acide hyaluronique 2 % pour la suspension des cellules et l'application (4. HA : Hyaluronic Acid 2 %) ;
•1 flacon ambré de 10 ml contenant 25 mg de trypsine (DC : Digesting Cocktail) ;
•1 pack de chaleur instantanée ;
•1 boîte de pétri compartimentée ;
•1 pot vide ;
•3 aiguilles de transfert 18G.
En pratique
Le processus (préparation des réactifs, prélèvement, mise en suspension, ensemencement) s'effectue en 30 à 45 minutes. Les instructions pour l'utilisation de VITICELL sont détaillées dans la monographie VIDAL.
Après l'ensemencement, la pose d'un pansement primaire est nécessaire pour maintenir la greffe.
Dans le cas d'une dépigmentation partielle, une seconde greffe peut être envisagée dans les mois suivants la première application.
Le kit doit être conservé entre + 2 °C et + 8 °C.
Les composants du kit doivent être conservés dans leur emballage jusqu'à utilisation.
Identité administrative •Dispositif médical de classe III (marque CE)
•ACL 3401040822596
•Laboratoire Genévrier